Колофорт таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Колофорт показан к применению у взрослых. • cиндром раздраженного кишечника, в том числе связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат является гомеопатическим. Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-) – к рецептору ФНО- ; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4-гистаминовым рецепторам. Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома. Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО- оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов. Антител к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие. Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.). Клиническая эффективность и безопасность Клинически установлено, что Колофорт является эффективным и безопасным препаратом для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК). В многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом клиническом исследовании лечения различных вариантов СРК (СРК с преобладанием диареи/запоров и смешанного типа) препарат Колофорт оказывал выраженный анальгетический эффект, который проявлялся в виде значимого снижения тяжести основного симптома заболевания – абдоминальной боли − у пациентов со всеми вариантами СРК. Абдоминальная боль, которая оценивалась по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от исходной выраженной/умеренной интенсивности через 12 недель лечения уменьшилась на 30 % и более у 90 % больных (против 67 % больных в группе Плацебо; p=0,003). У 31 % участников исследования абдоминальная боль полностью купировалась к окончанию периода лечения (снижение интенсивности на 90-100 %); в группе Плацебо таких больных было в 2 раза меньше (16 %). Таким образом, лечение препаратом Колофорт устраняло моторную и рецептивную висцеральную дисфункцию кишечника и гипералгезию за счет влияния на центральные и периферические механизмы формирования абдоминальной боли, значимо снижало ее выраженность и уменьшало потребность в анальгетической (антиспастической/ спазмолитической) терапии. Выраженный анальгетический эффект развивался постепенно и отмечался у 100 % больных. Терапевтическое действие препарата Колофорт проявлялось положительным влиянием на паттерн стула (форму и частоту) у пациентов с различными вариантами СРК. У пациентов с «СРК с преобладанием диареи» улучшение консистенции/формы стула по Бристольской шкале начиналось со 2 недели применения препарата Колофорт. К окончанию 3 месяцев терапии из 96 % больных, ответивших на лечение, половина имели нормальный тип стула; при этом его частота снизилась с 3 раз и более до 1-2 раз за сутки. Эффект препарата Колофорт у пациентов с «СРК с преобладанием запоров» проявлялся в первые две недели лечения и прогрессивно нарастал в процессе терапии. Средняя частота стула от исходных 1-2 раз в неделю увеличилась до 5,4±2,1 раз за 7 дней. Применение препарата Колофорт существенно уменьшало проявление интестинальной симптоматики (дискомфорта, метеоризма, вздутия живота, тошноты, рвоты, диареи, запоров), также на фоне лечения отмечалось уменьшение процента пациентов с императивными позывами на дефекацию и чувством неполного опорожнения кишечника. Лечение препаратом Колофорт приводило к повышению физической и умственной работоспособности, уменьшению раздражительности и эмоциональной лабильности, улучшению качества жизни. Отмечалось уменьшение доли пациентов с субклинически-/клинически значимой тревогой/депрессией, и увеличивался процент пациентов без признаков тревожных расстройств и депрессии. Применение препарата Колофорт позволило снизить потребность применения симптоматических препаратов для облегчения абдоминальной боли и нормализации стула. Колофорт хорошо переносится и совместим с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сопутствующих патологических состояний. Колофорт эффективен и безопасен при лечении СРК; в ходе клинического исследования препарата частота нежелательных явлений (НЯ) в группе препарата Колофорт не превышала таковую в группе Плацебо. Все НЯ не имели определенной связи с приемом препарата.

Режим дозирования Применять в составе комплексной терапии. Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; • возраст до 18 лет; • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения. Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Неприменимо. Специальные предупреждения В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Применение в педиатрии Препарат Колофорт не предназначен для применения у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Колофорт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт у беременных женщин отсутствуют. Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт в грудное молоко человека отсутствуют.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.