Левомицетин таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - хлорамфеникол (в пересчете на 100% вещество) – 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Лекарственный препарат предназначен для лечения угрожающих жизни инфекций, в частности, вызванных Haemophilus influenza, и брюшного тифа, когда других антибиотиков недостаточно.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.. Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzaе. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobactcr, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aеruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Режим дозирования Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста): Обычная доза составляет 500 мг каждые 6 часов (50 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 4 приема). Лечение следует продолжать в течение 2 или 3 дней после нормализации температуры тела пациента. В случае тяжелых инфекций (менингит, септицемия) данная доза может быть первоначально удвоена, но должна быть уменьшена, как только это станет клинически целесообразным. Дети Не рекомендуется. Метод и путь введения Перорально. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - профилактика или лечение нетяжелых инфекций - активная иммунизация - порфирия - дискразии крови, в том числе апластическая анемия - применение лекарственных препаратов, угнетающих функцию костного мозга - выраженные нарушения функции почек и печени - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 18 лет - период грудного вскармливания, беременность или роды вследствие риска для плода или младенца ("серый синдром" новорожденных)

Редко - необратимая апластическая анемия Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - обратимое, связанное с приемом дозы препарата подавление функции костного мозга, увеличение длительности кровотечения - реакции гиперчувствительности, включая аллергические кожные реакции - неврит зрительного нерва, приводящий к слепоте - ототоксичность - ацидотический сердечно-сосудистый коллапс - тошнота, рвота, глоссит, стоматит, диарея, энтероколит - «серый синдром», в частности, у новорожденных, который, как представляется, связан с чрезмерно высокими концентрациями препарата в плазме крови. «Серый синдром» включает в себя вздутие живота, цианоз, рвоту, прогрессирование состояния до вазомоторного коллапса, нерегулярное дыхание и смерть в течение нескольких часов после появления симптомов (эти симптомы считаются связанными с приемом дозы препарата, а быстрое выведение хлорамфеникола ассоциировалось с выздоровлением). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При появлении признаков развития побочных эффектов прием препарата следует немедленно прекратить и назначить в основном поддерживающее лечение. Антидота для хлорамфеникола не существует. При развитии аллергии можно применять пероральные антигистаминные препараты. При тяжелой передозировке, например, при «сером синдроме», необходимо быстро снизить концентрацию хлорамфеникола в плазме крови. Сообщалось, что гемоперфузия смолой (XAD-4) значительно увеличивает выведение хлорамфеникола. Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает до 40 %). Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Левомицетин не следует назначать при легких респираторных заболеваниях, во время активной иммунизации, а также с целью профилактики бактериальной инфекции. Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Перед началом терапии проводят стандартный анализ крови, при этом с соответствующими интервалами повторяют исследование крови, в частности, в ходе длительной или повторной терапии. Лекарственный препарат следует отменить при появлении признаков значительного неблагоприятного воздействия или снижения уровня каких-либо форменных элементов крови, связанного с применением хлорамфеникола. При этом необходимо всегда оценивать данные эффекты с учетом серьезности и течения заболевания, по поводу которого проводится лечение. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. Для пациентов с нарушением функции печени или почек, пожилых пациентов, а также получающих лечение лекарственными средствами, вступающими во взаимодействие с хлорамфениколом, могут потребоваться снижение дозы и контроль концентраций препарата в плазме крови. Рекомендуется избегать повторных курсов терапии хлорамфениколом и одновременного применения других препаратов, которые, как установлено, приводят к угнетению функции спинного мозга. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям. Левомицетин рекомендуется к применению в случаях, если другие варианты лечения неэффективны. Применение данного препарата всегда необходимо строго контролировать. Специальные предупреждения Применение в педиатрии У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Парацетамол: следует избегать одновременного применения у пациентов, получающих парацетамол, поскольку это может привести к значительному увеличению периода полувыведения хлорамфеникола. Пенициллины и рифампицин: при одновременном применении пенициллинов и рифампицина сообщалось о случаях развития комплекса нежелательных реакций (включая снижение/повышение концентраций в плазме крови), требующего контроля концентраций хлорамфеникола в плазме крови. Противосудорожные препараты и антикоагулянты: в случае одновременного применения может потребоваться коррекция доз противосудорожных препаратов и антикоагулянтов. Варфарин, фенитоин, сульфонилмочевина, толбутамид: хлорамфеникол увеличивает период выведения, повышая концентрации таких препаратов, как варфарин, фенитоин, сульфонилмочевина и толбутамид, в плазме крови. Ингибиторы кальциневрина (CNI) циклоспорин и такролимус: лечение хлорамфениколом может повышать концентрации циклоспорина и такролимуса в плазме крови. Барбитураты: метаболизм хлорамфеникола ускоряется барбитуратами, например, фенобарбитоном, что приводит к снижению концентраций в плазме крови. При одновременном применении хлорамфеникола возможно замедление метаболизма фенобарбитона. Эстрогены: существует небольшой риск снижения эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов при одновременном применении хлорамфеникола. Гидроксокобаламин: хлорамфеникол снижает ответ на гидроксокобаламин. Препараты, приводящие к развитию агранулоцитоза: хлорамфеникол противопоказан пациентам, принимающим препараты, способные подавлять функцию костного мозга. К таковым относятся: • Карбамазепин • Сульфаниламиды • Фенилбутазон • Пеницилламин • Цитостатические препараты • Некоторые нейролептики, в том числе, клозапин, и в особенности нейролептики длительного действия (депо формы) • Прокаинамид • Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы • Пропилтиоурацил

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте!