Ларнамин® концентрат 500 мг/мл

Один мл препарата содержит активное вещество - L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина.

Режим дозирования Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки. В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния. Метод и путь введения Применять внутривенно. Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость введения препарата Ларнамин® составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы). В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера. Длительность лечения Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина) • дети и подростки до 18 лет • беременность и период лактации

Нечасто: • тошнота Редко: • рвота Эти побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны и не требуют отмены препарата. Они исчезают после уменьшения дозы и скорости инфузии. Неизвестно: • реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту. Специальные предупреждения Препарат Ларнамин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию. При введении высоких доз препарата Ларнамин® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. Применение в педиатрии Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения препаратом Ларнамин®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Данные по применению препарата Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применение препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать. Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери. Неизвестно, проникает ли препарат Ларнамин® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют. Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Препарат Ларнамин® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!