Сообщите Вашему врачу перед приемом препарата Морфина сульфат VIC, если:
• Вы испытываете слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту или низкое кровяное давление
• Вы когда-то были зависимы от наркотиков или алкоголя
• Вы страдаете заболеванием желчного протока
• У Вас панкреатит (воспаление и отек поджелудочной железы)
• У Вас есть проблемы с мочеиспусканием
• У Вас эпилепсия или страдаете от приступов (судорог)
Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Морфина сульфат VIC.
Терпимость, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит морфин, который является опиоидным лекарством. Повторное употребление опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкнете к нему, что называется толерантностью). Повторное использование препарата Морфина сульфат VIC также может привести к зависимости, злоупотреблению и пагубному пристрастию, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск возникновения этих побочных эффектов может увеличиваться при более высокой дозе и более длительном применении.
Зависимость или пагубное пристрастие могут заставить вас почувствовать, что вы больше не контролируете сколько лекарств вам нужно принимать или как часто вам нужно их принимать.
Риск стать зависимым варьируется от человека к человеку. У вас может быть больший риск стать зависимым от препарата Морфина сульфат VIC, если:
- вы или кто-либо из членов вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем, отпускаемыми по рецепту лекарствами или запрещенными наркотиками или были зависимы от них (“зависимость”)
- вы курильщик
- у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы лечились у психиатра от других психических заболеваний.
Если вы заметили какие-либо из следующих признаков во время приема препарата Морфина сульфат VIC, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:
– вам необходимо принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом
– вам нужно принять больше рекомендованной дозы
– вы принимаете лекарство по причинам, отличным от предписанных, например, "чтобы сохранять спокойствие" или "помочь вам заснуть".
– вы предпринимали неоднократные безуспешные попытки прекратить прием лекарства или контролировать его применение
– когда вы прекращаете принимать лекарство, вы чувствуете недомогание, и вам становится лучше после повторного приема лекарства (эффекты отмены).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучший для вас способ лечения, в том числе, когда целесообразно прекратить прием и как это сделать безопасно.
Специальные предупреждения
Главным риском при передозировке опиоидами является угнетение дыхания.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть проинформированы об этих симптомах
Как и при применении всех наркотических средств, необходимо снизить дозу для пациентов пожилого возраста, в случае гипотиреоза, заболеваний почек и хронических заболеваний печени. Применять с осторожностью при нарушениях функции дыхания, тяжелой форме бронхиальной астмы, судорожных расстройствах, остром алкоголизме, алкогольном делирии, повышенном внутричерепном давлении, артериальной гипотензии с гиповолемией, тяжелой форме легочного сердца, пациентам с опиоидной зависимостью, больным с наркотической зависимостью в анамнезе, с болезнями желчевыводящих путей, панкреатитом, воспалительными заболеваниями кишечника, гипертрофией предстательной железы, недостаточностью надпочечников.
Препарат нельзя применять, если существует вероятность возникновения паралитической кишечной непроходимости. Если в течение применения препарата подозревается или возникает кишечная непроходимость, прием препарата следует немедленно прекратить.
Морфин может снизить судорожный порог у пациентов с эпилепсией в анамнезе.Риск, связанный с одновременным применением седативных лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием
Одновременное применение морфина и седативных лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием, может привести к седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Поэтому назначение морфина в сочетании с лекарственными средствами, содержащих бензодиазепины или другие депрессанты ЦНС возможно только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения. Если одновременное применение морфина и седативных лекарственных средств необходимо, следует применять самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седативного эффекта. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающие уход, чтобы они знали об этих симптомах.
Острый грудной синдром (ОГС, Acute chest syndrome (ACS)) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)
Из-за возможной связи между ОГС и использованием морфина у пациентов с СКА, получавших морфин во время вазоокклюзионного криза, необходимо тщательный мониторинг за симптомами ОГС.
Пациентам, которым предстоит пройти дополнительные обезболивающие процедуры (в частности хирургического вмешательства, нервной блокады) не применять за 4 часа до вмешательства. В случае необходимости продолжения лечения препаратом дозу следует скорректировать с учетом постоперационного состояния пациента. Препарат следует применять с осторожностью в предоперационный период и в течение первых 24 часов после операции. Пациентам после абдоминальных оперативных вмешательств применять с осторожностью, поскольку морфин ухудшает перистальтику кишечника, и их не следует использовать, пока врач не убедится в нормальной функции кишечника.
Гиперальгезия
При длительном применении опиоидов у некоторых пациентов может развиться гипералгезия (повышенная чувствительность к боли). Боль может качественно и анатомически отличаться от боли, связанной с прогрессированием заболевания, или от боли, возникающей в результате развития толерантности к опиоидам. Эти симптомы могут исчезнуть с постепенным снижением дозы опиоидов.
Толерантность, зависимость и привыкание
Морфин имеет такие же риски злоупотребления, как и другие сильные опиоидные агонисты. Морфин следует применять с осторожностью пациентам с алкогольной и наркотической зависимостью в анамнезе. Люди с латентными или известными зависимостями могут злоупотреблять морфином. Существует возможность развития физической и / или психологической зависимости (аддикции) или толерантности к опиоидным анальгетикам, включая морфин. Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Минимизировать потенциальный риск можно путем подбора дозы морфина или лекарственной формы и путем постепенного прекращения применения морфина.
Снижение эффективности при длительном применении или потребность пациента в увеличении дозы для достижения того же уровня контроля боли, что и первоначально, может указывать на то, что у пациента развивается толерантность и зависимость.
Длительное употребление опиоидов может привести к лекарственной зависимости (а у некоторых пациентов - к зависимости / расстройству, связанному с употреблением опиоидов), даже в терапевтических дозах.
Риски увеличиваются у пациентов, у которых в анамнезе или в прошлом имеется расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (включая злоупотребление алкоголем) или расстройство психики (например, депрессия).
Характерные признаки опиоидной зависимости:
• тяга к применению препарата, даже если он оказывает неблагоприятное воздействие на общее состояние здоровья,
• потребность в приеме высоких доз препарата или дополнительное применение других обезболивающих средств,
• прием препарата по не связанным причинам с обезболиванием,
• при внезапном прекращении приема опиоидов развитие синдрома отмены.
Синдром отмены
Зависимость и привыкание к опиоидам связаны с реакцией отмены, возникающей при внезапном прекращении лечения, что затрудняет прекращение приема этих лекарств. Поэтому рекомендуется перед назначением лечения опиоидами объяснить пациенту стратегию отмены прекращения лечения их опиоидными препаратами.
Реакция отмены характеризуется ознобом, диареей, нарушением сна (бессонница), потоотделением, болями в теле (миалгия), распространенной или интенсивной болью, раздражительностью и возбуждением, а также тошнотой и рвотой. Другие признаки и симптомы включают беспокойство, слезотечение, ринорею, зевоту, мидриаз, сердцебиение, беспокойство, гиперкинез, тремор, слабость, анорексию, спазмы в животе, а также повышения артериального давления, частоты дыхания и пульса.
Снижение дозы
Чтобы свести к минимуму риск развития синдрома отмены, дозу опиоидов следует постепенно снижать с последующей отменой. Это может занять недели или месяцы, в зависимости от индивидуальной реакции и принятой дозы. Следует проинформировать пациента не прекращать прием препарата внезапно и не пытаться заниматься самолечением, чтобы преодолеть синдром отмены. Самолечение опиоидами может привести к передозировке и потенциально к смерти.
Надпочечниковая недостаточность
Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления.
Снижение уровней половых гормонов и повышение пролактина
Длительное применение опиоидных анальгетиков может вызвать снижение уровней половых гормонов (кортизола, эстрогена и тестестерона) в сочетании с несоответствующим низким или нормальным уровнем АКТГ, ЛГ или ФСГ и повышение уровня сывороточного пролактина. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею, которые могут проявляться в результате гормональных изменений.
Рифампицин при одновременном применении снижает уровень морфина в плазме крови. Поэтому следует контролировать анальгетический эффект морфина и корректировать дозы морфина во время и после лечения рифампицином.
Антиагрегантная терапия пероральным ингибитором P2Y12
При одновременном применении ингибиторов P2Y12 и морфина наблюдалось снижение эффективности лечения ингибиторами P2Y12.
Парентеральное введение лекарственных форм, предназначенных для перорального применения, может привести к летальному исходу.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат из-за содержания лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лечение препаратом может привести к седации, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в течение применения препарата.