Мидакс капли 0.5 %

1 мл препарата содержит0.5% р-р1.0% р-р активное вещество - тропикамид5 мг10 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость

- с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции; - в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.

Тропикамид – антихолинергическое средство, блокирует ответные реакции мышцы сфинктера радужки и цилиарной мышцы к холинергической стимуляции, вызывая расширение зрачка (мидриаз). В концентрации 1% тропикамид вызывает паралич аккомодации. Действие быстрое и относительно непродолжительное.

Режим дозирования Взрослые, пожилые пациенты и дети Фундоскопия: 1-2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 минут до обследования. Циклоплегическая рефракция: 1-2 капли 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок с интервалом 5 минут. При необходимости пролонгации эффекта через 20-30 минут дополнительно закапывают еще одну каплю препарата. Метод и путь введения Только для местного офтальмологического применения. Применение у детей Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям, в том числе грудным, тропикамид применяют только в виде 0,5% раствора. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

• повышенная чувствительность к тропикамиду или другому компоненту препарата • глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры глаза) • детский возраст до 8 лет

Частота неизвестна - головокружение, головная боль - затуманенное зрение, светобоязнь, боль в глазах, раздражение глаз, глазная гиперемия - гипотензия, обморок - тошнота - сыпь - пролонгированный эффект препарата (мидриаз) Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и вызывать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей. У детей может наблюдаться тошнота, головокружение, нетвердая походка, сыпь. У младенцев возможно вздутие живота. Другие токсичные проявления антихолинергических препаратов включают покраснение и сухость кожи, сухость во рту, сухость слизистых оболочек, брадикардию с последующей тахикардией с сердцебиением и аритмией, снижение секреции потовых желез, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запоры, рвоту, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции. При местном офтальмологическом применении отмечается повышение внутриглазного давления, преходящее жжение и чувствительность к свету вторично по отношению к расширению зрачков. Продолжительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или провести промывание желудка.

У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, возможно наличие недиагностированной глаукомы. Перед применением препарата Мидакс необходимо диагностировать таких пациентов в отношении глаукомы (измерение внутриглазного давления, оценка глубины угла передней камеры), так как тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут возникать психотические реакции и поведенческие расстройства, индуцированные тропикамидом. Мидакс следует применять с осторожностью при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоиду белладонны, поскольку увеличивается риск системной токсичности. Следует с осторожностью применять Мидакс при воспалительных заболеваниях глаз, так как при гиперемии увеличивается скорость системной абсорбции препарата через конъюнктиву. Для уменьшения системной абсорбции рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2 минут после инстилляции препарата. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому необходимо снимать контактные линзы перед применением препарата и устанавливать не ранее чем через 15 минут после инстилляции. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь. Не прикасаться кончиком капельницы к любой поверхности, так как это может привести к загрязнению содержимого. Применение в педиатрии Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у младенцев и детей. Из-за повышенного риска системной токсичности с особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга. Необходимо проинформировать родителей о потенциально токсичном действии препарата в случае его приема внутрь и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после каждой инстилляции препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После применения препарата возможно проявление сонливости, нечеткости видения и повышенной чувствительности к свету. Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами пока зрение не восстановиться полностью. Полное восстановление от эффектов глазных капель тропикамида может занять до 6 часов.

Нет достаточной информации о безопасности препарата в период беременности. Целесообразность назначения препарата во время беременности определяет врач. Не известно выделяется ли тропикамид в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. При принятии решения о прерывании кормления грудью или отмене терапии тропикамидом следует принимать во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Применение у детей Так как препарат Мидакс содержит бензалкония хлорид, применение лекарственной формы капли не рекомендуется детям до 8 лет.

Специфические исследования лекарственного взаимодействия для препарата Мидакс не проводились. Эффекты тропикамида могут усиливаться при совместном применении других препаратов, имеющих антимускариновые характеристики, например, амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазиновые антипсихотические средства и трициклические антидепрессанты.

Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!