Називин® Сенситив спрей 11,25 мкг/доза

1 мл раствора содержит активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или почти прозрачный раствор от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.

Терапевтический эффект препарата Називин спрей назальный дозированный 0.05% наступает с 25 секунды, длительность действия в течение 12 ч. • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) • аллергический ринит • вазомоторный ринит • улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите) • евстахиит, ассоциированный ринитом • устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Механизм действия Действующее вещество препарата Називин Сенситив оказывает симпатомиметическое, сосудосуживающее и, следовательно, противоотечное действие на слизистые оболочки. Фармакодинамические эффекты Називин Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Таким образом, лечение 0,05% раствором оксиметазолина для назального применения, по сравнению с физиологическим солевым раствором, значительно сокращало продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (p < 0,001). Клиническая эффективность и безопасность Не применимо

Режим дозирования Називин® Сенситив 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос. Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки. Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу • атрофический ринит • Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный не должен применяться у • детей до 6 лет • cостояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), иногда (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ От 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Часто (от ≥ 1% до < 10%): • чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа • чихание, особенно у чувствительных пациентов. Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%): • отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение • реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%): • учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления. Очень редко < 0,01% и единичные случаи: • беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей) • аритмии • апноэ у младенцев и новорожденных • судороги При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Специальные предупреждения В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения: • повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия • феохромоцитома • метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет) • гиперплазия предстательной железы • порфирия • пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать: • реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата) • хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa) • атрофию слизистой оболочки. Применение в педиатрии Препарат не показан к применению в возрасте до 6 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® Сенситив спрей назальный следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. Во время беременности не следует превышать рекомендованную дозу, так как передозировка может оказать неблагоприятное воздействие на кровообращение плода. Период лактации Препарат Називин® Сенситив следует использовать в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. В период грудного вскармливания не следует превышать рекомендованную дозу в связи с влиянием препарата на количество молока.

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и • трициклических антидепрессантов • ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа • гипертензивных средств может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно нежелательно.

Срок хранения 3 года Период применения после первого использования 12 месяцев Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!