Метеоспазмил® капсулы

Одна капсула содержит активные вещества:альверина цитрат60 мг, симетикон300 мг, вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней цепи, состав оболочки: желатин, глицерин, титана диоксид Е171, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Непрозрачные мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, продолговатой формы. Содержимое капсулы – густая суспензия беловатого цвета.

Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно при вздутии (спазм и боль в животе, метеоризм).

Комбинированный, миотропный, спазмолитический, ветрогонный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике и помогает выведению газов при метеоризме. Альверина цитрат - миотропный спазмолитик. Симетикон – физиологически инертное вещество, не обладающее фармакологической активностью. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывая их распад.

Режим дозирования Только для взрослых. По одной капсуле 2-3 раза в сутки перед едой или при болях. Метод и путь введения Для приема внутрь, запивая небольшим количеством воды, перорально. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации

По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ˂1/10); нечасто (≥1/1000 до ˂1/100); редко (≥1/10000 до ˂1/1000); очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Очень редко - цитолический гепатит - реакции анафилактического типа и анафилактический шок. Частота неизвестна - повышенные уровни трансаминазы, щелочной фосфатазы и билирубина. - отек Квинке, кожная сыпь, крапивница и зуд. - головокружение. - головная боль. - тошнота При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сообщалось о случаях головокружения при приеме препарата, превышающей рекомендуемую дозу. Вследствие физиологической и химической инертности симетикон не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде, поэтому интоксикация исключена. Альверин - рекомендуется для симптоматического лечения, основанного на медицинском мониторинге.

Не применимо Специальные предупреждения Функции печени Наблюдалось увеличение концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза) в два раза больше верхнего предела нормы (ВПН) у пациентов, получавших лечение альверином/симетиконом. Возможно, это связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае увеличения концентрации аминотрансферазы печени в три раза выше ВПН, особенно в случае желтухи, лечение альверином/симетиконом следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Метеоспазмил оказывает незначительное влияние. У некоторых пациентов отмечались такие нежелательные реакции, как головокружение. Такие виды нарушений могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Симетикон: во время беременности при приеме симетикона не ожидается негативного эффекта ввиду незначительного системного воздействия. Альверин: не имеется исчерпывающих данных о тератогенности у животных. Из клинической практики до настоящего времени не сообщалось о каком-либо специфическом врожденном или внутриутробном токсическом действии препарата. Однако, наблюдение за беременными, принимающими альверин, является недостаточной мерой для исключения любого риска. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не принимать Метеоспазмил во время беременности. Во время грудного вскармливания не ожидается негативного действия симетикона ввиду незначительного системного воздействия. Не имеется данных об экскреции альверина в материнское молоко. По этой причине не следуем принимать Метеоспазмил во время грудного вскармливания.

Имеющиеся на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!