НИМИД® гель 1%

1 г геля содержит активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбопол 940 (карбомер 940), динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная **- cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

- симптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом

Механизм действия НИМИД - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимесулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Режим дозирования Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 3 см вытесненного из тубы геля наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность терапии определяется индивидуально в среднем 7-15 дней. Метод и путь введения Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата -аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе) - применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции - одновременное применение с местными препаратами - третий триместр беременности и период лактации - детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Часто: - зуд - эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, тяжелыми нарушениями свертывания крови или у пациентов с тяжелой/неконтролируемой сердечной недостаточностью. НИМИД® гель нельзя наносить на открытые раны или кожные покровы с нарушенной целостностью. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта, носа, гениталий и анальной области (в случае случайного контакта, следует немедленно промыть их водой). Не следует применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. При применении препаратов для наружного применения, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), возможно появление жжения и в исключительных случаях фотодерматита, поэтому при применении НИМИД® геля необходимо соблюдать осторожность. Во избежание реакций фоточувствительности, в период применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей и посещения солярия. В случае отсутствия положительной динамики или ухудшения состояния, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять НИМИД® гель пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП. НИМИД® гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Специальные предупреждения Беременность или лактация Пероральные формы (например, таблетки) препарата НИМИД® могут вызвать побочные эффекты у будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск для НИМИД® гель при нанесении на кожу. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Не используйте НИМИД® гель, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать НИМИД® гель в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на управление транспортным средством или на пользование потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НИМИД® гель не отмечено.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!