Клотримазол крем 1%

1 г препарата содержитактивное вещество - клотримазол 10.00 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, парафин мягкий белый, глицерол, спирт цетиловый, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белая полутвердая однородная масса.

- лечение кожных и слизистых микозов, вызванных дерматофитами, грибами, дрожжами и микроорганизмами, такими как Malassezia furfur, и кожных инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum - кожные заболевания, вызванные грибами и суперинфекцией: межпальцевые микозы (Tinea pedum, Tinea manuum), кожные микозы (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), поверхностный кандидоз (Tinea inguinalis, erythrasma), поражение ногтевого валика (паранихия) при онихомикозе (Tinea unica) - суперинфекционный себорейный дерматит, сикоз бороды, фавус, микотический вульвит (особенно, Candida), неспецифический вульвит, воспаление наружных половых губ (бартолинит) и кандидозный баланит.

Код ATХ D01AС01 Механизм действия Противогрибковая активность клотримазола обусловлена снижением синтеза эргостерола, важнейшего компонента клеточной мембраны грибов, вследствие ингибирования стерол-14-деметилазы из системы фермента грибного цитохрома P450. Специфика действия обусловлена более высокой аффинностью к грибным ферментам, чем к человеческим. Имидазолы имеют более повышенную степень специфичность по сравнению с триазолами, поэтому они имеют более высокую частоту побочных реакций и лекарственных взаимодействий. Однако механизм действия азолов не придает специфичности антимикробному действию того типа, который обнаруживается при антибактериальной химиотерапии, поэтому они могут вызывать ряд побочных реакций. Антимикотик широкого спектра действия, активное против дерматофитов, Candida и других дрожжей, Malassezia furfur (Pitiriazis versicolor); антитрихомонады; антибактериальный активный против Corynebacterium mimitissima (Eritrasma) и различным грамположительным микробам. Фармакодинамические эффекты Клотримазол, крем, показан при всех дерматомикозах, определяемых дерматофитами (Trichophytoninfectios, типы microsporium, Epidermophyton floccosum); дрожжи (Candida Albicans и другие виды Candida); плесень и другие грибы (Malassezia furfur). При грибковых и суперинфицированных кожных заболеваниях: межпальцевые микозы (Tinea pedium, Tinea manum); микозы кожи (Tinea corporis, Pityriazis versicolor); микозы кожных покровов (Tinea inghinalis, Eritrasma), паронихия при онихомикозе (Tinea unguium). Кроме того, при: сикозе бороды, Фарусе, микотическом вагините (особенно кандидозном), трихомонадном вагините, неспецифическом бактериальном вагините). Клиническая эффективность и безопасность Нет никаких клинических данных, которые являются дополнительными к тем, которые уже включены в другие разделы этого ОХЛП. Дети См. раздел 4.2.

Режим дозирования Клотримазол, крем, предназначен для наружного применения. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают до полного проникновения в кожу. Около ½ см крема достаточно, чтобы обработать область размером с ладонь. При инфекциях половых губ (кандидозный вульвит) и прилегающих областей, кандидозном баланите и воспаление наружных половых губ, крем наносится на пораженный участок кожи (например, от влагалища до заднего прохода) 1-3 раза в сутки. При инфекциях стоп перед применением крема рекомендуется мыть и сушить ноги, особенно между пальцами. Для того, чтобы обеспечить полное излечение, в зависимости от показаний, лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после исчезновения симптомов инфекции. Максимальная продолжительность лечения составляет 4 недели. Продолжительность терапии Дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит или баланит - 1-2 недели. Метод и путь введения Наружно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

Клотримазол, крем, обычно хорошо переносится. Редко - местные побочные эффекты, такие как эритема, зуд, жжение и/или ощущение тепла, раздражение кожи и аллергические реакции. В случае возникновения побочных реакций, область, на которую наносился крем, следует промыть мылом и теплой водой, а лечение следует прекратить. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае сенсибилизирующих (аллергических) реакций препарат необходимо отменить. Симптомы: симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота и рвота) и могут быть опасными для жизни. Лечение: в случае случайного проглатывания, промывание желудка редко требуется и должно учитываться количество принятого крема. Рвота может быть вызвана только при условии обеспечения проходимости дыхательных путей.

Не рекомендуется применять Клотримазол, крем, если на пораженной коже имеются открытые раны. Клотримазол, крем, не следует применять при инфекциях ногтей и кожи головы. Препарат предназначен только для наружного применения. Не наноситься на слизистые оболочки. Избегать попадания крема в глаза. Если возникают раздражение или аллергические реакции на клотримазол, то лечение следует прекратить. Специальные предупреждения Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат также содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Применение в педиатрии Детям следует назначать Клотримазол, крем, только после консультации с педиатром. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клотримазол не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проводились клинически контролируемые испытания препарата у беременных женщин. Рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности. Во II и III триместрах беременности клотримазол можно применять только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения потенциального риска для плода и терапевтической пользы для матери. Неизвестно, выделяется ли местно применяемый клотримазол в грудное молоко, поэтому крем следует применять с осторожностью у кормящих женщин, только по рекомендации врача.

Не известны.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!