Нейроксон® раствор 100 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество - цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) – 104,50 мг (100,00 мг), вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, глицерин, сорбит (Е 420), глицеринформаль, натрия цитрат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный или бесцветный с желтым оттенком раствор со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения; - лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предупреждает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением возрастания объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические нарушения, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Режим дозирования Рекомендованная доза препарата Нейроксон®, раствор для перорального применения, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, разделенные на 2-3 приема. Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы. Дети. Опыт применения препарата детям ограничен. Метод и путь введения Применять внутрь. Препарат принимать при помощи дозировочного шприца по следующей схеме: - перед применением следует полностью втиснуть поршень дозировочного шприца; - оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе; - препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от употребления пищи. Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, -пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, -повышенный тонус парасимпатической нервной системы, -беременность и период лактации, -детский и подростковый возраст до 18 лет.

Очень редко - головная боль, вертиго, галлюцинации; - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия; - одышка; - тошнота, рвота, диарея; - аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; - озноб. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось.

Специальные предупреждения Пациентам с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не следует принимать Нейроксон®, раствор для перорального применения, из-за наличия в нем сорбита. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (обычно замедленного типа). Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые соблюдают натрий-контролированную диету. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Не замораживать и не охлаждать! В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 ºС). После вскрытия хранить не более 45 суток. Хранить в недоступном для детей месте!