Панкрасан® форте таблетки

Одна таблетка содержит активное вещество – панкреатин, соответствующий ферментной активности: амилазы – не менее 4620 ЕД ЕФ, липазы - не менее 3850 ЕД ЕФ, протеазы - 275-500 ЕД ЕФ; вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], повидон (коллидон 30), полисорбат (твин-80), тальк, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний – светло-коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

- для лечения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы, сопровождающейся нарушением пищеварения

Порошок панкреатина изготавливают из поджелудочных желез млекопитающих - как правило, свиней - в котором, помимо экскреторных ферментов (липаза, альфа-амилаза, трипсин и химотрипсин) содержатся и другие ферменты. Кроме того, в состав порошка из поджелудочных желез также входят другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью. Порошок из поджелудочных желез не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Большая его часть подвергается расщеплению или денатурации пищеварительными соками или бактериями и выводится с калом. Активность пищеварения определяется активностью ферментов, а также лекарственной формой. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается. Липаза поджелудочной железы отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Три жирные кислоты, образующиеся при этом, и 2-моноглицериды быстро поглощаются из верхнего отдела тонкого кишечника при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных – так же, как и липаза человека – неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Трипсин образуется из трипсиногена в аутокаталитической реакции или под действием энтерокиназы тонкой кишки и затем активирует другие протеолитические ферменты. Как эндопептидаза он расщепляет пептидные связи, в которых участвуют лизин и аргинин, обеспечивая тем самым - совместно с другими ферментами - протеолиз до аминокислот и небольших пептидов. Согласно последним исследованиям, трипсин по механизму отрицательной обратной связи подавляет секрецию поджелудочной железы, стимулированную им же самим после активации в верхних отделах тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых работах, объясняют именно этим эффектом. Как и эндоамилаза, альфа-амилаза очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, и поэтому ее активность обычно остается достаточно высокой, даже при существенном снижении секреторной активности поджелудочной железы на фоне болезни.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза на один прием пищи: 1-2 таблетки в начале приема пищи. Доза препарата определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Подходящая доза как правило подбирается определяется индивидуально. В зависимости от характера пищи, а также с учетом степени тяжести имеющихся или ожидаемых расстройств пищеварения во время еды дополнительно принимают 2 - 4 таблетки препарата. При необходимости доза препарата может существенно превышать указанную. Повышение дозы должно осуществляться только под наблюдением врача и быть направлено на снижение интенсивности симптомов (таких, например, как стеаторея, болевые ощущения в желудке). В случае, если необходимо дальнейшее увеличение дозы, существуют другие лекарственные формы с более высоким содержанием активного вещества, а именно панкреатина. Дети Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет. Дети старше 3-х лет – решение о дозировке препарата у детей должен принимать врач. Метод и путь введения Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения Длительность применения препарата зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

- гиперчувствительность к активному веществу, к свинине (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата - острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако, в фазе затухания заболевания при расширении диеты – если имеются признаки остаточных или сохраняющихся расстройств пищеварения – целесообразен периодический прием препарата - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции - детский возраст до 3 лет

Очень редко - аллергические реакции немедленного типа (такие, как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ) - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота - у пациентов с муковисцидозом, принимавших препараты с высоким содержанием панкреатических ферментов, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия) Неизвестно - у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме препаратов с высоким содержанием панкреатических ферментов, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. В связи с чем, у данных пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировки и интоксикации до настоящего времени не известны и с учетом состава препарата маловероятны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Перед приемом препарата Панкрасан® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Панкрасан® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего возраста препарат применяют по назначению врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися материалами).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Фолиевая кислота Панкреатин может снижать всасывание витамина В9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения. Акарбоза, миглитол Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета - акарбозы и миглитола.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!