Мидримакс капли 5 мл

1 мл препарата содержит активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 50 мг, тропикамид 8 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

Используется в качестве мидриатического средства: - при диагностических офтальмологических процедурах - перед хирургическими и лазерными операциями - для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)

Механизм действия Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин воздействует на процесс аккомодации, стимулируя аккомодацию «вдаль». При этом дальнейшая точка ясного видения удаляется, а положение ближайшей не меняется. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление. Тропикамид - М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Режим дозирования Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции. Для коррекции нарушений аккомодации – один раз в день закапывать по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель Дети Противопоказано применение детям младше 8 лет. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Метод и путь введения Глазные капли, препарат для местного офтальмологического применения. Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания. Указание на наличие риска симптомов отмены Риск симптомов отмены отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - узкоугольная и закрытоугольная глаукома - заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз) - тиреотоксикоз - одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 8 лет

Очень редко: повышение внутриглазного давления, транзиторное повышение систолического и диастолического артериального давления, тремор, бледность, потливость, тахикардия, сердцебиение, коллапс, сухость во рту, жажда, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, головная боль, раздражение конъюнктивы и аллергические реакции. У детей и пожилых людей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, сердечно-сосудистый коллапс. - заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения (у детей) Частота неизвестна - отек легких При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

Симптомы: препарат при случайном проглатывании или длительном применении в высоких дозах может вызывают токсические эффекты - сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания. Лечение: следует немедленно приостановить применение препарата и назначить лечение - промывание желудка, прием активированного угля, в качестве антидота – физостигмина салицилат (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины, для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

В случае реакции гиперчувствительности необходимо приостановить лечение и провести необходимую терапию. Во избежание приступов глаукомы необходимо до начала лечения провести тщательное обследование для оценки состояния иридокорнеального угла. У взрослых пациентов с нормальным артериальным давлением и с фармакологически контролируемой артериальной гипертензией фенилэфрин иногда может вызывать клинически значимое повышение систолического и диастолического артериального давления. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность и тщательный мониторинг сердечно-сосудистых эффектов после применения препарата. Препарат следует использовать с большой осторожностью у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом. Также следует соблюдать особую осторожность пожилым пациентам, у которых чаще возникают острые приступы глаукомы. После применения пациентам необходимо защищать глаза от яркого света. Бензалкония хлорид В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение у детей младше 8 лет противопоказано, поскольку при приеме офтальмологических продуктов, содержащих фенилэфрин и тропикамид, были зарегистрированы серьезные системные побочные реакции, особенно в педиатрической популяции, такие как сердечно-сосудистые заболевания с тяжелой гипертензией, изменения частоты сердечных сокращений и отек легких. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат оказывает большое влияние на способность водить машину и работать с механизмами. Пациентов следует предупреждать о рисках, связанных с мидриатическим и циклоплегическим влиянии, которые могут вызывать нарушения зрения, головокружение, сонливость и нарушение концентрации внимания. После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нет адекватных клинических данных о применении фенилэфрина и тропикамида у беременных. Недостаточно данных в отношении воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и послеродовое развитие. Несмотря на то, что ожидается незначительное системное поглощение активных веществ, нельзя исключить возможное низкое системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время беременности. Нет данных о проникновении фенилэфрина или тропикамида в грудное молоко. Однако фенилэфрин плохо всасывается при пероральном приеме, что означает, что всасывание младенцем будет незначительным. С другой стороны, младенцы могут быть очень чувствительны к холинолитикам, несмотря на ожидаемое незначительное системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации. Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата. Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Срок хранения 2 года. Период применения после вскрытия флакона 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!