МИКОЗИСФРИ крем 1%

Один грамм препарата содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорида 10.00 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетил пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем от белого до почти белого цвета.

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; - инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans); - разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Тербинафин, представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в грибах на ранней стадии. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 человека. Следовательно, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Режим дозирования Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения: - дерматомикоз стоп (межпальцевая область): 1 неделя 1 раз в день; - дерматомикоз стоп подошвенного типа: 2 недели 2 раза в день; - паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела: 1 неделя 1 раз в день; - грибковые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida (кандидоз кожи): 1-2 недели 1-2 раза в день; - отрубевидный лишай: 2 недели 1-2 раза в день. Метод и путь введения Только для наружного применения. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Часто - шелушение кожи, зуд Нечасто - поражение кожи, образование корок (струпьев), кожные заболевания, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи - боль или раздражение в месте нанесения Редко - раздражение глаз - сухость кожи, контактный дерматит, экзема - обострение симптомов заболевания Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - гиперчувствительность - сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Из-за низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного применения передозировка является маловероятной. Случайное проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки таблеток тербинафина. Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. Вспомогательные вещества Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Препарат содержит 10.0 мг бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет из-за ограниченного опыта применения тербинафина в данной возрастной группе. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Опыт клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Тербинафин проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта младенцев с обработанной препаратом кожей.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина не известны.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!