ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН капли 0.5 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество- тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная. Описание внешнего вида Прозрачный бесцветный раствор.

Взрослым и детям старше 6 лет - для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.

Код ATХ: S01GA02 Механизм действия Тетризолин является симпатомиметиком, который непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. Не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренергические рецепторы. Фармакодинамические эффекты Как симпатомиметик, обладает сосудосуживающим и противоотечным свойствами. Дети Данные отсутствуют

Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача. Режим дозирования Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача. Пожилые пациенты Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют. Указания по применению • Помойте руки. • Снимите защитный колпачок с флакона (рис. 1). • Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2). • Переверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля (рис. 3). Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель. 5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман (конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. 6.Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху. 7.Повторите процедуру для второго глаза при необходимости. Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком. Информация для пользователей контактных линз Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

• гиперчувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ • закрытоугольная глаукома • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия) • феохромоцитома • гиперплазия предстательной железы • нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия) • применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление • детский возраст до 6 лет.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Часто - увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза - учащенное сердцебиение, учащенный пульс, головная боль, тремор, потливость, повышение артериального давления, слабость Редко - мидриаз Очень редко - кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой (слезотечение) после длительного применения тетризолина Частота неизвестна - раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения - ощущение жжения в глазах и периокулярной области, эритема, раздражение, отек, боль, зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей. К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства. Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме. Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс. Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела. Терапевтические меры при передозировке Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия. Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией. В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин). Детская популяция Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.

Специальные предупреждения Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача. Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом. Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра. Пациенты, использующие ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу. ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом. Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача. В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Применение ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка. Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут. Фертильность Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют. Применение у детей Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей. Применение во время беременности или лактации • Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

В инструкции не указано.

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Срок хранения 30 месяцев. Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30C в недоступном для детей месте.