Но-шпа® таблетки 40 мг

Одна таблетка содержит активное вещество- дротаверина гидрохлорид, 40,0 мг вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой «spa» на одной стороне.

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом • при головной боли напряжения • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Механизм действия Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ). Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему. Он эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей. Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Его преимущество заключается в том, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая суточная доза 120-240 мг или 3-6 таблеток Но-шпа® 40 мг (разделенная на 2-3 приема) Дети Клинические исследования относительно применения дротаверина у детей не были установлены; при крайней необходимости применения дротаверина: - для детей от 6 и 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг или 2 таблетки Но-шпа® 40 мг, разделенная на 2 приема; - для детей старше 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 160 мг или 4 таблетки Но-шпа® 40 мг, разделенная на 2 – 4 приема. Нет данных относительно детей младше 6 лет. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Пациенты с печеночной недостаточностью При тяжелой печеночной недостаточности применение противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности применение противопоказано. Метод и путь введения Внутрь. Использование дозирующего пластикового контейнера: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам - тяжелая почечная или печеночная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы - детский возраст до 6 лет

Редко: - аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд) - головная боль, головокружение, бессонница - учащенное сердцебиение - гипотензия - тошнота, запор При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: Избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, которая может привести к смертельному исходу. Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

-при пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности Специальные предупреждения 40 мг таблетки Но-Шпа® содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными отклонениями с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбции (нарушением всасывания) глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство. Применение в педиатрии Клинические исследования с участием детей не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты должны быть проинформированы, о том, что при появлении головокружения после приема препарата, рекомендуется воздержаться от потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или другими механизмами.

Пероральные ретроспективные клинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на период беременности, эмбриональное развитие, родоразрешение или постнатальное развитие. Однако применение препарата во время беременности требует осторожности. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, уменьшают антипаркинсоническое влияние леводопа. При совместном применении дротаверина с леводопой, антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте!