Меры предосторожности
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как при приеме препарата возможно развитие нарушений со стороны крови (метгемоглобинемия и гемолитическая анемия). Риск передозировки выше у людей с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом.
Парацетамол может быть гепатотоксичным в дозах более 6-8 г в день. Повреждение печени может произойти даже при применении парацетамола в гораздо более низких дозах при совместном приеме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими гепатотоксичными препаратами, например, ингибиторами МАО.
Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического поражения печени парацетамолом. Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО в настоящее время или в течение последних двух недель.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H1, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, гипертиреозом и антрально-дуоденальной непроходимостью.
Во время лечения следует избегать употребления седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативный эффект антигистаминных средств.
МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, принимающих антибиотик флуклоксациллин. Серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса организма), было зарегистрировано у пациентов при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при приеме парацетамола совместно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать учащенное дыхание, сонливость, тошноту, рвоту.
Ввиду наличия в составе препарата хлорфенамина малеата следует осторожно применять МаксиГриппин® при таких заболеваниях, как эпилепсия, повышенное внутриглазное давление, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелую гипертензию или сердечно-сосудистые заболевания, бронхит, бронхоэктазию, печеночную недостаточность, почечную недостаточность. Дети чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы витамина С могут давать ложные отрицательные показания при анализе кала на скрытую кровь.
МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим серьезные заболевания, включая заражение крови - сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), пациентам с недостаточным потреблением пищи/несбалансированная диета, или нарушением усвоения пищи, сниженный вес, истощение, обезвоживание.
Препарат содержит 686.00 мг ионов натрия на один пакетик (5,0 г), что должно учитываться пациентами, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Специальные предупреждения
В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть.
В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера.
Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени.
Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов: с сильным истощением, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных, обезвоженных, регулярно употребляющих алкоголь, при наличии легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха), с сепсисом.
Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза.
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Препарат содержит 317.00 мг сорбитола, что эквивалентно 0,82 ккал. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и слабительный эффект при приёме в высоких дозах.
Сахароза
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.
Аспартам
Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий
Один пакетик содержит 181,2 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия (например, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и заболеваниях почек).
Применение в педиатрии
Не применять у детей до 16 лет
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в связи с риском возникновения сонливости.
