МИЛОФЕН суспензия 100 мг/5 мл

5 мл суспензии содержат: активное вещество – ибупрофен, 100 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерин, мальтитол жидкий, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным фруктовым запахом.

Детям c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях: • инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, включая постпрививочные реакции • острых респираторных заболеваниях (простуда, грипп) • боли в горле и при прорезывании зубов • отите, головной и зубной боли • боли при растяжениях и других видах боли

Механизм действия Ибупрофен представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. В традиционных экспериментах на животных доказано, что ибупрофен оказывает эффект, подавляя синтез простагландинов. У человека ибупрофен обладает жаропонижающим действием, снижает боли воспалительного характера и отеки. Кроме этого, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном. Клиническая эффективность и безопасность Экспериментальные данные дают основание предполагать, что одновременное применение ибупрофена может конкурентно ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в малых дозах, на агрегацию тромбоцитов. В некоторых исследованиях фармакодинамики было продемонстрировано, что при приеме ибупрофена 400 мг в разовой дозе за 8 часов до или в течение 30 минут после приема быстрорастворимого аспирина (81 мг), наблюдалось ослабление воздействия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов. Хотя имеется неопределенность в отношении переноса этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное, долговременное применение ибупрофена может снизить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. В случае нерегулярного применения ибупрофена клинически значимые эффекты представляются маловероятными (см. раздел 4.5).

Режим дозирования Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Суточная доза препарата МИЛОФЕН составляет 20-30 мг/кг массы тела дробными дозами через каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4 часа). Для дозирования используйте мерный шприц. Возраст ребенка (Масса тела) — Количество и способ применения 3-6 месяцев (5 - 7 кг) — по 2,5 мл 3 раза в сутки 6-12 месяцев (7 – 10 кг) — по 2,5 мл 3-4 раза в сутки 1-3 года (10 – 15 кг) — по 5,0 мл 3 раза в сутки 4-6 лет (15 – 20 кг) — по 7,5 мл 3 раза в сутки 7 - 9 лет (20 – 30 кг) — по 10 мл 3 раза в сутки 10 - 12 лет (30 - 40 кг) — по 15 мл 3 раза в сутки Постпрививочные реакции (постиммунизационная лихорадка) 2,5 мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов! Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Метод и путь введения Для приема внутрь. Использование мерного шприца: • Плотно вставьте шприц в горлышко флакона. • Хорошо взболтайте суспензию. • Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. • Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. • Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте. Частота применения с указанием времени приема Только для кратковременного применения. Должна применяться наименьшая эффективная доза в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Длительность лечения Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства Следует обратиться за медицинской помощью детям в возрасте: 3-6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов), если симптомы продолжаются; старше 6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток), если симптомы продолжаются.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • наличие в анамнезе бронхоспазма, бронхиальной астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) • пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанным с терапией НПВП • пациентам с рецидивирующей пептической язвой/кровотечением в активной фазе или в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения в анамнезе) • пациентам с цереброваскулярным или другим активным кровотечением • пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью • пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (функциональный класс IV по классификации NYHA) • пациентам с нарушениями кроветворения неясного происхождения • III триместр беременности • пациентам с выраженной дегидратацией (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости) • детский возраст до 3 месяцев • масса тела менее 5 кг • наследственная непереносимость фруктозы

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥ 1/100,< 1/10), Нечасто (≥ 1/1000,< 1/100), Редко (≥ 1/10 000,< 1/1000), Очень редко (<1/10 000), Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Класс системы органов — Частота — Нежелательное явление Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы — Очень редко — Нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз1). Нарушения со стороны иммунной системы — Нечасто — Реакции гиперчувствительности, крапивница и зуд2. Очень редко — Тяжёлые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отёчность лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)2. Нарушения со стороны нервной системы — Нечасто — Головная боль Очень редко — Асептический менингит3 Нарушения со стороны сердца — Частота неизвестна — Сердечная недостаточность и отеки4. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса Нарушения со стороны сосудистой системы — Частота неизвестна — Гипертензия4 Нарушения со стороны респираторной системы — Частота неизвестна — Реактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка2. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Нечасто — Боль в животе тошнота, диспепсия5 Редко — Диарея, метеоризм, запор и рвота Очень редко — Язвы желудочно-кишечного тракта, с перфорацией или кровотечением в желудочно-кишечном тракте мелена и гематемезис6. Язвенные стоматиты и гастрит. Обострение колита и болезни Крона7 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — Очень редко — Печеночная дисфункция Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Нечасто — Различные типы кожной сыпи2 Очень редко — Тяжёлые формы кожных реакций, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз2. Частота неизвестна — Лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — Очень редко — Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, сопровождающиеся повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и отеками8. Лабораторные и инструментальные данные — Очень редко — Снижение уровня гемоглобина Инфекции и инвазии — Частота неизвестна — Обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей Описание отдельных нежелательных реакций 1 Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, беспричинные кровотечения и кровоподтеки. 2 Прекратите применение МИЛОФЕНа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих симптомов: - красноватые неэластичные, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и в глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]. - распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS - синдром). - красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)). 3 Патогенетический механизм развития лекарственного асептического менингита пока изучен не полностью. Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приёма НПВП свидетельствуют об иммунной реакции (прослеживается связь между временем приёма препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помутнение сознания) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани). 4 Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии. 5 Нежелательные явления, наблюдаемые чаще всего, проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. 6 Иногда с летальным исходом 7 См. раздел Специальные предупреждения 8 Особенно при длительном приеме, ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками. Также возможно развития сосочкового некроза. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастрии или, реже, диарею. Возможны звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления проявляются со стороны центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – в виде возбуждения и дезориентации или комы. Изредка могут развиться судороги. При тяжелой передозировке может развиться метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови, увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Лечение: специальный антидот отсутствует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсичной дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется применение бронходилататоров.

Специальные предупреждения Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов, позволяет минимизировать нежелательные реакции. Другие НПВП Следует избегать применения препарата МИЛОФЕН в сочетании с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорация язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта Для всех НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях, иногда со смертельным исходом, в различные моменты лечения, с или без предупреждающих симптомов или наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении АСК в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии препаратами защитного действия, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы (см. ниже). Пациенты, в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как АСК. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием препарата МИЛОФЕН необходимо прекратить. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) ввиду возможного ухудшения состояния. Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательна консультация врача), так как при лечении НПВП наблюдались случаи задержки жидкости в тканях, артериальной гипертензии и развития отеков. Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что ибупрофен в малых дозах (например ≤ 1200 мг/сут) не приводит к увеличению риска развития артериальных тромбозов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать. Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуется прием ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки). Тяжелые кожные реакции Соблюдайте особую осторожность при использовании ибупрофена: в связи с лечением ибупрофеном были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Необходимо прекратить использование МИЛОФЕНа и немедленно обратиться за медицинской помощью, если заметите любой из симптомов, относящихся к этим серьезным кожным реакциям, описанным в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае». Во взаимосвязи с препаратами, содержащими ибупрофен, сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП). При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности прием препарата МИЛОФЕН следует прекратить. В исключительных случаях на фоне ветряной оспы возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день полностью исключить взаимосвязь приема НПВП с развитием подобных инфекционных осложнений невозможно. Поэтому при наличии ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата МИЛОФЕН. Прочие указания Препарат МИЛОФЕН следует применять лишь после тщательной оценки возможной пользы и риска в следующих случаях: • при наследственном нарушении метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии) • при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах - повышается риск асептического менингита Особо тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях: -при нарушениях функции почек (т.к. у пациентов с заболеванием почек может развиться острое нарушение функции почек) -при обезвоживании (при дегидратации) -при нарушении функции печени • непосредственно после обширных хирургических вмешательств • у пациентов, страдающих сенной лихорадкой, полипами носа, хроническим отеком слизистой носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у таких пациентов существует повышенный риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы • у пациентов с аллергической реакцией на другие вещества, так как существует повышенный риск развития реакции гиперчувствительности при приеме препарата МИЛОФЕН. Реакции гиперчувствительности В очень редких случаях наблюдались острые реакции гиперчувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности в результате приема препарата МИЛОФЕН, лечение следует прекратить. Необходимые лечебные мероприятия должны проводиться квалифицированными специалистами в соответствии с развившимися симптомами. При приеме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на принимаемое лекарство, включающие затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Необходимо немедленно прекратить прием МИЛОФЕНа и незамедлительно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если заметили любой из этих признаков. Нарушения со стороны органов дыхания Следует с осторожностью применять препарат МИЛОФЕН у пациентов, страдающих или страдавших в прошлом бронхиальной астмой, т.к. поступали сообщения, что у таких пациентов НПВП способны вызывать бронхоспазм. Ибупрофен, действующее вещество препарата МИЛОФЕН, может временно ингибировать тромбоцитарную активность (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови. При длительном приеме препарата МИЛОФЕН необходим регулярный контроль показателей функции печени и почек, а также картины крови. Медикаментозная головная боль Длительное употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения головной боли, может привести к ее усилению. Если Вы уверены или полагаете, что находитесь в данной ситуации, необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли. Дополнительная информация Постоянный прием анальгетиков, особенно прием комбинации различных болеутоляющих средств, обычно приводит к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Прием НПВП при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему. НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. Маскировка симптомов латентной инфекции МИЛОФЕН может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к поздней диагностике и осложнить дальнейший прогноз. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и при бактериальных осложнениях при ветряной оспе. При применении препарата МИЛОФЕН для снижения повышенной температуры тела или для уменьшения болевого синдрома при инфекциях, рекомендуется тщательный мониторинг течения инфекции. В случае амбулаторного лечения – при сохранении симптомов или при ухудшении состояния – пациенту требуется осмотр специалиста. Вспомогательные вещества В 5 мл данного препарата содержится 2210.00 мг мальтитола жидкого. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует. В 5 мл данного лекарственного препарата содержится 10.00 мг натрия сахарината и 5.50 мг натрия хлорида. Это обстоятельство следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с ограниченным потреблением натрия. Применение в педиатрии Препарат применяется у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства. Противопоказан детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг. Существует риск нарушения функции почек у детей с обезвоживанием. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При краткосрочном применении данный лекарственный препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность к вождению и управлению механизмами.

Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно отразиться на протекании беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Предполагается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее 1% до приблизительно 1,5%. Было показано, что прием ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводит к увеличению пред- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым в период органогенеза вводили ингибиторы синтеза простагландинов, наблюдалось учащение случаев различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы. Во время первого и второго триместра беременности ибупрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимально возможными. Во время третьего триместра беременности любые ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятным образом воздействовать на плод и приводить к: • кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии); • почечной дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности и олигогидрамниона. Прием ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести к развитию следующих состояний у матери и новорожденного: • увеличение времени кровотечения, развитие антиагрегационного эффекта даже при очень низких дозах; • ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. Вследствие этого приём ибупрофена противопоказан в течение третьего триместра беременности. Грудное вскармливание Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в незначительных количествах. На данный момент нет данных относительно отрицательного влияния на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поэтому при краткосрочном приеме рекомендованных доз для облегчения боли и лихорадки нет необходимости прерывать кормление грудью. Фертильность Имеются некоторые данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение фертильности у женщин, воздействуя на овуляцию. Данное явление обратимо при отмене препарата.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота (аспирин): поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом). Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина. Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВП. Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина. Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус: при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Срок хранения 3 года. Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!