НуТРИфлекс Липид спешиал эмульсия

1000 мл эмульсии содержит активные вещества: — изолейцин, 3.28 г, лейцин, 4.38 г, лизина гидрохлорид (эквивалентно лизину), 3.98 г (3.18 г), метионин, 2.74 г, фенилаланин, 4.92 г, треонин, 2.54 г, триптофан, 0.80 г, валин, 3.60 г, аргинин, 3.78 г, гистидина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно гистидину), 2.37 г (1.75 г), аланин, 6.79 г, кислота аспарагиновая, 2.10 г, кислота глутаминовая, 4.91 г, глицин, 2.31 г, пролин, 4.76 г, серин, 4.20 г, натрия гидроксид, 1.171 г, натрия хлорид, 0.378 г, натрия ацетата тригидрат, 0.250 г, калия ацетат, 3.689 г, магния ацетата тетрагидрат, 0.910 г, кальция хлорида дигидрат, 0.623 г, глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной), 158.4 г (144 г), натрия дигидрофосфат дигидрат, 2.496 г, цинка ацетата дигидрат, 7.02 мг, масло соевое, 20 г, триглицериды средней цепи 20 г. вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат (для регулирования уровня рН), лецитин яичный, глицерин, натрия олеат, вода для инъекций Концентрация электролитов – натрия 53.6 ммоль/л, калия 37.6 ммоль/л, магния 4.2 ммоль/л, кальция 4.2 ммоль/л, цинка 0.03 ммоль/л, хлоридов 48 ммоль/л, ацетатов 48 ммоль/л, фосфатов 16 ммоль/л. содержание аминокислот 56 г, содержание азота 8 г, содержание углеводов 144 г, содержание липидов 40 г энергетическая ценность липидов 1590 кДж/ 380 ккал, энергетическая ценность углеводов 2415 кДж/ 575 ккал, энергическая ценность аминокислот 940 кДж/ 225 ккал, небелковая энергетическая ценность 4005 кДж/ 955 ккал, общая калорийность 4945 кдж/ 1180 ккал, осмоляльность 2115 мОсм/кг, теоретическая осмоляльность 1545 мОсм/л, рН 5.0-6.0 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Раствор аминокислот и раствор глюкозы: прозрачные растворы от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободные от механических включений. Жировая эмульсия: гомогенная белая молочная эмульсия «масло в воде».

НуТРИфлекс Липид спешиал содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Оно также содержит калории в форме углеводов и жиров. НуТРИфлекс Липид спешиал показан, если у Вас имеются нарушения в питании. Существует много ситуаций, когда это может иметь место, например, когда вы восстанавливаетесь после операции, травм или ожогов, или в случаях отсутствия возможности поглощать пищу желудком или кишечником. Данный раствор показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Механизм действия Целью парентерального питания является обеспечение всех необходимых питательных веществ и энергии для роста и/или регенерации тканей, а также для поддержания всех функций организма. Аминокислоты имеют особое значение, так как некоторые из них являются важными компонентами для синтеза белка. Одновременное введение источников энергии (углеводы/липиды) необходимо для резерва аминокислот для регенерации тканей и анаболизма, а также предотвращения их использования в качестве источника энергии. Глюкоза метаболизируется в организме. Некоторые ткани и органы, такие как ЦНС, костный мозг, эритроциты, трубчатый эпителий, покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный строительный блок для различных клеточных веществ. Из-за высокой плотности энергии липиды являются эффективной формой энергоснабжения. Длинноцепочечные триглицериды обеспечивают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов. Для этих целей жировая эмульсия содержит триглицериды со средней и длинной цепью (полученные из соевого масла). Триглицериды со средней длиной цепи быстрее гидролизуются, выводятся из циркуляции и полностью окисляются, чем триглицериды с длинной цепью. Они являются предпочтительным энергетическим субстратом, особенно когда есть нарушение разложения и/или использования триглицеридов с длинной цепью, например, когда имеется дефицит липопротеинлипазы и/или дефицит кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, полученные из длинноцепочечной триглицеридной фракции, служат главным образом для профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот.

Режим дозирования Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Ваш врач определит, какое количество лекарства вам нужно и как долго вам потребуется лечение. НуТРИфлекс Липид спешиал рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений. Подростки от 14 лет и взрослые Максимальная суточная доза 35 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии: 1.7 мл/кг массы тела в час. Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Пациенты детского возраста НуТРИфлекс Липид спешиал противопоказан новорожденным, детям грудного возраста и детям ясельного возраста менее двух лет. Детям от 2 до 13 лет Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента. Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно, в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма. Суточная доза для детей от 2 до 4 лет: 25 мл/кг массы тела. Суточная доза для детей от 5 до 13 лет: 17.5 мл/кг веса. Максимальная скорость инфузии: 1.7 мл/кг массы тела в час. В соответствии с индивидуальными потребностями детей НуТРИфлекс Липид спешиал может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях, дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры. Пациенты с нарушениями функций почек/печени Дозировка должна подбираться индивидуально для пациентов с печеночной и почечной недостаточности. Метод и путь введения Данное лекарство вводится внутривенно капельно. Инфузия только в центральную вену. Длительность лечения Длительность парентерального питания для установленных показаний не ограничена. При назначении НуТРИфлекс Липид спешиал необходимо обеспечить прием соответствующего количества микроэлементов и витаминов. Длительность инфузии одного пакета Рекомендуемая длительность инфузии для пакета для парентерального питания составляет максимум 24 часа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

- если у вас аллергия на какое-либо из активных веществ, на яйцо, арахис или сою, или на любой из вспомогательных ингредиентов этого лекарства. - данное лекарство нельзя давать новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет. - угрожающие жизни проблемы с кровообращением, которые могут возникнуть, если вы находитесь в состоянии коллапса или шока - сердечный приступ или инсульт - сильная нарушенная функция свертывания крови, риск кровотечения (тяжелая форма коагулопатии, обостряющиеся геморрагические диатезы) - блокирование кровеносных сосудов сгустками крови или частицами жира (эмболия) - тяжелая печеночная недостаточность - нарушения выделения желчи (внутрипеченочный холестаз) - тяжелая почечная недостаточность, когда нет возможности диализа - нарушение водно-солевого баланса - дефицит или избыток воды в организме - жидкость в легких (отек легких) - тяжелая сердечная недостаточность - некоторые метаболические нарушения, такие как: • избыток липидов (жиров) в крови; • врожденные нарушения обмена аминокислот; • высокий уровень сахара в крови, для контроля которого требуется более 6 единиц инсулина в час; • нарушения обмена веществ, которые могут возникнуть после операций или травм; • кома неизвестного происхождения; • недостаточное снабжение тканей организма кислородом; • аномально высокий показатель кислоты в крови.

Как и все лекарства, у некоторых людей данное лекарство может вызывать побочные эффекты. Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у вас появятся следующие нежелательные реакции, немедленно сообщите своему лечащему врачу, использование данного лекарства будет прекращено: Нечасто - тошнота, рвота, потеря аппетита Редко - аллергические реакции, например, кожные реакции, одышка, отек губ, рта и горла, затрудненное дыхание - повышенная склонность к свертыванию крови (гиперкоагуляции) - синюшность кожи (цианоз) - одышка - головная боль - гиперемия - покраснение кожи (эритема) - потоотделение - озноб - зябкое состояние - высокая температура тела - сонливость - боль в груди, спине, костях или поясничной области - снижение или повышение артериального давления Очень редко - аномально высокое содержание жира или сахара в крови - высокий уровень кислотных веществ в крови - слишком большое количество липидов может привести к синдрому перегрузки жиром, дополнительную информацию об этом см. в разделе «Передозировка». Симптомы обычно исчезают, когда прекращают инфузию. Неизвестно - снижение количества лейкоцитов (лейкопения) - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - нарушение выделения желчи (холестаз) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если вы приняли слишком большую дозу лекарства, вы можете страдать от так называемого «синдрома перегрузки» и следующих симптомов: - избыток жидкости и электролитные расстройства - жидкость в легких (отек легких) - потеря аминокислот через мочу и нарушенный аминокислотный баланс - рвота, тошнота - озноб - высокий уровень сахара в крови - глюкоза в моче - дефицит жидкости - кровь гораздо более концентрированная, чем в норме (гиперосмоляльность) - нарушение или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого уровня сахара в крови - увеличение размеров печени (гепатомегалия) с желтухой или без нее (желтуха) - увеличение размеров селезенки (спленомегалия) - отложение жира во внутренних органах - нарушение функции печени - снижение количества эритроцитов (анемия) - снижение количества лейкоцитов (лейкопения) - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - увеличение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз) - разрушение эритроцитов крови (гемолиз) - кровотечение или склонность к кровотечению - нарушение свертываемости крови (что видно по изменениям времени кровотечения, времени коагуляции, времени протромбина и т. д.) - лихорадка - высокий уровень жира в крови - потеря сознания При появлении любого из этих симптомов внутривенное вливание следует немедленно прекратить.

Поговорите с врачом перед использованием НуТРИфлекс Липид спешиал. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если: - у вас проблемы с сердцем, печенью или почками - вы страдаете от определенных типов метаболических нарушений, таких как диабет, нарушение содержание жира в крови, а также нарушения водно-солевого, кислотно-щелочного баланса. При приеме лекарства, вы должны находиться под контролем, для обнаружения ранних признаков аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, сыпь или одышка). Дальнейший мониторинг и анализы, включая различные исследования образцов крови, будут применяться, чтобы убедиться, что ваш организм правильно обрабатывает введенные продукты питания. Сестринский персонал может также принять меры для обеспечения соответствия жидкости и электролитов в границах нормы. В дополнение к НуТРИфлекс Липид спешиал вы можете получить дополнительные питательные вещества (продукты питания), для полного удовлетворения ваших потребностей. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данное лекарство нельзя назначать новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами НуТРИфлекс Липид спешиал обычно назначается неспособным к самостоятельному передвижению пациентам, которые находятся в больнице, и не пользуются автотранспортом. Однако само лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или использовать автотранспорт.

Если предполагаете, что вы беременны или планируете беременность, стоит обратиться к врачу за советом, прежде чем принимать данное лекарство. Данное лекарство может быть показано беременным, только в том случае, если врач считает его применение необходимым для выздоровления. Нет достаточных данных по применению НуТРИфлекс Липид спешиал во время беременности. Грудное вскармливание не рекомендуется в случае, если пациентка нуждается в парентеральном питании.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. НуТРИфлекс Липид спешиал может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующего списка: - Инсулин - Гепарин - Препараты, предотвращающие нежелательное свертывание крови, такие как варфарин или другие производные кумарина - Препараты, способствующие оттоку мочи (диуретики) - Препараты для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АКФ) - Препараты для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (антагонисты рецепторов ангиотензина-II) - Препараты, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус - Препараты для лечения воспалений (кортикостероиды) - Гормональные препараты, которые влияют на баланс жидкости (адренокортикотропный гормон или АКТГ)

Срок хранения 2 года Эмульсия должна использоваться сразу после вскрытия контейнера. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!