Пентаса суппозитории 1000 мг

1 суппозиторий содержит активное вещество – месалазин 1000 мг, вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, магния стеарат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории овальной формы от белого до желтовато-коричневого цвета, с вкраплениями.

• язвенный проктит

Месалазин является активным компонентом сульфасалазина, который давно применяется для лечения язвенного колита и болезни Крона. Терапевтический эффект месалазина в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием. Имеется информация, дающая основания полагать, что серьезность воспаления толстого кишечника при язвенном колите у пациентов, получавших месалазин, обратно пропорциональна концентрации месалазина в слизистых оболочках. У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наблюдаются повышенная миграция лейкоцитов, аномальная выработка цитокинов, повышенная выработка метаболитов арахидоновой кислоты, в частности, лейкотриена B4, и повышенное образование свободных радикалов в воспаленных тканях кишечника. Механизм действия месалазина, однако, до сих пор неизвестен, хотя допускаются такие механизмы, как активация гамма-формы рецепторов, активированных пролифератором пероксисом рецепторов (PPAR-гамма) и ингибирования ядерного фактора каппа В (NF-kB) в слизистой оболочке кишечника. Фармакологическое действие месалазина in vitro и in vivo состоит в ингибировании хемотаксиса лейкоцитов, понижении выработки цитокинов и лейкотриена, а также образования свободных радикалов. На данный момент неизвестно, какой из этих механизмов наиболее влияет на клиническую эффективность месалазина.

Режим дозирования Взрослым – 1 г (1 свеча) один раз в день ректально в течение 2–4 недель. Если поражение имеет значительное распространение или в случаях, когда реакция на пероральное лечение замедленная, суппозитории можно применять одновременно с таблетками. Метод и путь введения Ректально Непосредственно перед введением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Суппозиторий вводят как можно глубже в прямую кишку. Суппозиторий следует удерживать в прямой кишке как можно дольше, для достижения максимального терапевтического эффекта, желательно использовать перед сном. Частота применения с указанием времени приема 1 г (1 свеча) один раз в день ректально Длительность лечения Продолжительность использования определяется лечащим врачом. Обычно в течение 2-4 недель. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Нет данных Указание на наличие риска симптомов отмены Нет данных Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к врачу.

- повышенная чувствительность к салицилатам, активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ - тяжелые нарушения функции печени и/или почек - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки - геморрагический диатез - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • головокружение; • тошнота, рвота, боль в животе, диарея; • кожная сыпь (включая крапивницу, эритему); • метеоризм. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • миокардит, перикардит; • повышение уровня амилазы; • острый панкреатит; • светочувствительность. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • эозинофилия (как проявление аллергической реакции), изменение состава крови, в том числе анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропению), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; • реакции гиперчувствительности, включая аллергическую экзантему; • лекарственная лихорадка; • воспаление толстой кишки (панколит); • периферическая невропатия; • боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия); • повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, включая параметры холестаза, признаки гепатотоксичности (включая гепатит, холестатический гепатит, цирроз печени, печеночную недостаточность); • аллергические альвеолиты, аллергические и фиброзные реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм), эозинофильная пневмония, интерстициальная болезнь легких, инфильтрация легких, пневмонит; • нарушение функции почек, включая острый и хронический интерстициальный нефрит и нефротический синдром, почечная недостаточность; • синдром, подобный красной волчанке; • обратимое облысение; • обратимая олигоспермия; • мультиформная эритема; • отек Квинке; • аллергический дерматит. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): • образование камней и песка в почках (нефролитиаз); • изменение цвета мочи; • лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН); • идиопатическая внутричерепная гипертензия. Серьезные нежелательные реакции: Необходимо прекратить применение препарата Пентаса и обратиться к врачу, при появлении следующих симптомов: красноватые не приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвы рта, горла, носа, половых органов и глаз, обширное поражение сыпью, лихорадка и увеличение лимфатических узлов. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)). Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете сильную или повторяющуюся головную боль, нарушение зрения, звон или жужжание в течение нескольких лет. Это могут быть симптомы повышенного внутричерепного давления (идиопатическая внутричерепная гипертензия). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сообщения о случаях передозировки месалазина ограничены. Учитывая лекарственную форму месалазина, риск передозировки невелик. Однако немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения следующих симптомов: учащенное дыхание, слабость, сонливость, тошнота, рвота (нарушение кислотно-щелочного баланса), гипервентиляция, отек легких, обезвоживание вследствие потоотделения и рвоты, гипогликемия Лечение: При нарушении кислотно-щелочного баланса: восстановление кислотно-щелочного равновесия с учетом клинической ситуации и восполнение электролитов. При обезвоживании вследствие потоотделения и рвоты: введение жидкости. При гипогликемии: введение глюкозы. Необходим тщательный контроль функции почек.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас когда-либо были аллергические реакции на сульфалазин. Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на сульфалазин из-за риска аллергии на салицилаты. При возникновении острой реакции гиперчувствительности, такой как спазмы в животе, острая абдоминальная боль, лихорадка и сильная головная боль, и/или при появлении первых признаков и симптомов тяжелых кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания печени. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции печени. По усмотрению лечащего врача до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как AЛТ и AСТ. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания почек. Не рекомендуется применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек. Функцию почек следует регулярно контролировать, особенно в начальной фазе терапии (например, уровень сывороточного креатинина). У пациентов, у которых развивается почечная недостаточность в ходе лечения, следует учитывать возможность нефротоксичности, вызванной месалазином. Функцию почек необходимо контролировать еще более тщательно при одновременном применении с другими потенциально нефротоксичными препаратами. При подозрении на развитие миокардита, перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных нежелательных реакций могут быть: - в случае выраженных изменений состава крови: повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; - в случае перикардита или миокардита: лихорадка, боль за грудиной и одышка. Анализы крови (развернутый лейкоцитарный анализ) проводится по усмотрению лечащего врача до начала и в ходе терапии. Одновременное применение месалазина с азатиоприном или 6-меркаптопурином может повышать риск развития нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания легких, в частности, астма. Пациенты с легочными заболеваниями должны находиться под очень тщательным наблюдением врача во время курса лечения. Сообщалось об идиопатической внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга) у пациентов, применявших месалазин. Если Вы испытываете сильную или повторяющуюся головную боль, нарушение зрения, звон или жужжание в ушах, немедленно обратитесь к врачу. Во время лечения важно употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития образования в почках камней или песка (нефролитиаз). Препарат Пентаса может приводить к окрашиванию мочи в красно-коричневый цвет после контакта с отбеливателем на основе гипохлорита натрия в туалетных водах в результате химической реакции между месалазином и отбеливателем, что не представляет опасности. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Пациентам пожилого возраста дозы не снижают. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Месалазин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом.

В инструкции не указано.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Пентаса может повлиять на действие некоторых препаратов или увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. К ним относятся: - азатиоприн, 6-меркаптопурин или тиогуанин (одновременное применение с препаратом Пентаса может увеличивать риски развития лейкопении); - производные сульфонилмочевины (препарат Пентаса усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины); - кумарины (при одновременном применении с препаратом Пентаса повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения); - метотрексат (при одновременном применении с препаратом Пентаса может повышаться токсичность метотрексата); - пробенецид или сульфинпиразон (при одновременном применении с препаратом Пентаса может снижаться урикозурическое действие (выведение мочевой кислоты)); - фуросемид или спиронолактон (при одновременном применении с препаратом Пентаса может снижаться диуретический (мочегонный) эффект); - рифампицин (при одновременном применении с препаратом Пентаса может ослабляться противотуберкулезное действие рифампицина); - глюкокортикостероиды (при одновременном применении с препаратом Пентаса возможно усиление нежелательных реакций на желудок); - дигоксин (при одновременном применении с препаратом Пентаса возможно снижение абсорбции дигоксина).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!