Меропенем порошок 500 мг

Один флакон содержит: активное вещество – меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната), 500 мг или 1000 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до желтоватого цвета.

Меропенем показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») • тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентилятор-ассоциированная пневмонии • бронхолегочные инфекции при муковисцидозе • осложненные инфекции мочевыводящих путей • осложненные инфекции брюшной полости • родовые и послеродовые инфекции • осложненные инфекции кожи и мягких тканей • острый бактериальный менингит. Меропенем может применяться для лечения лихорадки, вызванной бактериальной инфекцией, у пациентов с нейтропенией. Меропенем может применяться для лечения бактериемии, вызванной любым из перечисленных выше заболеваний, и при подозрении на наличие такой связи. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.

Механизм действия Меропенем оказывает бактерицидное действие, ингибируя синтез клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость Как и в случае других бета-лактамных антибиотиков, эффективность меропенема сильнее всего коррелировала со временем, в течение которого концентрации препарата превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИК) (Т>МИК). В доклинических исследованиях меропенем продемонстрировал активность в том случае, когда концентрации в плазме крови превышали МИК для инфицирующих микроорганизмов в течение примерно 40% времени между введением препарата. Это целевое значение не было подтверждено в клинических исследованиях. Механизм резистентности Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: • снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов); • снижения сродства с целевыми ПСБ; • повышения экспрессии компонентов эффлюксного насоса; • продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы. В странах Европейского Союза были зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам. Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов, отсутствует. Тем не менее, бактерии могут проявлять резистентность более чем к одному классу антибактериальных средств в случае, если ее механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или эффлюксный насос. Предельные значения МИК Клинические предельные значения для тестирования МИК, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), представлены в таблице ниже: Клинические предельные значения МИК, установленные EUCAST для меропенема (версия 15.0 от 01.01.2025): Микроорганизм — Чувствительный (S), (мг/л) — Резистентный (R), (мг/л) Менингит — Другие показания — Менингит — Другие показания Enterobacteriaceae1 — ≤2 — >2 — >8 Pseudomonas, P. aeruginosa — ≤2 — >2 — >8 Pseudomonas, кроме P. aeruginosa — - — ≤2 — - — >8 Acinetobacter — ≤2 — >2 — >8 Streptococcus групп А, В, C, G — см. примечание 2 — см. примечание 2 Streptococcus pneumoniae3,4 — ≤0,25 — ≤2 — >0,25 — >2 стрептококки группы Viridans — ≤2 — >2 Staphylococcus — см. примечание 5 — см. примечание 5 Haemophilus influenzae — ≤0,25 — ≤2 — >0,25 — >2 Moraxella catarrhalis6 — ≤2 — >2 Neisseria meningitidis6,7 — ≤0,25 — >0,25 грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8 — ≤2 — >8 Clostridium perfringens — - — ≤0,125 — - — >0,125 Cutibacterium acnes — - — ≤0,125 — - — >0,125 Виды Bacillus (кроме B. anthracis) — ≤0,25 — >0,25 1. Некоторые изоляты, продуцирующие карбапенемазу, классифицируются как чувствительные в соответствии с текущими контрольными точками и должны регистрироваться как протестированные, т.е. наличие или отсутствие карбапенемазы само по себе не влияет на классификацию чувствительности. Определение и характеристика карбапенемазы рекомендуются в целях общественного здравоохранения и инфекционного контроля. Для скрининга на карбапенемазу рекомендован порог скрининга на меропенем >0,125 мг/л (диаметр зоны <28 мм). 2. Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к карбапенемам оценивается на основании результатов определения чувствительности к бензилпенициллину. 3. Для исключения механизмов резистентности к бета-лактамам следует использовать диско-диффузионный тест c оксациллином 1 мкг или тест МИК бензилпенициллина. Если скрининг отрицательный (диаметр зоны оксациллина ≥20 мм или МИК бензилпенициллина ≤0,06 мг/л), все бета-лактамные лекарственные средства, для которых имеются клинические контрольные точки могут быть объявлены восприимчивыми без дальнейшего тестирования, за исключением цефаклора, который, если сообщается, должен быть сообщен как «восприимчивый, повышенное воздействие» (I) Если скрининг положительный (диаметр зоны <20 мм или МИК бензилпенициллина >0,06 мг/л), см. схему ниже в таблице на веб сайте EUCAST. 4. Меропенем ‒ единственный карбапенем, применяемый при менингите. 5. Чувствительность стафилококков к карбапенемам оценивается на основании результатов определения чувствительности к цефокситину. 6. Нечувствительные изоляты встречаются редко или еще не обнаружены. Во всех случаях выявления таких изолятов следует повторить идентификацию и определение чувствительности и отправить изолят в референтную лабораторию. 7. Пограничные значения для серьезных системных инфекций, вызванных N. meningitidis (менингит с септицемией или без нее), были определены только для меропенема. 8. Изоляты, чувствительные к бензилпенициллину, могут считаться восприимчивыми ко всем бета-лактамным лекарственным средствам с контрольными точками без дальнейшего тестирования. Изоляты, устойчивые к бензилпенициллину, должны быть проверены на восприимчивость к отдельным препаратам. Для видов, не перечисленных ниже, см. Руководство EUCAST о том, как тестировать и интерпретировать результаты при отсутствии контрольных точек. Распространенность приобретенной устойчивости отдельных видов может изменяться в зависимости от локализации и с течением времени, поэтому желательно использовать местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, если местная распространенность резистентности микроорганизмов является такой, что польза от применения лекарственного препарата, по крайней мере, по отношению к некоторым видам инфекций вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к эксперту. Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии. Обычно чувствительные виды Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis 1; Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) 2; Стафилококки (метициллин-чувствительные), в т.ч. Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius); Streptococcus pneumonia; Streptococcus pyogenes (группа A). Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumonia; Morganella morganii; Neisseria meningitides; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens. Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens; Peptoniphilus asaccharolyticus; Peptostreptococcus (в т.ч. P. micros, P. anaerobius, P. magnus). Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides caccae; Группа Bacteroides fragilis; Prevotella bivia; Prevotella disiens. Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium 1, 3; Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter; Burkholderia cepacia; Pseudomonas aeruginosa. Микроорганизмы, обладающие естественной устойчивостью Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia; Legionella. Прочие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae; Chlamydophila psittaci; Coxiella burnetii; Mycoplasma pneumoniae. • Виды, для которых выявлена естественная промежуточная чувствительность. • Все метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к меропенему. • Показатель резистентности ≥50% в одной или нескольких странах ЕС. Сап и мелиоидоз: применение меропенема у человека основано на данных чувствительности B. mallei и B. pseudomallei in vitro и на ограниченных данных, полученных при применении у человека. Рекомендуется обратиться к национальным или международным документам по терапии сапа и мелиоидоза.

После разведения полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета. Режим дозирования Общие рекомендации по режиму дозирования препарата приведены в таблицах ниже. Дозу и продолжительность терапии следует устанавливать индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от клинического ответа на лечение. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет до 2 г три раза в день, для детей – до 40 мг/кг три раза в день. Взрослые и подростки Показание — Доза для введения каждые 8 часов Тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентиляторассоциированная пневмонии — 500 мг или 1 г Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе — 2 г Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 500 мг или 1 г Осложненные инфекции брюшной полости — 500 мг или 1 г Родовые и послеродовые инфекции — 500 мг или 1 г Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг или 1 г Острый бактериальный менингит — 2 г Фебрильная нейтропения — 1 г Особые группы пациентов Дети Дети в возрасте до 3 месяцев Эффективность и безопасность применения меропенема у детей младше 3 месяцев, а также оптимальный режим дозирования не установлены. Однако имеющиеся ограниченные данные по фармакокинетике позволяют предположить, что оптимальным является введение 20 мг/кг каждые 8 часов. Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела менее 50 кг Показание — Доза для введения каждые 8 часов Тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентиляторассоциированная пневмонии — 10-20 мг/кг Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе — 40 мг/кг Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 10-20 мг/кг Осложненные инфекции брюшной полости — 10-20 мг/кг Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 10-20 мг/кг Острый бактериальный менингит — 40 мг/кг Фебрильная нейтропения — 20 мг/кг Дети с массой тела более 50 кг Для детей с массой тела более 50 кг следует применять режим дозирования препарата, рекомендуемый для взрослых. Опыт применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствует. Пациенты с почечной недостаточностью Для взрослых и подростков с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин дозу препарата следует уменьшить в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие в пользу применения указанных рекомендаций для стандартной дозы 2 г. Клиренс креатинина (мл/мин) — Доза (на основе стандартного режима дозирования, приведенного выше) — Частота введения 26-50 — стандартная доза — каждые 12 часов 10-25 — 0,5 стандартной дозы — каждые 12 часов <10 — 0,5 стандартной дозы — каждые 24 часа Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Препарат следует вводить по завершении процедуры гемодиализа. В настоящее время нет рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Меропенем обычно вводят путем внутривенной инфузии в течение 1530 минут (см. разделы «Несовместимость» и «Правила приготовления и применения растворов для инъекций и инфузий»). Взрослые и подростки Дозы до 1 г могут быть введены в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности о введении стандартной дозы 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции. Дети Допускается внутривенное болюсное введение меропенема в течение 5 минут в дозе до 20 мг/кг. Имеются ограниченные данные о возможности внутривенного болюсного введения препарата детям в дозе до 40 мг/кг. Правила приготовления и применения растворов для инъекций и инфузий Раствор для инфузий Для приготовления раствора для инфузий препарат необходимо развести 0,9 % раствором натрия хлорида либо 5 % раствором глюкозы до концентрации 1-20 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета. Раствор для инъекций Для приготовления раствора для болюсных инъекций препарат необходимо развести водой для инъекций до концентрации 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета. Перед применением раствор необходимо встряхнуть. Раствор для инфузий следует использовать незамедлительно. С микробиологической точки зрения, если вскрытие упаковки, восстановление и разведение не произведено в асептических условиях, раствор препарата следует использовать незамедлительно. Если приготовленный раствор препарата не использован незамедлительно, то срок и условия его хранения являются ответственностью пользователя. Не замораживать готовые растворы! Каждый флакон предназначен для однократного применения.

• гиперчувствительность к действующему веществу • гиперчувствительность к другим препаратам группы карбапенемов • тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (например, пенициллины, цефалоспорины).

Часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10) – тромбоцитоз – головная боль – диарея, рвота, тошнота, боль в животе – повышение активности трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы – сыпь, зуд – воспаление, боль Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100) – оральный и вагинальный кандидоз – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия – ангионевротический отек, анафилаксия (см. разделы «Противопоказания» и «Необходимые меры предосторожности при применении») – парестезия – колит, связанный с приемом антибиотиков (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») – лекарственно-индуцированное поражение печени (ЛИПП), гипербилирубинемия – крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») – повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови – тромбофлебит, боль в месте инъекции – снижение уровня калия в крови (что может вызвать слабость, мышечные спазмы, покалывание и нарушения сердечного ритма) – проблемы с печенью. Пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, моча темного цвета или светло-окрашенный кал. Если вы заметили эти признаки или симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000) – судороги (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») – бред Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) – лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулёз (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») – рабдомиолиз (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении») Описание отдельных нежелательных реакций Синдром Коуниса Острый коронарный синдром, связанный с аллергической реакцией (синдром Коуниса), был зарегистрирован при применении других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz

У пациентов с нарушением функции почек возможна относительная передозировка препарата, если доза не скорректирована должным образом (см. раздел «Режим дозирования»). Согласно ограниченным данным, полученным в пострегистрационном периоде, возникающие при передозировке нежелательные реакции соответствуют профилю нежелательных реакций, описанному в разделе «Нежелательные реакции», обычно являются легкими и исчезают после отмены препарата или снижения дозы. При необходимости проводят симптоматическую терапию. У пациентов с нормальной функцией почек препарат быстро выводится почками. Гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

При выборе меропенема при лечении конкретного пациента необходимо принимать во внимание целесообразность применения карбапенемов исходя из ряда факторов (тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим антибиотикам, риск назначения препарата против инфекций, вызванных карбапенем-резистентными бактериями). Резистентность энтеробактерий, Pseudomonas aeruginosa, ацинетобактеров в разных странах различается. При назначении препарата рекомендуется учитывать распространенность резистентности этих бактерий к карбапенемам в соответствующем регионе. Реакции гиперчувствительности Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы серьезные (в т. ч. летальные) реакции гиперчувствительности. Пациенты с гиперчувствительностью к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе также могут быть чувствительны к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует тщательно оценить анамнез пациента относительно реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, наблюдавшихся у него в прошлом. При возникновении тяжелой аллергической реакции следует отменить препарат и принять соответствующие меры. У пациентов, получающих терапию препаратом меропенем, наблюдались такие тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение. При применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острого аллергического спазма коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда, см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Рабдомиолиз При применении меропенема были зарегистрированы случаи рабдомиолиза. В случае появления признаков или симптомов рабдомиолиза следует отменить терапию и начать соответствующее лечение (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Колит, связанный с применением антибиотиков Колит, связанный с применением антибиотиков, и псевдомембранозный колит, зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов (в т.ч. меропенема), и по степени тяжести могут варьировать от легких до угрожающих жизни. Таким образом, важно учитывать этот возможный диагноз у пациентов, у которых во время или после получения меропенема развивается диарея (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Следует рассмотреть возможность отмены меропенема и назначение терапии, специфичной к Clostridium difficile. При этом пациент не должен получать препараты, подавляющие перистальтику. Судорожные приступы О судорожных приступах при лечении карбапенемами (в т. ч. меропенемом) сообщалось нечасто (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Проблемы с печенью Если вы заметили пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, темный цвет мочи или светло-окрашенный кал, сообщите об этом врачу. Данные симптомы могут быть признаком проблем с печенью, которые ваш лечащий врач должен проконтролировать. В связи с риском гепатотоксичности (дисфункция с холестазом и цитолизом) необходим тщательный контроль функции печени. Применение при заболеваниях печени: при лечении меропенемом пациентов, страдающих от ранее диагностированных заболеваний печени, необходим контроль функции печени. Коррекции дозы препарата не требуется. Сероконверсия при прямом антиглобулиновом тесте (пробе Кумбса) При лечении меропенемом прямая или непрямая проба Кумбса может показывать положительный результат. Одновременное применение с вальпроевой кислотой/натрия вальпроатом/вальпромидом Не рекомендуется одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата/вальпромида. Меропенем содержит натрий Меропенем 500 мг. В каждом флаконе препарата по 500 мг содержится 45 мг натрия, что соответствует 2,25% максимальной суточной дозы натрия 2 г для взрослых, рекомендуемой ВОЗ. Меропенем 1000 мг. В каждом флаконе препарата по 1000 мг содержится 90 мг натрия, что соответствует 4,5% максимальной суточной дозы натрия 2 г для взрослых, рекомендуемой ВОЗ. Специальные предупреждения Применение во время беременности или лактации. Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не установлена. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. В качестве меры предосторожности рекомендуется не использовать препарат во время беременности. Небольшое количество меропенема выделяется с грудным молоком. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери превышает возможный риск для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии меропенема на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при применении меропенема могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

В инструкции не указано.

Исследования по изучению взаимодействия с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились. Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. При одновременном назначении пробенецида и меропенема необходимо соблюдать осторожность. Возможное влияние меропенема на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других препаратов не изучалось. Однако, учитывая низкую степень связывания меропенема с белками плазмы, можно предположить отсутствие взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы крови. Одновременное применение карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводило к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместное применение меропенема с вальпроевой кислотой, натрия вальпроатом, вальпромидом (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Пероральные антикоагулянты Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном применении непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. При совместном применении антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО. Дети Исследования взаимодействия проводились только на взрослых. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления и применения растворов для инъекций и инфузий».

Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать восстановленный раствор!