Лазолван® юниор сироп 15 мг/5 мл

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: сукралоза, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla PHL-114481», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).

Механизм действия. Доклинические исследования показали, что амброксола гидрохлорид увеличивает количество серозного содержимого бронхов. Амброксола гидрохлорид также увеличивает производство легочного сурфактанта, действуя напрямую на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах и стимулируя двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, что приводит к снижению вязкости мокроты и улучшению транспорта мокроты (мукоцилиарный клиренс). Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса. Увеличенная выработка и сниженная вязкость секретов и улучшенный мукоцилиарный клиренс способствуют откашливание и облегчают отхаркивание мокроты. Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов. Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток. Концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и секрете бронхов увеличиваются после применения амброксола гидрохлорида. На данный момент неизвестно, имеет ли это явление какую-либо клиническую значимость. Фармакодинамические эффекты Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, тем самым разжижает мокроту, повышает производство легочного сурфактанта, имеющего защитное действие, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клиническая эффективность и безопасность Длительное применение (6 месяцев) Лазолвана в форме капсул пролонгированного действия у пациентов с ХОБЛ привело к значительному снижению обострений после 2-месячного периода лечения. Пациенты, получавшие лечение, намного меньше отсутствовали на работе из-за болезни, а продолжительность лечения антибиотиками сократилась. По сравнению с плацебо, лечение показало статистически значительное улучшение симптомов в отношении затруднения отхаркивания, кашля, одышки и признаков при аускультации. Данные по пациентам с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении Лазолвана в форме пастилок. Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительным наблюдением более быстрого облегчения боли, которое было достигнуто при ингаляционном лечении амброксолом (в форме раствора для ингаляций) при заболеваниях верхних дыхательных путей в исследованиях клинической эффективности.

Режим дозирования Взрослые и подростки старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день). При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать Лазолван сироп от кашля с более высокой дозировкой, равной 30 мг/5мл. При наличии соответствующей медицинской рекомендации длительность приема может быть не ограничена. В инструкции по применению пациентам не рекомендуется принимать детский сироп Лазолван® Юниор 15 мг/5 мл более 4-5 дней без консультации врача. Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Длительность лечения Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Специальные данные о симптомах передозировки амброксола отсутствуют. Если есть подозрение на передозировку амброксолом, необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

• повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата • детям до 2 лет, если только не было рекомендовано лечащим врачом I триместр беременности и период лактации

Часто: • дисгевзия (нарушения вкусовосприятия) • тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) • снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия) Нечасто: • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту • лихорадка, местные реакции слизистой оболочки Редко: • реакции гиперчувствительности • сыпь, крапивница • сухость в горле Очень редко: • повышенное слюноотделение Частота неизвестна: • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд • тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзаентематозный пустулез) • одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия. Специальные предупреждения Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых) следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу. Пациентам с нарушением бронхиальной проводимости и обильной бронхосекрецией (как, например, при редкомим синдромеом первичной цилиарной дискинезии) сироп Лазолван® Юниор следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелым печеночным заболеванием применение препарата Лазолван® Юниор показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Бензойная кислота может увеличить риск развития желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель от рождения). У новорожденных в возрасте до 4 недель данное лекарственное средство должно применяться с осторожностью; особенно, если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропилен гликоль или спирт. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/ плода, плода, роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при приеме любого лекарственного средства во время беременности. В частности, не рекомендуется применять препарат Лазолван® Юниор в период I триместра беременности. Кормление грудью Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Фертильность. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

При совместном применении Амброксола с веществами, подавляющими кашель (противокашлевые средства), приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Срок хранения 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30о С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!