Лесфаль® раствор 50 мг/мл

Один мл раствора содержит активное вещество - фосфатидилхолин из соевых бобов 50 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный желтый раствор.

Лесфаль®, раствор для инъекций, показан взрослым и детям от 3 лет В составе комплексной терапии • жировая дистрофия печени (стеатоз) • острый и хронический гепатит • алкогольная болезнь печени • лекарственное поражение печени • токсический гепатит • цирроз печени • печеночная энцефалопатия • холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней • выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови. Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в препарате Лесфаль, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе препарата Лесфаль, более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран. Механизм действия. Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фармакодинамические эффекты. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме. Клиническая эффективность и безопасность. Внутривенное введение раствора Лесфаль, улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5–10 мл, в тяжелых случаях 10–20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1–2 раза в сутки. Дети Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2–5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата Лесфаль® при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральную форму фосфатидилхолина. Метод и путь введения По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1. Необходимо избегать смешивания в одном шприце препарата Лесфаль® с другими препаратами! Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор препарата Лесфаль® подкожно. При инфузии препарат Лесфаль® растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Все растворы с препаратом Лесфаль® должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) и/или к любому из вспомогательных веществ • детский возраст до 3 лет • новорожденные или недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта • период лактации

Очень редко: • аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница Частота неизвестна: • зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для инъекций Лесфаль® не зарегистрировано. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

При применении препарата Лесфаль® возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов». Препарат содержит следовые количества этанола (5,02 мг/мл), т. к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие синдрома одышки с летальным исходом («Гаспинг синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальной гипотензии, брадикардии и сердечно-сосудистого коллапса) возникающего в результате токсического действия бензилового спирта. Специальные предупреждения Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. В 1 мл препарата Лесфаль® содержится 0,1 ммоль натрия. При приеме препарата в дозе 10 мл содержание натрия составляет 1,0 ммоль (25,8 мг), что должно быть принято во внимание пациентами, которые находятся на натрий - контролируемой диете. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Введение внутривенного раствора Лесфаль® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Беременность Внутривенный раствор Лесфаль® содержит бензиловый спирт, т. к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.