Муцитус® капсулы 300 мг

Одна капсула содержит активное вещество - эрдостеин 150 мг или 300 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-302), натрия крахмала гликолят, магния стеарат, повидон К-30, состав капсул №2 крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин корпус: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, состав капсул №0 крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен , желатин корпус: титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом лазурного цвета и крышечкой коричневого цвета (для дозировки 150 мг). Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, с корпусом беловатого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг). Содержимое капсул – порошок белого или беловатого цвета.

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Код ATХ R05CB15 Механизм действия / фармакодинамические эффекты Эрдостеин является муколитическим средством, действует фармакологически в качестве разжижающего агента бронхиальной слизи. Все активные метаболиты эрдостеина вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. Результатом является облегчение выделения секрета из дыхательных путей и повышение эффективности мукоцилиарной системы, которая обеспечивает удаление слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних отделов дыхательных путей. Эрдостеин также снижает адгезионную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий к эпителию дыхательных путей. Доказанный в условиях in vitro антибактериальный антиадгезивный эффект способен уменьшать образование бактериальных колоний и снижать риск возникновения бактериальной суперинфекции. Эрдостеин антагонистически действует местно на свободные радикалы кислорода, предотвращает их образование "in loco" и значительно снижает количество 8-изопростана, маркера перекисного окисления липидов. Противовоспалительный эффект эрдостеина в условиях in vitro и in vivo был также продемонстрирован путем уменьшения образования некоторых противоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8). Эрдостеин препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков и тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, поэтому их совместное применение позволяет получить терапевтический ответ быстрее по сравнению с монотерапией амоксициллином. У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей после 8-месячного лечения эрдостеином наблюдается уменьшение количества обострений и улучшение качества жизни. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-группы, поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Режим дозирования Рекомендуемая доза: По 1 капсуле 2 – 3 раза в сутки. У пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями печени необходима коррекция дозы. В данном случае рекомендуемая доза 150 мг 2-3 раза в сутки. Метод и путь введения Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, до или во время еды. Длительность лечения Этот препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача. Длительность лечения определяется состоянием пациента и определяется врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата • При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к врачу.

- гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата • активная пептическая язва • из-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Муцитус® противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион-синтетазы • поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется - дети и подростки до 18 лет

Очень редко - головная боль - диспноэ, бронхиальная обструкция - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии - дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности), - крапивница, эритема, зуд, экзема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови. При случайном приеме большего количество препарата Муцитус®, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется принимать эрдостеин одновременно с противокашлевыми препаратами, так как возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу. Вспомогательные вещества Учитывая, что в состав оболочки капсул входят красители бриллиантовый голубой (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на разовую дозу, т.е. практически «без натрия». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Муцитус® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

В случае беременности или кормления грудью, предполагаемой или планируемой беременности, необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата. Безопасность эрдостеина во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета2-миметики, препараты от кашля и т. д.).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!