Нафазолин-DF капли 0,05%

1 мл раствора содержит активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг; вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Острый ринит, воспаление придаточных пазух носа, для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Механизм действия Нафазолин является прямым симпатомиметиком стимулирующим действие на симпатические альфа-адренергические рецепторы и оказывает минимальное или не влияет на бета-адренергические рецепторы. Действуя на альфа-адренергические рецепторы, возникает сужение артериолы и последующий отек слизистых оболочек. Таким образом, при интраназальном введении нафазолин вызывает восстановление носовой проходимости. Существует также открытие и расширение выходов околоносовых пазух и выпуск Евстахиевы трубы. Это облегчает отток секрета и предотвращает оседание бактерий. Фармакодинамические эффекты При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 4 до 6 часов. Хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия. Клиническая эффективность и безопасность В двойном слепом контролируемом исследовании солевого раствора у пациентов с простудой противоотечное действие было значительно выше (p <0,0001) по сравнению с физиологическим раствором, основанным на измерении риноманометрии через 1 час после введения исследуемых препаратов.

Режим дозирования Подросткам старше 15 лет и взрослым несколько раз в день в носовые ходы от 1 до 3 капель продукта. В диагностических целях после очистки носа вводят по 3-4 капли средства в каждый носовой ход. Метод и путь введения Средство закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Продукт используется непродолжительное время. Не использовать более 5 дней. Если терапевтический эффект достигнут раньше, лечение можно прекратить. Прием препарата можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии. Средство закапывают в ноздрю при небольшом наклоне головы. При закапывании в левую ноздрю рекомендуется повернуть голову влево, а при закапывании в правую ноздрю рекомендуется повернуть голову вправо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Принимать препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

• гиперчувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ препарата • сухое воспаление слизистой оболочки носа • детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора • гипертиреоз • тиреотоксикоз • хронический ринит • сахарный диабет • артериальная гипертензия • ишемическая болезнь сердца • феохромоцитома • тахикардия • выраженный атеросклероз • закрытоугольная глаукома • одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

В рекомендованной дозировке продукт обычно хорошо переносится. У особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа. В очень редких случаях после того, как эффект прошел, может наблюдаться сильная заложенность носа. Очень редко могут возникать из-за раздражения симпатической нервной системы, такие как: • нервозность, головная боль, тремор • тахикардия, сердцебиение • повышенное кровяное давление • повышенное потоотделение Эти эффекты возникают в основном при передозировке. При интраназальном введении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или после частого приема существует вероятность привыкания. Длительное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с ослаблением активности ресничек и необратимым повреждением слизистой оболочки с сухим ринитом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Послерегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжелым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Передозировка или случайное потребление препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Риск передозировки повышен у детей, которые более чувствительны к побочным эффектам, чем взрослые.

С особой осторожностью следует применять его при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. Следует также соблюдать осторожность во время общей анестезии анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотану), у пациентов с бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Продолжительное использование противоотечных средств слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Специальные предупреждения Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Нафазолин-DF 0,1% нельзя применять детям в возрасте до 15 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Неизвестно, проникает ли нафазолин через плаценту и в грудное молоко. Следовательно, перед назначением продукта беременным и кормящим женщинам следует учитывать потенциальные риски и преимущества терапии, и продукт следует указывать только в случае очевидной необходимости.

Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков. При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!