Механизм действия
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество препарата Ломексин) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Ломексин оказывает местное фунгистатическое и фунгицидное действие. Он также обладает антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фентиконазол проявляет противогрибковую активность по трем различным механизмам: (1) изменение цитоплазматической мембраны путем ингибирования грибкового изофермента P450, необходимого для преобразования ланостерола в эргостерол; (2) блокада цитохромоксидазы и пероксидазы; и (3) ингибирование высвобождения кислой протеазы Candida albicans.
Режим дозирования
Капсулы вагинальные 200 мг - одну вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном в течение 3 дней.
Капсулы вагинальные 600 мг - одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Если симптомы сохраняются, возможно повторное применение через 3 дня.
Капсулы вагинальные 1000 мг - одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. В случае необходимости рекомендуется повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены. Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Интравагинально.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- аллергическая реакция на арахис или сою
Препарат нельзя использовать во время менструации.
Очень редко
- Эритема, сыпь, зуд
- Чувство жжения в вульвовагинальной области
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- Повышенная чувствительность в области применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.
При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения, 2 %).
Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
•в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
•в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
•пациентам в возрасте старше 60 лет;
•при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
•при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
•при любых кровяных вагинальных выделениях;
•при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
•при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
•при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства.
Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции.
При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
В составе оболочки капсулы препарата содержатся вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат натрия и этилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены. Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Кормление грудью
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата Ломексин на репродуктивную функцию.
Специальных исследований не проводилось.
Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, так как любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Package layout
Package artwork approved when the drug was registered in Kazakhstan. Source: State Register of Medicines (NCELS).
Препараты с тем же действующим веществом
Подборка формируется автоматически по действующему веществу
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.