Медиаторн раствор 15 мг/мл

1 мл раствора (1 ампула) содержит активное вещество - ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 15,0 мг. вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

В составе комплексной терапии • заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии) • заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы • восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

Код ATХ N06DA05 Механизм действия Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Фармакодинамические эффекты Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Клиническая эффективность и безопасность Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами: • восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу; • восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе после блокады, вызванной различными факторами (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.); • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида; • умеренно и специфически стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов; • улучшает память. Дети Отсутствует достаточное количество данных клинических исследований относительно безопасности применения препарата у детей.

Режим дозирования Заболевания периферической нервной системы: - моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 5 - 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. - миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 5 - 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы: - бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 5 - 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата. - восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 5 - 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата. Метод и путь введения Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Длительность лечения Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

- повышенная чувствительность к ипидакрину - эпилепсия - экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами - стенокардия - выраженная брадикардия - бронхиальная астма - склонность к вестибулярным расстройствам - механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены) - период беременности и кормления грудью

Часто • гиперсаливация, тошнота • сердцебиение, брадикардия • повышенное потоотделение Нечасто • повышенная бронхиальная секреция после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), рвота Редко • боли в эпигастрии, понос Неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных) • бронхоспазм • реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции) Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, сонливость, слабость, конвульсии и кома. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Особые меры предосторожности не требуются. Специальные предупреждения С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Применение в педиатрии Безопасность применения данного лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет до настоящего времени не доказана. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Медиаторн может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Беременность. Препарат усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому во время беременности применение противопоказано. Кормление грудью. Данное лекарственное средство нельзя применять кормящим матерям.

Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн. Церебролизин повышает эффективность препарата. Медиаторн ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!