Нитроксолин таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – нитроксолин 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар белый, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат тяжелый, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное двумя сплошными слоями.

- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину - профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей

Механизм действия Нитроксолин – синтетический уроантисептик, который действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая, таким образом, связывание этих ферментов со специфичным субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибированных концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуронидной форме угнетает фиксацию уропатогенной бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта. Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грампозитивных, грамнегативных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути. К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp. К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp. К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии. Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

Режим дозирования Взрослые: рекомендованная суточная доза – 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг. Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами длительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев). Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина более 0,33 мл/мин) обычную дозу следует уменьшить вдвое. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат. Пациенты с печеночной недостаточностью При нарушениях функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не нужна. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь во время или после еды. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Длительность лечения Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к нитроксолину или к любому из вспомогательных веществ - гиперчувствительность к хинолинам - катаракта - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 0,33 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы/изомальтазы

Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи - снижение активности трансаминаз - уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови Очень редко - головная боль - атаксия, парестезии - полинейропатия - аллергическая тромбоцитопения - тахикардия - нарушения функции печени Неизвестно - окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет - диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. В случае передозировки, лечение симптоматическое.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью препарат назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасываемость нитроксолина замедляется. Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты. При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата. При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия. Не следует совмещать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммации негативного нейротропного эффекта.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!