Ломилан® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, от белого до почти белого цвета круглой формы, с риской на одной стороне.

Профилактическое и симптоматическое лечение - сенной лихорадки - хронического аллергического ринита - аллергического конъюнктивита - хронической крапивницы

Механизм действия Лоратадин – относится к трициклическим антигистаминным средствам и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Фармакодинамические эффекты Лоратадин обладает ограниченной активностью по отношению к холинергическим и адренергическим рецепторам. Лоратадин не обладает антихолинергической активностью. Лоратадин не влияет на психомоторную функцию, по причине возможного низкого сродства к рецепторам гистамина в ЦНС. При длительном лечении не было отмечено клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности, показателей лабораторных тестов, физикального обследования или электрокардиограмм. Лоратадин не обладает значительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Он не ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на сердечно-сосудистую функцию или на внутреннюю активность кардиостимулятора. Исследования гистаминовых волдырей на коже человека после однократного приема 10 мг показали, что антигистаминные эффекты проявляются в течение 1-3 часов, достигая пика через 8-12 часов и продолжаясь более 24 часов. Не было никаких признаков толерантности к этому эффекту после 28 дней приема лоратадина. Клиническая эффективность и безопасность Более 10 000 пациентов (12 лет и старше) получали лечение лоратадином в таблетках по 10 мг в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин в таблетках по 10 мг один раз в день превосходил плацебо и сходен с клемастином в улучшении воздействия на назальные и неназальные симптомы аллергических реакций. В этих исследованиях сонливость возникала реже при приеме лоратадина, чем при приеме клемастина, и примерно с такой же частотой при приеме терфенадина и плацебо. Среди этих субъектов (12 лет и старше) 1000 пациентов с хронической идиопатической крапивницей были включены в плацебо-контролируемые исследования. Доза 10 мг лоратадина один раз в день превосходила плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, о чем свидетельствует уменьшение связанного с этим зуда, эритемы и крапивницы. В этих исследованиях частота возникновения сонливости при применении лоратадина была аналогична таковой при применении плацебо. Педиатрическая популяция Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали дозы сиропа лоратадин до 10 мг один раз в день в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали 5 мг сиропа лоратадин один раз в день. Никаких неожиданных нежелательных явлений не наблюдалось. Педиатрическая эффективность была аналогична эффективности, наблюдаемой у взрослых.

Режим дозирования Для приема внутрь. Ломилан® таблетку можно принимать независимо от приема пищи. От 12 лет и взрослые: Применение Ломилана не рекомендуется детям до 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Для быстрого начала действия препарата Ломилан® следует принимать натощак. Если Ломилан® принимать с пищей, может наблюдаться небольшая задержка его всасывания в кровь, но это не повлияет на его эффективность. Взрослые и дети от 6 лет и старше (масса тела больше 30 кг): 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Для соответствующего дозирования у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела 30 кг или менее существуют другие более подходящие лекарственные формы. Пациентам с печеночной недостаточностью Пациентам рекомендуется уменьшенная доза 10 мг лоратадина (1 таблетка) через день. Таблетку не делить. Следует назначать препарат Ломилан® в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется начальная доза 10 мг через день. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (содержит лактозы моногидрат) - детский возраст до 6 лет - беременность и период лактации - противопоказан детям до 12 лет, т.к. клинический опыт применения таблеток Ломилан детям до 12 лет недостаточен

Очень часто: - головная боль Часто: - головокружение, сонливость, тошнота - кашель, носовое кровотечение, ринит, инфекции верхних дыхательных путей - диарея, сухость во рту, диспепсия, повышение аппетита, фарингит - усталость Нечасто: - мигрень, нервозность, потоотделение, жажда, рвота, парестезии - конъюнктивит, боль в глазах - боль в ушах, шум в ушах - боль в груди, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение - бронхит, бронхоспазм, сухость/заложенность носа, одышка, синусит, чихание, дисфония - нарушения вкуса, метеоризм, гастрит, запор, зубная боль - дерматит, зуд, гиперемия, крапивница - артралгия, астения, боли в спине - изменения мочеиспускания - дисменорея - лихорадка, недомогание Редко - анафилаксия (аллергическая реакция), в том числе ангионевротический отек, обострение аллергии - амнезия, анорексия, слабость концентрации внимания - гиперкинезия, гипестезия, тремор - нечеткое зрение, изменение слезотока - кровохарканье, артериальная гипотензия, отеки, обмороки, тахикардия - ларингит - стоматит - пурпура, сухость волос, сухость кожи, фотосенсибилизация - судороги ног - импотенция, потеря либидо, меноррагия - приливы Очень редко: - потеря веса - галлюцинации - судороги - блефароспазм - изменение слюноотделения - нарушения функции печени (гепатит), некроз печени, желтуха - алопеция, мультиформная эритема - миалгия - обесцвечивание мочи - вагинит, гинекомастия - озноб Иногда: - возбуждение, беспокойство, растерянность, депрессия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление побочных действий, увеличение возникновения антихолинергических симптомов, сонливость, тахикардия и головная боль. Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости - симптоматическое лечение. Возможно применение активированного угля. Гемодиализ не эффективен.

Прием препарата Ломилан® следует прекратить минимум за два дня (за 48 часов) до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи. При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата. Препарат Ломилан® таблетки следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин). Ломилан® содержит лактозу; таким образом, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Ломилан®. Специальные предупреждения Беременность Большое количество данных о беременных (более 1000 исходов воздействия) свидетельствует об отсутствии мальформирующей и фето/неонатальной токсичности лоратадина. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения лоратадина во время беременности. Кормление грудью Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Ломилан® в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ломилан® в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные действия, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами. Пациентам должны быть проинформированы, что очень редко некоторые пациенты испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Как показали исследования психомоторных навыков, лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не вызывает никаких эффектов. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение лоратадина с алкоголем. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень лоратадина повышается, что может привести к увеличению случаев появления побочных действий. Сообщалось об увеличении концентрации лоратадина в плазме после одновременного приема с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых испытаниях, но без клинически значимых изменений (включая электрокардиографию). Дети Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!