Мукоген таблетки 100 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - ребамипид 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

- язвенная болезнь желудка - хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит - предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Механизм действия Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (Pg E2) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание простагландинов Pg E2 и Pg I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Режим дозирования Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене. Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - злокачественные заболевания желудка - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Очень редко - зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности - изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея - лейкопения, гранулоцитопения - нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы - кровотечение из носа, десен, подкожное кровотечение в конечностях (снижение количества тромбоцитов) - нарушения менструального цикла - отеки, боль в груди, ощущение инородного тела в глотке, онемение языка - гиперемия лица, снижение артериального давления, сердцебиение Неизвестно - крапивница - тромбоцитопения - желтуха - сухость во рту - онемение, головокружение и сонливость При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Специальные предупреждения Применение у детей Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных

Безопасность применения ребамипида при беременности не установлена. Мукоген следует назначать беременным женщинам, только если предполагается, что ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении Мукогена в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм ребамипида, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процесс гидроксилирования ребамипида вовлекается только CYP3A4. Ребамипид не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов. Цитопротекторный эффект ребамипида ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д. Синергетическая антиадгезионная активность ребамипида и экабета натрия выше, чем у каждого противоязвенного средства. Ребамипид взаимодействует с нейтрофилами в декстрансульфате натрия.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!