Невралон раствор

1 ампула препарата содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 100 мг цианокобаламин (витамин B12) 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов B1, B6 и B12, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным.

Невралон представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы B (B1, B6 и B12) и местный анестетик (лидокаин). Витамины группы B, обладающие нейротропным действием, эффективны в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Невралон используется для восполнения дефицита витаминов в организме, помимо этого витамины, которые содержатся в его составе в высоких дозах, обладают широким спектром дополнительных фармакологических свойств, что обуславливает, в том числе, анальгезирующее действие препарата. Витамин B1 (также известный, как антиневритный витамин) в фосфорилированной форме в виде кокарбоксилазы регулирует процесс расщепления углеводов и используется для коррекции нарушений обмена веществ, связанных с ацидозом. Витамин B6 регулирует процесс расщепления белков, жиров и углеводов, а также оказывает влияние на ствол мозга, в результате чего ослабляются симптомы экстрапирамидных расстройств. Он используется для профилактики невритов, связанных с терапией изониазидом. Витамин B12 является необходимым компонентом процессов клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы, участвует в биосинтезе нуклеиновых кислот (образование новых клеточных ядер). В высоких дозах он оказывает анальгезирующее действие. Лидокаина гидрохлорид действует как обезболивающее средство местного действия.

Режим дозирования В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови - по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2-3 раза в неделю. Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах. Метод и путь введения Препарат предназначен только для внутримышечного введения. Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. Не допускается внутривенное введение препарата в кровоток. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. В последующем, в перерывах между инъекциями, и в легких случаях заболевания лечение продолжается с использованием пероральной лекарственной формы витаминов В1 и В6. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ; - тяжелые нарушения проводимости сердца; - острая декомпенсированная сердечная недостаточность. Беременность и лактация Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Дети Невралон содержит бензиловый спирт и высокие дозы витаминов B1, B6 и B12, поэтому использование препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень редко - реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек) - тахикардия - повышенное потоотделение, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей Неизвестно - ощущение жжения в месте введения Системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии. В случае развития каких-либо симптомов при передозировке препарата следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.

Невралон предназначен только для внутримышечного введения, ни в коем случаем не внутривенно в кровоток, так как содержащийся в препарате лидокаин может привести к сердечной аритмии. При случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное наблюдение за пациентом в амбулаторных условиях или в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов. При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия. Пациенты пожилого возраста Особые меры предосторожности не требуются. Вспомогательные вещества Невралон содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации. Применение бензилового спирта у новорожденных детей и детей младшего возраста связано с риском развития тяжелых нежелательных реакций (гаспинг-синдром). Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия». Невралон содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Особые меры предосторожности не требуются.

Рекомендованные суточные дозы витамина B1 составляют 1,2 мг во II триместре и 1,3 мг в III триместре беременности, рекомендованная суточная доза витамина B6 с 4-го месяца беременности составляет 1,9 мг, рекомендованная суточная доза витамина В12 составляет 2,6 мкг. У женщин в период беременности вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют). В период беременности и лактации противопоказания для ежедневного приема витамина B6 отсутствуют только в дозировке до 25 мг. Препарат не следует использовать во время беременности и лактации, так как в ампуле (2 мл) содержится 100 мг витамина В6. Рекомендованные суточные дозы витаминов В1, В6 и В12 в период грудного вскармливания составляют 1,3 мг, 1,9 мг и 2,8 мкг соответственно. Витамины B1, B6 и В12 выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B6 в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться. Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6, В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.

Витамин B1 полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B1. При одновременном применении с витамином B6 в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином. При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфонамидами. В случае передозировки местными анестетиками (включая лидокаин) не следует использовать адреналин и норадреналин ввиду возможного усиления побочного действия на сердце.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!