Маалокс® таблетки

Одна таблетка содержит: активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400.00 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200.00), магния гидроксид 400.00 мг, вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизирующийся, мальтит, глицерин, натрия сахарин, ароматизатор «лимон», тальк, магния стеарат, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые жевательные таблетки от белого до желтоватого цвета с гравировкой «MAALOX» с одной стороны и «sans sucre» на другой стороне с запахом лимона

Маалокс показан к применению у взрослых и подростков старше 18 лет: • симптоматическое лечение эпизодического повышения кислотности желудка и изжоги

Фармакодинамические эффекты Механизм действия Антацидная активность препарата начинается в желудке, где соответствующие дозы алюминия гидроксида и магния гидроксида при приеме внутрь вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока, нейтрализуя ее и образуя соли. Эффект гидроксида алюминия, вызывающий запоры, противодействует слабительному действию гидроксида магния.

Режим дозирования По 1-2 таблетки 4 раза в день, через 20-60 мин после еды и перед сном. Не рекомендуется превышение рекомендованных максимальных доз. Метод и путь введения Перорально. Таблетки необходимо тщательно рассасывать или разжевывать. Таблетки можно запивать водой или молоком. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - пациенты с порфирией - тяжелая почечная недостаточность - крайнее истощение (кахексия) - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст до 18 лет

Нечасто - диарея или запор Очень редко - гипермагниемия, которая наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью, продолжительно применявших препарат Неизвестно - ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд - боль в животе -гипералюминиемия, гипофосфатемия при продолжительном использовании или при применении в высоких дозах, либо при использовании в нормальных дозах у пациентов на низко-фосфорной диете или у младенцев (от 0 до 24 месяцев), что может привести к повышенной резорбции костей, гиперкальциурии или остеомаляции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Гидроксид алюминия может вызывать запор, а передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Высокие дозы этого лекарственного препарата могут вызывать или обострять непроходимость кишечника и непроходимость подвздошной кишки у пациентов из группы риска: с нарушением функции почек, первичным запором, нарушением моторики кишечника, у младенцев (от 0 до 24 месяцев) и у людей пожилого возраста. Гидроксид алюминия плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в силу чего у пациентов с нормальной функций почек системные эффекты отмечаются редко. Однако чрезмерные дозы или длительное применение или применение даже обычных доз препарата могут привести к снижению уровня фосфата (вследствие связывания алюминия с фосфатом) в организме пациентов с низким содержанием фосфора в рационе или у младенцев (от 0 до 24 месяцев), что может привести к повышенной резорбции костной ткани и гиперкальциурии с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения препарата или его применения пациентами, находящимися в зоне риска возникновения гипофосфатемии, должны предоставляться дополнительные медицинские рекомендации. Уровни алюминия и магния в плазме крови имеют склонность к увеличению у пациентов с нарушением функции почек, вызывая гипералюминиемию и гипермагниемию, соответственно. Длительное употребление высоких доз солей алюминия и магния этими пациентами может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугублению остеомаляции, вызванной диализом. При тяжелых и умеренных формах почечной недостаточности следует принимать препарат под строгим медицинским контролем. В случае с такими пациентами следует избегать длительного применения данного лекарственного средства. Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, подвергаемых гемодиализу. Маалокс, таблетки жевательные без сахара, содержит: - около 110 мг сорбитола и мальтит 632.62 мг на одну таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, не должны принимать препарат. - менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 дозу, так называемый «безнатриевый» препарат - 0.000068 мг бензилового спирта на одну таблетку (в составе ароматизатора «Лимон»). Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. - Большие дозы следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости во время беременности и грудного вскармливания, а также у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). Применение у детей Применение гидроксида магния у маленьких детей, особенно у детей с почечной недостаточностью или обезвоживанием, может привести к гипермагниемии. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Маалокс®, таблетки жевательные без сахара, у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Маалокс®, таблетки жевательные без сахара не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Беременность Во время беременности препарат можно принимать только в случае крайней необходимости под тщательным медицинским контролем. Вопрос о назначении препарата беременным женщинам может рассматриваться лишь при условии, если потенциальная польза от лечения для матери преобладает над риском для плода или младенца. Кормление грудью Из-за ограниченного всасывания препарата организмом матери, в случае приема в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования, гидроокись алюминия и его комбинации с магниевыми солями считаются приемлемыми при приеме во время грудного вскармливания.

Так как соли алюминия и магния снижают абсорбцию тетрациклина в желудочно-кишечном тракте, необходимо избегать приема Маалокса® во время пероральной терапии тетрациклином. При одновременном применении антацидных средств, содержащих алюминий, может снизиться абсорбция лекарственных препаратов, таких как H2-блокаторы, атенолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоиды, индометацин, изониазид, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин и соли железа. Во избежание взаимодействия с другими лекарственными препаратами необходимо выдержать интервал в течение не менее 2 часов (4 часа для фторхинолонов) перед применением Маалокса®, таблетки жевательные без сахара Комбинации, которые нужно принимать во внимание Необходимо проявлять осторожность при совместном приеме Маалокса® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) вследствие потенциального риска снижения эффективности смолы при связывании с калием, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с нарушением функции почек (из-за гидроксида алюминия и гидроксида магния), а также возникновения непроходимости кишечника (из-за гидроксида алюминия). Гидроксид алюминия и цитраты при совместном применении могут вызывать гипералюминиемию, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Совместное применение с хинидином может вызвать увеличение уровня хинидина в сыворотке крови и привести к передозировке хинидина. Гидроксид алюминия и цитраты при совместном применении могут привести к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Защелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может влиять на выведение некоторых лекарств; наблюдалось повышенное выведение салицилатов.

Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!