Левемир® ФлексПен® раствор 100 ЕД/мл

Один мл раствора содержит активное вещество – инсулин детемир, 100 ЕД (2400 нмоль), вспомогательные вещества: цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная/натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор. Во время хранения возможно выпадение очень тонких следов осадка.

Препарат Левемир® ФлексПен® предназначен для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат Левемир является растворимым аналогом инсулина с пролонгированным действием, применяется в качестве базального инсулина. Препарат Левемир снижает уровень глюкозы в крови благодаря связыванию инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, что приводит к облегчению захвата глюкозы, а также благодаря одновременному ингибированию синтеза глюкозы в печени. Как видно из таблицы 1, в которой представлены внутри-индивидуальные коэффициенты вариации (КВ) для общего и максимального фармакодинамического эффекта, временной профиль действия препарата Левемир является статистически значительно более ровным и потому более предсказуемым, чем у НПХ-инсулина (Нейтрального протамина Хагедорна). Таблица 1. Внутрииндивидуальная вариабельность временнóго профиля действия препарата Левемир и НПХ-инсулина Фармакодинамическая конечная точка — КВ препарата Левемир (%) — НПХ-Инсулин КВ (%) ППКСИГ, 0-24 ч* — 27 — 68 СИГmax** — 23 — 46 *Площадь под кривой. **Скорость инфузии глюкозы Значение р < 0,001 для всех сравнений с препаратом Левемир. Пролонгированное действие препарата Левемир обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью жирной кислоты. Инсулин детемир поступает медленнее к периферическим тканям-мишеням по сравнению с НПХ-инсулином. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают лучшую воспроизводимость профиля абсорбции и действия инсулина детемир по сравнению с НПХ-инсулином. Фармакодинамические параметры препарата Левемир и НПХ-инсулина Препарат Левемир — НПХ 0,2 ЕД/кг — 0,3 ЕД/кг — 0,4 ЕД/кг — 0,3 МЕ/кг Продолжительность действия (ч) — 12 — 17† — 20 — 13 СИГmax (мг/кг/мин) — 1,1 — 1,4† — 1,7 — 1,6 † рассчитанное значение Скорость инфузии глюкозы (мг/кг/мин) Время после инъекции инсулина (часов) Препарат Левемир ……. 0,2 ЕД/кг _________ 0,3 ЕД/кг . . . . . . 0,4 ЕД/кг Рисунок 1. Профили действия препарата Левемир у пациентов, страдающих диабетом 1 типа. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность одно- либо двухкратного ежедневного введения. При двухкратном ежедневном введении равновесное состояние достигается после 2–3 введений. Для доз в интервале 0,2–0,4 ЕД/кг эффект препарата на уровне половины максимального действия наступает через 3–4 часа и продолжается до 14 часов после введения дозы. После подкожного введения наблюдается фармакодинамический ответ (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект), пропорциональный введенной дозе. В долгосрочных клинических исследованиях были продемонстрированы более низкие суточные колебания УГПН (уровня глюкозы в плазме натощак) при терапии препаратом Левемир по сравнению с НПХ. Исследования с участием пациентов, страдающих диабетом 2 типа, получающих базальный инсулин в сочетании с пероральными сахароснижающими лекарственными средствами, продемонстрировали, что показатели гликемического контроля (содержание HbA1с) при терапии препаратом Левемир, НПХ-инсулином и инсулином гларгин сопоставимы между собой, однако на фоне применения препарата Левемир наблюдается меньший прирост массы тела, смотрите Таблицу 2 ниже. В исследовании, где проводилось сравнение с инсулином гларгин, инсулин детемир допускалось применять один или два раза в сутки, а инсулин гларгин применяли один раз в сутки. При этом 55% пациентов, получавших лечение инсулином детемир, полностью завершили 52-недельный период лечения в режиме двухкратного введения инсулина детемир. Таблица 2. Изменение массы тела после лечения инсулином Продолжительность исследования — Препарат Левемир один раз в сутки — Препарат Левемир два раза в сутки — НПХ-Инсулин — Инсулин гларгин 20 недель — +0,7 кг — +1,6 кг 26 недель — +1,2 кг — +2,8 кг 52 недели — +2,3 кг — +3,7 кг — +4,0 кг В исследованиях, где применяли комбинированную терапию с пероральными сахароснижающими препаратами применение препарата Левемир обеспечивало снижение риска ночной гипогликемии на 61–65% в сравнении с инсулином НПХ. Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, страдающих диабетом 2 типа, не достигнувших целевых показателей при применении пероральных сахароснижающих лекарственных препаратов. Исследование началось с 12-недельного вводного периода с применением препаратов лираглутид+метформин, при этом 61% достигли показателя HbA1с < 7%. Остальные 39% пациентов были разделены на две группы, одна из которых продолжала начатую терапию лираглутид+метформин, а пациенты второй группы дополнительно получали препарат Левемир один раз в сутки. В группе, получавшей дополнительно препарат Левемир наблюдалось снижение HbA1с с 7,6% до 7,1% после 52 недель. Серьезных гипогликемических эпизодов не зарегистрировано. Серьезный гипогликемический эпизод определяли как эпизод, при котором пациент был не способен помочь себе самостоятельно, и когда требовалось введение глюкагона либо глюкозы в/в. Смотрите таблицу 3. Таблица 3. Данные клинического исследования - комбинированная терапия препаратом Левемир + лираглутид+метформин Неделя исследования — Группа, применяющая препарат Левемир + лираглутид + метформин n = 160 — Группа, применяющая лираглутид + метформин n = 149 — Значение Р Среднее изменение HbA1с по сравнению с исходным уровнем (%) — 0–26 недель — -0,51 — 0,02 — <0,0001 0–52 недель — -0,50 — 0,01 — <0,0001 Доля пациентов, достигнувших целевых показателей HbA1с <7% (%) — 0–26 недель — 43,1 — 16,8 — <0,0001 0–52 недель — 51,9 — 21,5 — <0,0001 Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем (кг) — 0–26 недель — -0,16 — -0,95 — 0,0283 0–52 недель — -0,05 — -1,02 — 0,0416 Умеренные гипогликемические эпизоды (на пациенто-лет) — 0–26 недель — 0,286 — 0,029 — 0,0037 0–52 недель — 0,228 — 0,034 — 0,0011 Было проведено 26-недельное двойное рандомизированное клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности добавления лираглутида (1,8 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемых на базальном инсулине с или без метформина. Для минимизации риска гипогликемии доза инсулина была снижена на 20% у пациентов с исходным уровнем HbA1c ≤8,0%. Впоследствии, пациентам было разрешено титрование дозы инсулина до уровня не выше, чем доза до рандомизации. Препарат Левемир применялся в качестве базального инсулина у 33% пацентов (n=147) пациентов (97,3% применяли метформин). У данных пациентов добавление лираглутида привело к большему снижению HbA1c по сравнению с добавлением плацебо (до 6,93% по сравнению с 8,24%) большее снижение уровня глюкозы в крови натощак (до 7,20 ммоль/л по сравнению с 8,13 ммоль/л) и большее снижение массы тела (-3,47 кг против -0,43 кг). Исходные значения данных параметров были одинаковыми в обеих группах. Частота возникновения незначительных эпизодов гипогликемии была схожей в обеих группах, а так же не тяжелые эпизоды гипогликемии наблюдались в обеих группах. В долгосрочных исследованиях с участием пациентов, страдающих диабетом 1 типа, получающих базис-болюсную терапию инсулином, показатели уровня глюкозы в плазме натощак при применении препарата Левемир улучшились по сравнению с НПХ-инсулином. Показатели гликемического контроля (HbA1с) при применении препарата Левемир и НПХ-инсулина имели сопоставимые значения, при этом для первого риск ночной гипогликемии был ниже, а увеличения массы тела не отмечалось. При проведении клинических исследований с применением базально-болюсной терапии инсулином отмечалась одинаковая частота всех гипогликемий на фоне получения препарата Левемир и НПХ-инсулина. Анализ ночной гипогликемии у пациентов, страдающих диабетом 1 типа выявил значительное снижение риска развития умеренной ночной гипогликемии (способность к самостоятельному лечению и подтвержденная уровнем глюкозы капиллярной крови менее чем 2,8 ммоль/л или 3,1 ммоль/л в пересчете на уровень глюкозы в плазме), по сравнению с НПХ-инсулином, в то время как у пациентов, страдающих диабетом 2 типа, различий выявлено не было. При применении препарата Левемир отмечалась выработка соответствующих антител, несмотря на это они не оказывают влияния на гликемический контроль. Беременность В проспективном неинтервенционном пострегистрационном исследовании безопасности изучались исходы беременности у женщин с сахарным диабетом 1 или 2 типа, применявших препарат Левемир (n = 727, 680 живых новорожденных) или другие базальные инсулины (n = 730, 668 живых новорожденных). Для компонентов конечной точки «пороки развития» (искусственное прерывание беременности из-за серьезных врожденных пороков развития, серьезные врожденные пороки развития или незначительные врожденные пороки развития) не наблюдалось статистически значимых различий между препаратом Левемир и другими базальными инсулинами. Результаты исследования показали, что применение препарата Левемир не сопровождается повышенным риском неблагоприятных исходов беременности по сравнению с другими базальными инсулинами у женщин, с ранее установленным сахарным диабетом. Левемир изучался в открытом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, в котором беременные женщины с сахарным диабетом 1 типа (n = 310) получали или Левемир в базально-болюсном режиме (n = 152) или базальный НПХ-инсулин (n = 158) в комбинации с препаратом НовоРапид в обеих группах. Левемир показал не меньшую эффективность, чем НПХ-иснсулин по показателю HbA1c на 36-й неделе беременности, при этом снижение среднего уровня HbA1c во время беременности было аналогичным. Дети Эффективность и безопасность препарата Левемир изучалась в трех рандомизированных контролируемых клинических исследованиях длительностью до 12 месяцев с участием подростков и детей (всего n=1045); в которых участвовало 167 детей в возрасте от 1 до 5 лет. В исследованиях продемонстрировано, что показатель гликемического контроля (HbA1с) при применении препарата Левемир сопоставим с показателем для НПХ-инсулина в базально-болюсной схеме (предел не меньшей эффективности 0,4%). В исследовании сравнения препарата Левемир с инсулином деглудек уровень эпизодов гипергликемии с кетозом была значительно выше для препарата Левемир, 1,09 и 0,68 эпизодов на одного пациента лет соответственно. Кроме того, на фоне введения препарата Левемир отмечалось снижение прибавки массы тела (СО (стандартное отклонение), масса, скорректированная по полу и возрасту), по сравнению с применением НПХ-инсулина. Для изучения антителообразования после длительного лечения препаратом Левемир, срок исследования с участием детей старше 2 лет был продлен на дополнительные 12 месяцев (всего данные о лечении за 24 месяца). После повышения уровня антител к инсулину в течение первого года, в течение второго года он снизился до величины, лишь незначительно превышающей исходный уровень (до начала исследования). Полученные результаты указывают на то, что образование антител не оказывает негативного влияния на гликемический контроль и дозирование препарата Левемир. Эффективность и безопасность для пациентов подросткового возраста с сахарным диабетом 2 типа были экстраполированы на основе данных для детей, подростков и взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Полученные результаты подтверждают применение препарата Левемир у пациентов подросткового возраста с сахарным диабетом 2 типа.

Режим дозирования Пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом относительно потребности в инсулине. Не меняйте инсулин без разрешения лечащего врача. Убедитесь, что используете Левемир® ФлексПен® с цветовым кодом, как предписано лечащим врачом и внимательно следуете инструкциям по работе шприц-ручки. Доза может быть скорректирована лечащим врачом, если: • лечащий врач перевел Вас с одного типа инсулина на другой, или • лечащий врач назначил другой препарат для лечения диабета, в дополнение к терапии препаратом Левемир®. Дети Препарат Левемир® применяется у подростков и детей от 1 года и старше. Опыт лечения препаратом Левемир® у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлен. Особые группы пациентов У пациентов с нарушением функции почек или печени или у пациентов старше 65 лет следует более тщательно контролировать уровень сахара в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально в соответствии с рекомендациями врача. Метод и путь введения Препарат Левемир® предназначен для инъекций под кожу (подкожно). Никогда не вводите инсулин напрямую в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Следует всегда менять места инъекций в пределах одной области, чтобы избежать образования припухлостей или отеков кожи. Рекомендуемыми местами для инъекций являются: передняя поверхность бедра, передняя брюшая стенка или плечо. Вам следует постоянно измерять уровень сахара крови. Частота применения с указанием времени приема Если препарат Левемир® применяется в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии инъекционными сахароснижающими препаратами, Левемир® следует применять один раз в день. Если препарат Левемир® применяется как часть базально-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир® определяется индивидуально в каждом конкретном случае. Инъекции можно проводить в любое время дня, но желательно ежедневно в одно и тоже время. Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске дозы инсулина уровень сахара в крови может сильно повыситься (гипергликемия). Гипергликемия может произойти если: • пациент постоянно вводит меньшую дозу инсулина, чем необходимо; • при появлении инфекции или лихорадки; • при употреблении большего количества еды, чем обычно; • при снижении количества и интенсивности физических нагрузок. Cимптомы предвестники гипергликемии развиваются постепенно. Симптомы включают увеличение частоты мочеиспускания, чувство жажды, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чувство сонливости или усталости, покраснение и сухость кожи, сухость в полости рта, а также сладкий запах (ацетона) при дыхании. Это могут быть признаки очень серьезного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом (накопление кислоты в крови, в результате того, что организм расщепляет жир вместо сахара). Без соответствующего лечения это может привести к диабетической коме и, в конечном итоге, к смерти. Если обнаружились такие признаки, следует проверить уровень сахара в крови, мочу на наличие кетонов, если возможно. Затем немедленно обратиться к врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены Прекращение приема инсулина может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокий уровень сахара крови) и кетоацидозу. Не прекращайте прием инсулина без консультации с врачом, который проконсультирует, что Вам необходимо сделать. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если появятся любые дальнейшие вопросы по применению препарата, следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; • гипогликемия (низкий уровень сахара в крови); • применение в инфузионных инсулиновых помпах.

Как и все лекарственные препараты, препарат Левемир® может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут возникать не у каждого пациента. Очень часто - Низкий уровень сахара крови (гипогликемия). Часто - Могут наблюдаться реакции в месте введения (локальные аллергическии реакции) – боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, зуд. Данные реакции обычно проходят в течение нескольких недель приема инсулина. Если реакции не пройдут, нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Нечасто - Признаки аллергии. Может появится уртикария или сыпь. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом: - если признаки аллергии распространятся на другие части тела; - если самочувствие внезапно ухудшится и начнете потеть; начнется рвота; имеется затрудненность дыхания; участится сердцебиение; почувствуете головокружение. - Проблемы со зрением. - Изменения кожи в месте инъекции. Многократное введение инсулина на одном и том же участке может привести к истончению (липоатрофия) или утолщению (липогипертрофия) жировой ткани. Кроме того, возможно образование подкожных уплотнений, вызванных накоплением белка амилоида (амилоидоз кожи, частота развития которого неизвестна). Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата. Для предотвращения развития таких изменений кожи следует менять место инъекции при каждом введении препарата. - Отек суставов. После начала приема инсулина задержка жидкости может быть причиной отека вокруг лодыжек или других суставов. Обычно это быстро проходит. - Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения). Если диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови быстро нормализуется, это может привести к ухудшению состояния диабетической ретинопатии. Следует проконсультироваться с лечащим врачом об этом. Редко - Болезненная нейропатия (боль связанная с повреждением нерва). Если уровень сахара в крови быстро нормализуется, Может появиться боль связанная с повреждением нервов. Это состояние называется острая болезненная нейропатия и оно как правило временное. Очень редко - Серьезные аллергические реакции на Левемир® или на одно из его вспомогательных веществ (называется системная аллергическая реакция). Если хотя бы одна из нежелательных реакций станет серьезной или если Вы заметите нежелательные реакции не перечисленные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если Вы получили слишком много инсулина, уровень сахара в крови становится слишком низким (это называется гипогликемия). Это также может произойти: • при уменьшении объема порции или пропуске приема пищи; • при повышении физической нагрузки более чем обычно. Признаки предвестники гипогликемии обычно наблюдаются внезапно и могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, головную боль, учащенное сердцебиение, недомогание, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, необычную усталость или слабость, нервозность или тремор, чувство тревоги, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания. При ощущении наступающей гипогликемии пациент может принять внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания и измерить уровень сахара в крови. Если уровень сахара в крови слишком низкий, примите таблетки глюкозы или другие богатые сахаром продукты питания (конфеты, печенье, фруктовый сок), затем отдохните. Поэтому, пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или напитки, содержащие сахар. Когда симптомы гипогликемии прошли или когда уровень сахара стабилизировался, продолжите лечение инсулином. Пациенту следует проинформировать окружающих людей, что он страдает сахарным диабетом и какие это несет последствия, в том числе риск потери сознания из-за гипогликемии и, при потере сознания, окружающие люди должны повернуть его набок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать пациенту еду или напитки. Это может привести к удушению. Чтобы вывести пациента из этого состояния, специально обученному лицу, необходимо сделать пациенту инъекцию глюкагона, которая может помочь быстрее прийти в сознание. После того, как пациенту был введен глюкагон, понадобится глюкоза или сладкая закуска. Если пациент не реагирует на введение глюкагона, необходимо стационарное лечение. После инъекции глюкагона, в любом случае необходимо обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи для выяснения причины гипогликемии и предотвращения повторных эпизодов и осложнений. • Длительная тяжелая не пролеченная гипогликемия, может привести к повреждению мозга (временному или постоянному) и даже к смерти. • При гипогликемиях, которые вызывают кратковременные потери сознания, или частые эпизоды гипогликемии, следует проконсультироваться со своим врачом. Возможно необходимо будет скорректиовать дозу или режим введения инсулина, время приема пищи или объем физических нагрузок.

Не используйте препарат Левемир®, если • ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен; • условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен; • если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием препарата Левемир® • Следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина; • Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение; • Иглы и препарат Левемир® ФлексПен® предназначены только для индивидуального применения. Особые меры предосторожности при применении препарата Левемир®: • Если имеются проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой. • Если повысили физическую нагрузку более чем обычно или хотите изменить обычный режим питания, это может повлиять на уровень сахара в крови. • Если заболели, продолжайте принимать инсулин и проконсультируйтесь с врачом. • Если путешествуете с пересечением нескольких часовых поясов, может измениться потребность в инсулине или режиме введения инсулина. Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если Вы планируете такие путешествия. Изменения кожи в месте инъекции Для предотвращения изменений подкожной жировой ткани, приводящих к утолщению или истончению кожи, образованию подкожных уплотнений и другим нарушениям, следует периодически менять место инъекции. Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата (смотрите раздел «Метод и путь введения»). При любых изменениях кожи в месте инъекции проконсультируйтесь с врачом. Если в настоящее время препарат вводится на таких пораженных участках, сообщите об этом врачу перед сменой места инъекции. Врач может назначить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировку дозы инсулина или другого гипогликемического препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если низкий или высокий уровень сахара в крови, это может повлиять на способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции, что может представлять опасность при управлении автомобилем или работе с механизмами. Имейте в виду, что можете поставить под угрозу себя или других. Проконсультируйтесь у своего врача о возможности управления автомобилем и механизмами в следущих случаях: • если частые эпизоды гипогликемии; • если трудно распознать гипогликемию.

Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. • Если Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Может потребоваться корректировка дозы препарата во время беременности и после родов. Тщательный контроль диабета и особенно профилактика гипогликемии важна для здоровья ребенка. • Если кормите грудью, проконсультируйтесь у своего лечащего врача, так как может потребоваться корректировка дозы.

Некоторые лекарственные препараты влияют на метаболизм глюкозы в организме, и это может влиять на дозу инсулина. Наиболее распространенные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже. Проинформируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете или недавно принимали любые лекарственные препараты, в том числе лекарственные препараты, которые Вы купили без рецепта. В частности, сообщите своему лечащему врачу, если принимаете лекарственные препараты, влияющие на уровень сахара в крови. Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия): другие препараты для лечения диабета; ингибиторы моноаминоксидазы (применяемые для лечения депрессии); бета-блокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления); ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (применяемые для лечения определенных болезней сердца или повышенного кровяного давления); салицилаты (применяемые для облегчения боли и снижения температуры); анаболические стероиды (такие как тестостерон); сульфонамиды (применяемые для лечения инфекций). Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия): пероральные контрацептивы (таблетки контролирующие рождаемость), тиазиды (применяемые для лечения повышенного кровяного давления или избыточной задержки жидкости в организме), глюкокортикостероиды (такие как “кортизон” применяемый для лечения воспаления), тиреоидные гормоны (применяемые для лечения расстройств щитовидной железы), симпатомиметики (такие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин применяемые для лечения астмы), гормон роста (препарат для стимуляции роста и выраженного влияния на обменные процессы организма), даназол (препарат действующий на овуляцию). Октреотид и ланреотид (применяемые для лечения акромегалии, редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых лиц среднего возраста) может как повышать, так и снижать уровень сахара в крови. Бета-адреноблокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления) могут маскировать или подавлять признаки предвестники гипогликемии, которые помогают распознать гипогликемии. Тиазолидиндионы (класс пероральных сахароснижающих препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа) Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Сообщите лечащему врачу при первых признаках сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение в весе или отеках. Применение препарата Левемир® с пищей и напитками При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг.

Срок хранения 30 месяцев Срок годности после первого вскрытия: 6 недель. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать. После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30°C. Допускается хранение в холодильнике (2 С–8 С). Не замораживать. Хранить шприц-ручку с закрытым колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте!