Новокаин раствор 0.5 %

1 мл ампула содержит активное вещество - прокаина гидрохлорид 20.0 мг вспомогательные вещества: раствор 0.1 М кислоты хлороводородной, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор

Новокаин 2 % показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для: • проводниковой, эпидуральной и спинальной анестезии в хирургии, урологии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, • блокады периферических нервов и нервных сплетений.

Механизм действия Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч). При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга и полисинаптические рефлексы.

Режим дозирования Доза препарата обычно зависит от вида анестезии, степени васкуляризации тканей, необходимой глубины и продолжительности обезболивания, а также от индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуется вводить самую низкую эффективную дозу. Рекомендованные дозы: Вид анестезии — Новокаин (прокаина гидрохлорид) Концентрация раствора, % — Объем раствора, мл — Общая доза новокаина, мг Мандибулярная — 2 — 2‒3 — 40‒60 Инфроорбитально — 2 — 0,5‒‒1 — 10‒20 Обезболивание пальцев (без адреналина) — 1* — 3‒4 — 30‒40 Парацервикальная (в виде медленных 5-минутных инъекций) — 1* — 3 (в каждый из 4-х участков) — 80‒‒120 *Для получения 1% раствора новокаина следует использовать стерильный 0,9% раствор натрия хлорида. Для проведения каудальной и люмбальной эпидуральной блокады вводить 15-25 мл 2 % раствора. Максимальный объем разового введения не должен превышать 25 мл. Повторные дозы, которые обычно меньше начальной на 2-6 мл, следует вводить с интервалом 40-50 минут. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 11 мг/кг массы тела, но не более максимальной общей дозы 800 мг. Дозировку следует уменьшить для лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов и больных сердечно-сосудистыми и/или печеночными заболеваниями. Особые группы пациентов Дети Детям применение препарата противопоказано. Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела. Способ применения зависит от вида анестезии Рекомендуется избегать внутрисосудистого введения раствора новокаина. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующему веществу прокаину (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам) или к любому из вспомогательных веществ • кардиогенный шок • выраженная артериальная гипотензия • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности • сниженная функция левого желудочка • атриовентрикулярная блокада II-III степени • тяжелая брадикардия • синдром Адамса-Стокса • судорожные припадки в анамнезе, вызванные применением новокаина • тяжелые нарушения функции печени • гиповолемия • кровотечения • миастения • инфицирование места проведения люмбальной пункции • септицимия • гнойный процесс в месте введения • срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей • детский возраст до 12 лет С осторожностью • дети от 12 до 18 лет При глаукоме запрещено вводить препарат ретробульбарно.

Редко • аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок) • головная боль, головокружение, сонливость • тремор, судороги • зрительные нарушения • нистагм • слуховые нарушения • аритмия • брадикардия • повышение или понижение артериального давления, коллапс • периферическая вазодилатация • боль в грудной клетке • тошнота, рвота Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, тризм, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный • изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST • спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания • метгемоглобинемия • гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая. Общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15–20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100–150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15–30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общее кровообращение.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений. Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика. Перед применением местных анестетиков должны проводиться кожные тесты у пациентов, имевших подтвержденные реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо уделять при тестировании местных анестетиков, содержащих в своем составе адреналин, вследствие повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы в случае получения отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, имеющие опыт в области медикаментозной аллергии. Не существует международного единого подхода по поводу процедуры выполнения и считывания результатов кожных проб с лекарственными средствами. До сих пор не было осуществлено многоцентрового исследования с целью определения концентрации лекарственного средства, протокола испытания, установления специфичности, чувствительности и безопасности. Для большинства лекарственных средств отсутствуют проверенные процедуры испытания для диагностики гиперчувствительности к лекарственным средствам, включая испытательные концентрации. Введение новокаина могут осуществлять только медицинские работники. - При местной анестезии тканей с выраженной васкуляризацией (например, шеи при операции на щитовидной железе) следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать попадания препарата в сосуды. - Меньшие дозы препарата следует вводить в область головы и шеи, включая ретробульбарное и стоматологическое введение, а также применение для блокады звездчатого ганглия, поскольку возможны системные токсические эффекты из-за ретроградного проникновения препарата в мозговое кровообращение. - Безопасность применения анестетиков группы амидов сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому их применения в таких случаях следует избегать. - Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного субдурального или интраназального введения препарата. Необходимо установить пристальный контроль за системным токсическим действием препарата на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему (поскольку дозы, предназначенные для эпидуральной анестезии, всегда выше, чем для субдуральной). - Чрезвычайную осторожность следует соблюдать при анестезии околопозвоночного отдела у больных с неврологическими заболеваниями, деформацией позвоночника, септицемией и тяжелой артериальной гипертензией. - Перед применением новокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови. Следует соблюдать особую осторожность при применении новокаина пациентами с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, печеночной и почечной недостаточностью. Следует также соблюдать осторожность при назначении новокаина пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности, дефиците псевдохолинэстеразы, тяжелобольным, ослабленным больным, в период беременности, во время родов и кормления грудью. - Для снижения системного действия, токсичности и пролонгирования эффекта при местной анестезии применять прокаин в комбинации с вазоконстрикторами. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости. В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца. При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.

При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие Новокаина. Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы. Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение. Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений. Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика. При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии. Метаболит Новокаина парааминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов. При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!