Нанотропил ® ново таблетки 100 мг

1 таблетка содержит активное вещество – фонтурацетам – 100,00 мг вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности • невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти • нарушения процесса обучения • психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями • судорожные состояния • ожирение (алиментарно-конституционального генеза) • профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности • хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений)

Механизм действия Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. Фармакодинамические эффекты Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием. Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении. Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка. При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены». Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Клиническая эффективность и безопасность Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют. Дети Неприменимо (см. раздел 4.3).

Режим дозирования Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново составляет 750 мг. Для повышения работоспособности и для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза составляет – 100-200 мг. Метод и путь введения Принимать сразу после еды. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Для повышения работоспособности и при алиментарно-конституциональном ожирении – всю суточную дозу принимают однократно в утренние часы. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц Для повышения работоспособности препарат принимают в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня). Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • период беременности и кормления грудью • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч) • психомоторное возбуждение в первые 1-3 дня приема • гиперемия кожных покровов в первые 1-3 дня приема • ощущение тепла в первые 1-3 дня приема • повышение артериального давления в первые 1-3 дня приема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомляемости, и хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни. У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона. Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч. Вспомогательные вещества Натрий Натрий в препарате Нанотропил® ново содержится во вспомогательном веществе натрия крахмал гликолят (тип А). Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не применяется в детском возрасте до 18 лет. Применение во время беременности или лактации Не применяется во время беременности и в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.

В инструкции не указано.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных препаратов. Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Срок хранения 3 года. Не применять после истечения срока годности! Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!