Нефротект раствор

Один литр препарата содержит активные вещества: — L-изолейцин — - — 5.800 г, L-лейцин — - — 12.800 г, L-лизина ацетат (эквивалентно L-лизину) — - — 16.925 г, (12.000 г) L-метионин — - — 2.000 г, L-фенилаланин — - — 3.500 г, L-треонин — - — 8.200 г, L-триптофан — - — 3.000 г, L-валин — - — 8.700 г, L-аргинин — - — 8.200 г, L-гистидин — - — 9.800 г, L-аланин — - — 6.200 г, N-ацетил-L-цистеин (эквивалентно L-цистеину) — - — 0.540 г, (0.400 г) Глицин — - — 5.305 г, L-пролин — - — 3.000 г, L-серин — - — 7.600 г, L-тирозин — - — 0.600 г, Глицил-L-тирозин безводный (эквивалентно глицилу / L-тирозину), — - — 3.155 г, (0.994 г/2.400 г) вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Препарат показан для обеспечения организма аминокислотами, в качестве компонента режима парентерального питания, у пациентов с почечной недостаточностью, в случае невозможности перорального или энтерального питания. Препарат можно использовать для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе, и во время диализа.

В инструкции не указано.

Режим дозирования Препарат предназначен для длительного внутривенного введения только в условиях стационара. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не указано иное, у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью: - пациенты, не получающие диализ: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл/кг массы тела/сутки, - пациенты, получающие диализ: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл/кг массы тела/сутки, - для интрадиализного парентерального питания пациентов, получающих длительный гемодиализ: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела на диализ, что соответствует 5–8 мл/кг массы тела/диализ. Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соответствует 8–12 мл/кг массы тела или 560–840 мл для пациентов с массой тела 70 кг. Максимальная рекомендуемая скорость инфузии: Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час Интрадиализное питание: 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час Нефротект может быть использован для полного парентерального питания в комбинации с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами. Препарат можно вводить в центральные или периферические вены при надлежащем смешивании с другими питательными веществами. Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему вместе с другими питательными веществами (система для нескольких флаконов/пакетов) или смешивать с другими растворами для полного парентерального питания в контейнере. Если Нефротект используется для интрадиализного питания, его можно вводить непосредственно в капельницу диализного аппарата. Растворы аминокислот, включая Нефротект, обычно вводятся в комбинации с углеводами и липидами, чтобы обеспечить анаболическое использование аминокислот. Исключение составляет применение аминокислотных добавок при интрадиализном питании, во время которого можно использовать диализат, содержащий глюкозу. Если сывороточный креатинин опускается ниже 300 мкмоль/л, можно использовать стандартный раствор аминокислот. Для пожилых пациентов и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально. В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Метод и путь введения Препарат вводится внутривенно. Длительность лечения Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента и определяется лечащим врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат предназначен для внутривенного введения только в условиях стационара.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата • врожденные нарушения аминокислотного обмена, метаболический ацидоз • тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или диализа • фенилкетонурия • острый шок • общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация • тяжелая печеночная недостаточность • детский и подростковый возраст до 18 лет.

При правильном применении побочные действия не выявлены. В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: основные симптомы передозировки или слишком быстрого введения раствора могут включать тошноту, повышенную температуру, дрожь, приливы, рвоту, гипераммониемию, гипераминоацидемию и ацидоз. Лечение: при появлении любого из этих симптомов введение препарата следует прекратить незамедлительно.

Обычно Нефротект вводится в соответствии с терапевтической необходимостью, вместе с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами, если необходимо, через центральную вену (длительно в течение 24 часов). Для интрадиализного питания Нефротект можно вводить в капельницу аппарата для диализа, нет необходимости вводить его в венозный катетер. Следует добавлять другие компоненты в асептических условиях. Использовать только прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров. Запрещается использовать несколько доз из одного флакона. Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот. Срок годности после первого открытия контейнера Раствор должен быть использован незамедлительно. Следует уничтожить раствор, оставшийся после инфузии. После добавления других питательных компонентов Нефротект можно смешивать с другими растворами питательных веществ, например с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы. Разрешается добавление в Нефротект только лекарственных препаратов, необходимых для парентерального питания, имеющих подтвержденную совместимость с препаратом. Рекомендуется тщательно смешивать препараты. В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза. Специальные предупреждения Применять с осторожностью при гипонатриемии или повышенной сывороточной осмолярности. Рекомендуется контролировать водный баланс, уровни электролитов в сыворотке, показатели кислотно-щелочного баланса, сывороточный уровень мочевины и уровень аммония в крови во время терапии, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, неврологическими расстройствами, гипергликемией, азотемией. Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту. Необходимо соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью. При недостаточности надпочечников, а также при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки. Следует контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови, сывороточного белка, креатинина и печеночной функции. Применение в педиатрии Клинический опыт применения препарата Нефротект у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и в период лактации не проводились, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.

В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Не рекомендуется применять с другими группами препаратов из-за риска несовместимости. Применять только с препаратами для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы и электролитов.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!