Миконазол суппозитории 100 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• вагинальные и вульвовагинальные кандидозы • вторичные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Механизм действия Миконазол ингибирует биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав липидных компонентов в мембране, вызывая гибель грибковых клеток. Фармакодинамические эффекты Миконазол быстро уменьшает зуд, симптом, часто сопровождающий грибковые инфекции. Микробиология Миконазол обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Режим дозирования Взрослые По одному суппозиторию в день, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Соблюдайте рекомендуемую врачом продолжительность лечения, даже если симптомы (например, зуд и белые выделения) уменьшились или начались менструации. Метод и путь введения Вагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине. Длительность лечения Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем применять лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к миконазолу нитрату, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ.

Часто • головная боль* • боли в животе*, тошнота* • дисменорея*, вагинальные кровянистые выделения*, вагинальные выделения* • инфекция мочевыводящих путей* • кожная сыпь • дизурия* Нечасто • розацеа*, отек лица*, крапивница* Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек • зуд • вульвовагинальное раздражение, спазмы в области таза. * отмеченные реакции встречались в рамках клинических исследований с одноразовым применением 1200 мг миконазола. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при вагинальном применении маловероятна. Симптомы: при случайном проглатывании возможны рвота и диарея. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения местными формами миконазола. Если появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить. При наличии инфекции у полового партнера следует назначить соответствующее лечение. Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противогрибковыми препаратами в форме суппозиториев может снизить эффективность латексных противозачаточных средств. Поэтому не следует применять Миконазол суппозитории одновременно с латексными презервативами или латексными диафрагмами. Специальные предупреждения Дети и подростки Эффективность и безопасность применения у детей и подростков не изучались. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлены.

После вагинального применения, только небольшое количество миконазола нитрат всасывается в системный кровоток. Хотя нет никаких доказательств того, что миконазол является эмбриотоксичным или тератогенным для животных, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода. Неизвестно о проникновении миконазола нитрат в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Не исключен риск для новорожденных. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Миконазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Клинические данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Известно, что миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. Из-за ограниченной системной доступности после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтное действие. Терапевтические эффекты и побочные действия препаратов, метаболизируемых CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном применении с миконазолом могут усиливаться, в связи с чем следует проявлять осторожность при совместном применении. Следует избегать контакта между латекс содержащими противозачаточными диафрагмами или презервативами, и вагинальными суппозиториями Миконазол, из-за риска разрыва латекса (см. раздел 4.4).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!