Режим дозирования
Общие рекомендации по дозированию приведены в таблицах ниже.
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и клинического ответа.
Так, при лечении некоторых инфекций, в частности вызванных менее чувствительными видами бактерий (например, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa, ацинетобактерами), или очень тяжёлых инфекций может быть целесообразно назначение дозы до 2 г 3 раза в сутки взрослым и подросткам и дозы до 40 мг/кг 3 раза в сутки детям.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется дополнительная коррекция дозы (см. ниже).
Взрослые и подростки
Инфекция — Введение каждые 8 ч
Тяжёлая пневмония, в т.ч. ИВЛ-ассоциированная и госпитальная — 0,5 г или 1,0 г
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе — 2,0 г
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей — 0,5 г или 1,0 г
Осложнённые инфекции брюшной полости — 0,5 г или 1,0 г
Родовые и послеродовые инфекции — 0,5 г или 1,0 г
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей — 0,5 г или 1,0 г
Острый бактериальный менингит — 2,0 г
Фебрильная нейтропения — 1,0 г
Как правило, меропенем вводят в виде внутривенной инфузии в течение приблизительно 15-30 минут (см. раздел Метод и путь введения).
Кроме того, дозы до 1,0 г можно вводить в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут. Безопасность введения дозы 2,0 г взрослым в виде внутривенной болюсной инъекции недостаточно изучена.
Особые группы пациентов
Дети
Дети младше 3 месяцев
Безопасность и эффективность применения меропенема у детей младше 3 месяцев не установлены. Оптимальный режим дозирования не определен. Ограниченные данные по фармакокинетике препарата позволяют предположить, что подходящим режимом может быть введение 20 мг/кг каждые 8 часов.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела до 50 кг
Рекомендуемые режимы дозирования указаны в таблице ниже.
Инфекция — Введение каждые 8 ч
Тяжёлая пневмония, в т.ч. ИВЛ-ассоциированная и госпитальная — 10 или 20 мг/кг
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе — 40 мг/кг
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей — 10 или 20 мг/кг
Осложнённые инфекции брюшной полости — 10 или 20 мг/кг
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей — 10 или 20 мг/кг
Острый бактериальный менингит — 40 мг/кг
Фебрильная нейтропения — 20 мг/кг
Дети с массой тела более 50 кг
Следует применять дозы для взрослых.
Опыт применения при почечной недостаточности у детей отсутствует.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При клиренсе креатинина менее 51 мл/мин взрослым и подросткам требуется коррекция дозы препарата (см. ниже). Коррекция дозы препарата при единице дозирования 2,0 г недостаточно изучена.
Клиренс креатинина (мл/мин) — Доза (рассчитывается на основе единиц дозирования 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г; см. таблицу ниже) — Частота введения
26-50 — 1 единица дозирования — Каждые 12 ч
10-25 — 0,5 единицы дозирования — Каждые 12 ч
< 10 — 0,5 единицы дозирования — Каждые 24 ч
Препарат Меронем® выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Необходимую дозу препарата следует вводить по завершении процедуры гемодиализа.
Рекомендации по введению препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, отсутствуют.
Метод и путь введения
• Препарат Меронем® вводят в виде инъекции или инфузии в крупную вену.
• Обычно препарат Меронем® вводит врач или медсестра.
• Однако некоторые пациенты, родители или лица, ухаживающие за пациентами, могут вводить препарат Меронем® дома. Инструкции по введению препарата приводятся в этом листке-вкладыше. Всегда применяйте препарат Меронем® именно так, как порекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
• Не следует смешивать или добавлять этот инъекционный препарат в шприц с другими лекарственными препаратами.
• Препарат можно вводить в течение примерно 5 минут или 15-30 минут. Лечащий врач расскажет Вам, как вводить препарат Меронем®.
• Важно вводить препарат в одно и то же время каждый день.
Рекомендации/медицинская информация Антибиотики применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не оказывают никакого воздействия на инфекции, вызванные вирусами. Иногда инфекция, вызванная бактериями, не отвечает на курс лечения антибиотиками. Одна из причин такого явления состоит в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, резистентны к применяемым антибиотикам. Это означает, что они могут выживать и даже размножаться, несмотря на лечение антибиотиком. Бактерии могут стать резистентными к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность возникновения резистентности бактерий. Когда врач назначает Вам курс антибиотиков, они предназначены только для лечения вашего текущего заболевания. Внимание к следующей рекомендации поможет предотвратить возникновение резистентных бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика. 1. Очень важно применять антибиотик в правильной дозе, в соответствующее время и в течение определенного периода. Прочитайте инструкции в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и обратитесь к врачу за разъяснением, если Вы их не понимаете. 2. Не следует применять антибиотик, если он не назначен именно Вам, а также его следует применять только для лечения инфекции, для которой он назначен. 3. Не следует применять антибиотик, назначенный другому человеку даже, если он страдает такой же инфекцией, как и вы. 4. Не следует давать назначенный Вам антибиотик другим людям. 5. Если у вас остался антибиотик после получения необходимого курса по назначению врача, остаток следует отнести в аптеку для надлежащей утилизации.
Представленная ниже информация предназначена только для медицинских работников.
Инструкции по введению препарата Меронем® себе или другим лицам в домашних условиях
Некоторые пациенты, родители или лица, ухаживающие за пациентами, могут вводить препарат Меронем® в домашних условиях.
Предупреждение: можно вводить препарат себе или другим людям в домашних условиях только после получения соответствующего инструктажа от врача или медсестры.
Приготовление препарата
•Препарат следует смешать с другой жидкостью (разбавитель). Ваш врач скажет Вам, сколько разбавителя следует использовать.
•Используйте препарат сразу после приготовления. Не замораживать.
1. Вымойте руки и тщательно высушите их. Подготовьте чистое рабочее место.
2. Выньте бутыль (флакон) препарата Меронем® из упаковки. Проверьте флакон и дату истечения срока годности. Убедитесь, что флакон цел и не поврежден.
3. Снимите цветную крышку и протрите серую резиновую пробку салфеткой, смоченной в спирте. Дайте резиновой пробке высохнуть.
4. Вставьте новую стерильную иглу в новый стерильный шприц, не касаясь концов.
5. Наберите рекомендованное количество стерильной воды для инъекций в шприц. Необходимое количество жидкости показано в таблице ниже:
Доза препарата Меронем® — Необходимое количество воды для инъекций для разбавления
500 мг (миллиграмм) — 10 мл (миллилитр)
1 г (грамм) — 20 мл
1,5 г — 30 мл
2 г — 40 мл
Примечание. Если назначенная доза препарата Меронем® превышает 1 г, потребуется использовать более 1 флакона препарата Меронем®. В таком случае можно набрать жидкость из флаконов в один шприц.
6. Вставьте иглу шприца в центр серой резиновой пробки и введите рекомендуемое количество воды для инъекций во флакон или флаконы препарата Меронем®.
7. Выньте иглу из флакона и хорошо встряхните флакон в течение 5 секунд, пока весь порошок не растворится. Протрите серую резиновую пробку еще раз новой смоченной в спирте салфеткой и дайте резиновой пробке высохнуть.
8. При полностью опущенном поршне шприца снова вставьте иглу во флакон через серую резиновую пробку. Затем, удерживая шприц и флакон, переверните флакон вверх дном.
9. Удерживая конец иглы в жидкости, оттяните поршень шприца назад так, чтобы вся жидкость из флакона попала в шприц.
10. Выньте иглу и шприц из флакона и выкиньте пустой флакон в безопасное место.
11. Держите шприц вертикально, направив иглу вверх. Постучите по шприцу, чтобы все пузырьки жидкости поднялись в верхнюю часть шприца.
12. Удалите весь воздух из шприца, слегка надавливая на поршень, пока весь воздух не выйдет.
13. Если Вы используете препарат Меронем® в домашних условиях, утилизируйте все иглы и инфузионные системы соответствующим образом. Если врач решит прекратить лечение, утилизируйте неиспользованный препарат Меронем® соответствующим образом.
Осуществление инъекции
Можно ввести этот препарат через короткую канюлю или венфлон, а также через порт или центральный катетер.
Введение препарата Меронем® через короткую канюлю или венфлон
1.Снимите иглу со шприца и аккуратно выкиньте иглу в емкость для острых отходов.
2.Протрите конец короткой канюли или венфлона салфеткой, смоченной спиртом, и дайте ей высохнуть. Откройте крышку канюли и вставьте шприц.
3.Медленно нажимайте на поршень шприца, вводя антибиотик с постоянной скоростью в течение 5 минут.
4.После введения антибиотика и опустошения шприца, снимите шприц и воспользуйтесь промывкой, как рекомендует лечащий врач или медсестра.
5.Закройте крышку канюли и аккуратно выбросьте шприц в ведро для острых отходов.
Введение препарата Меронем® через порт или центральный катетер
1.Снимите крышку на порте или катетере, протрите конец катетера смоченной в спирте салфеткой и дайте высохнуть.
2.Вставьте шприц и медленно нажимайте на поршень шприца, вводя антибиотик с постоянной скоростью в течение 5 минут.
3.После введения антибиотика, снимите шприц и воспользуйтесь промывкой, как рекомендует лечащий врач или медсестра.
4.Закройте центральный катетер новой чистой крышкой и аккуратно выбросьте шприц в ведро для острых отходов.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
• Если Вы пропустили одну инъекцию, следует ввести препарат как можно быстрее. Однако, если почти наступило время введения следующей дозы, не вводите пропущенную дозу.
• Не следует вводить двойную дозу (две инъекции сразу), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте применение препарата Меронем®, пока Вам не скажет об этом врач.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
• При наличии дополнительных вопросов о применении этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.