Магнефар В6 таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат - 500 мг (эквивалентно 34 мг магния), пиридоксина гидрохлорид - 5 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.

Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы: • физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния; • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах; • учащенное сердцебиение (без патологии со стороны сердца).

Фармакодинамические эффекты Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной системах. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг массы тела в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела. Дефицит магния увеличивает нервную и мышечную раздражимость, могут возникнуть тремор, атаксия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, и способность организма противостоять стрессу может уменьшиться. Появление следующих симптомов может быть признаком дефицита магния: -нервозность, раздражительность, легкое беспокойство, временная усталость, умеренная сонливость -желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без сердечных расстройств) как признак тревожности -мышечный спазм (икроножный спазм), онемение. Прием магния в качестве добавки может снять указанные симптомы. Пиридоксин является водорастворимым витамином и является коферментом ферментов, ответственных за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также важно, для биосинтеза белков. Витамин В6 также важен для синтеза гемоглобина. Магний и пиридоксин обладают синергетическим эффектом, поскольку пиридоксин способствует усвоению магния. Клинические аспекты: уровни содержания в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (от 0,5 до 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния, а когда уровень содержания в сыворотке крови ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л), это указывает на острый дефицит магния. (Тем не менее, учитывая то, что магний является внутриклеточным ионом, уровень сывороточного магния не адекватно коррелирует с гомеостазом магния в организме. Когда существует дефицит магния, контроль уровня магния дает только информативный результат. Более четкую картину уровня магния в организме дает контроль магния в эритроцитах крови.) Причины дефицита магния могут быть: -первичные, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния -вторичные: вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении функции почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Барттера, диабетического кетоацидоза, применения аминогликозидов, циклоспорина и цисплатина, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме)

Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет и весом от 20 до 40 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки (максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 3 таблетки). Для профилактики: - взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки. Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом. Метод и путь введения Для приёма внутрь. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2) • одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата • тяжелые нарушения водно-солевого баланса • детский возраст до 6 лет • гипермагниемия • гипервитаминоз витамина В6 • выраженная артериальная гипотония • атриовентрикулярная блокада • myasthenia gravis.

Редко - диарея - боль в животе Очень редко - аллергические реакции Не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) -кожные реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием. Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы: - падение артериального давления - тошнота, рвота - угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы - патологические изменения на ЭКГ - развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич - анурия Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот – глюконат кальция.

-В случае тяжелого дефицита магния лечение следует начинать парентеральным введением лекарственного средства, а также рекомендуется парентеральное введение пациентам с синдромом мальабсорбции тяжелой степени. -При сопутствующем дефиците кальция, следует сначала устранить дефицит магния, прежде чем получать кальций в виде добавки. -В случае легкой и умеренной почечной недостаточности пациент может получать лечение уменьшенной дозой препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме крови (чтобы предотвратить риск возникновения гипермагниемии любой этиологии). -Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться дигитализированным пациентам, только под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления). -Основным эффектом хронической передозировки пиридоксина является сенсорная, аксональная невропатия, которая может возникнуть, если высокие дозы пиридоксина принимаются в течение длительного периода времени (несколько месяцев, а в других случаях в течение многих лет), однако это может происходить и при приеме небольших доз (50-300 мг/сут). Симптомы включают в себя: онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и постепенную прогрессирующую сенсорную атаксию (нарушения координации движений). Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина. -Таблетки предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Комбинации, к которым имеются противопоказания -Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, действие леводопы подавляется. Нерекомендуемые комбинации с: - антибиотиками из групп флюорохинолонов, - пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина, - фосфатными или кальциевыми солями, препаратами, содержащими ионы железа II, так как при этом взаимно угнетается их всасывание в тонком кишечнике. Комбинации, которые следует использовать с осторожностью -В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме препаратов магния необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии. Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Срок хранения 3 года Не принимать по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!