Новэкс® Колд порошок

Один пакетик содержит: активные вещества: парацетамол 325 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг фенирамина малеат 20 мг кислота аскорбиновая 50 мг вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, ароматизатор лимонный, кальция фосфат, натрия цитрат, кислота яблочная, титана диоксид. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета с характерным запахом лимона.

- симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной, мышечной и суставной болью, и болью в горле

Комбинированный препарат для лечения симптомов гриппа и простуды. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоаллергическое действие. Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие, что преимущественно опосредовано ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Он не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, который преимущественно действует непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. При применении в терапевтических дозах для устранения заложенности носа препарат не выявляет существенного стимулирующего влияния на бета-адренергические рецепторы сердца и существенного влияния на центральную нервную систему. Он является общепризнанным назальным деконгестантом и действует путем вазоконстрикции, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Фенирамина малеат – блокатор Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, уменьшает слезотечение, ринорею, зуд в глазах и носу. Уменьшение общих аллергических симптомов ассоциируется с заболеваниями дыхательных путей, что вызывает умеренный седативный эффект. Он также оказывает антимускариновое действие. Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Режим дозирования Взрослым включая пожилых) и детям с 12 лет принимать по 1 саше каждые 4 – 6 часов (при необходимости облегчения симптомов), но не более 3 – 4 саше в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения. Дети Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Отсутствуют данные о необходимости коррекции режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени Противопоказано применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью препарат должен применяться с особой осторожностью и в низких дозах через большие интервалы времени. Пациенты с нарушением функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью препарат должен применяться с особой осторожностью и в низких дозах через большие интервалы времени. Метод и путь введения Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане (примерно 250 мл) горячей воды. Употреблять в горячем виде. Новэкс Колд можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек: минимальный интервал между приемом препарата при клиренсе креатинина 50 мл/мин и выше – 4 часа, 30-50 мл/мин – 6 часов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний - тяжелые нарушения функции печени и/или почек - врожденная гипербилирубинемия - артериальная гипертензия - острый панкреатит - гипертиреоз - феохромоцитома - заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения) - тромбоз - тромбофлебит - закрытоугольная глаукома - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - тяжелые формы сахарного диабета - алкоголизм - гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи - обструкция шейки мочевого пузыря - пилородуоденальная обструкция - бронхиальная астма - эпилепсия - нарушение сна - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - применение препарата противопоказано при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения, а также при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, другими симпатомиметиками - детский и подростковый возраст до 12 лет - беременность и период лактации

Часто - сонливость - тошнота, рвота Редко - головная боль - сухость во рту, запоры, диарея, вздутие живота - тромбоцитопения (обусловленная аллергией, на фоне геморрагий или кровотечений), лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия) - аллергические реакции (проявляющиеся в виде крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, одышки, бронхоспазма, потливости, тошноты, снижения артериального давление вплоть до шока) - снижение скорости психомоторных реакций - повышенная возбудимость - расстройства сна - тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления - повышение уровня ферментов печени Очень редко - эритематозные или уртикарные высыпания на коже, гиперемия Неизвестно - анафилактические реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз). Очень редко или частота неизвестна - приступы бронхиальной астмы (на фоне «аспириновой» астмы) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Для парацетамола риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголя, хроническим недоеданием и при одновременном применении препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях передозировка может привести к смерти. Однократный прием взрослым пациентом парацетамола в дозе 7,5 г и более или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени, который, в свою очередь, может привести к общему необратимому некрозу и позднее – к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда фатальной). Симптомы: Фаза 1 (= День 1) Тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, общее недомогание. Фаза 2 (= День 2) Субъективное улучшение, увеличение печени, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение тромбопластинового времени. Фаза 3 (= День 3) Значения трансаминаз сильно увеличены, желтуха, гипогликемия, печеночная кома. Лечение: При подозрении на интоксикацию следует немедленно начать эффективное лечение, включающие следующие меры: • промывание желудка (эффективно только в первые 1 - 2 часа) с последующим применением активированного угля. • пероральный прием N-ацетилцистеина или метионина. Если пероральное применение антидота невозможно (например, из-за частой рвоты, нарушения сознания), его можно ввести внутривенно. • Измерьте концентрацию парацетамола в плазме (не ранее, чем через 4 часа после приема). Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать преходящую осмотическую диарею, тошноту и жалобы со стороны брюшной полости. Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты имеют меньшее значение, чем тяжелая печеночная токсичность из-за передозировки парацетамолом.

Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом при: - печеночной и/или почечной недостаточности - врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - одновременном приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами») - заболеваниях сердечно-сосудистой системы - стенозирующей пептической язвенной болезни, пилородуоденальном стенозе - сахарном диабете - рецидивирующей мочекаменной болезни. Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 5 дней. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой почечной недостаточностью. Специальные предупреждения Информация о вспомогательных веществах Сахароза Новэкс Колд содержит сахарозу, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, страдающим сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять данное лекарственное средство. Натрий Новэкс Колд содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдают низкосолевую диету. Применение в педиатрии Не применять детям и подросткам до 12 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и успокоительных средств.

Новэкс Колд противопоказан в период беременности и лактации.

Парацетамол Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, изониазида, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов поромикросомальных ферментов печени. Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает всасываемость парацетамола. Парацетамол снижает скорость полураспада хлорамфеникола (левомицетина). Парацетамол может снижать активность ламотриджина и сокращать его действие. При долговременном регулярном приеме парацетамол усиливает антикоагуляционный эффект варфарина, повышая риск кровотечений. Нерегулярный прием такого эффекта не оказывает. Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП. Фенилэфрин Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином, дигоксном, индометацином, метилдопой, дебризохином, резерпином, стимуляторами ЦНС, увеличивая риск повышения артериального воздействия или других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повышать риск эрготизма. Фенирамин Фенирамин может усиливать эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, антипаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и нейролептиков). Фенирамин снижать эффективность антикоагулянтов.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!