Персен® ночной капсулы

Одна капсула содержит активные вещества: валерианы корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.50 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав желатиновой капсулы: корпус - желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172) крышка - желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.

Традиционный растительный лекарственный препарат, эффективность которого при конкретных состояниях доказана в рамках длительного применения. Персен ночной – это успокоительное средство растительного происхождения, применяемое в терапии легких форм невроза (нервное перенапряжение, беспокойство, повышенная возбудимость) и бессонницы (трудности засыпания).

Механизм действия. Фармакодинамические эффекты препарата определяются комплексом активных веществ корня валерианы (Valeriana officinalis L.), листа мелиссы (Melissa officinalis L.) и листа мяты перечной (Mentha piperita L.). Корень валерьяны содержит эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и валереновую кислоту и ее производные, а также хемо- и термолабильные валепотриаты. Комплекс этих веществ обладает седативным и расслабляющим действием, влияет на передвижение и моторику мышей, вероятно, препятствует метаболизму ГАМК в головном мозге и действует на рецепторы, опосредуя седативный эффект на ЦНС. Активными веществами эфирного масла мелиссы являются стереоизомерные альдегиды цитраль и нераль, а также в листе присутствуют полифенолы (кофейная кислота, кислота розмарина, хлорогеновая кислота). Все эти вещества обладают легким спазмолитическим эффектом и успокаивающим действием на ЦНС (неспецифическое действие липофильного компонента и мембраны). Лист мяты содержит эфирное масло (основной компонент ментол и его ацетилированные производные), розмариновую кислоту, фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая, кофейная), флавоны, тритерпеновые кислоты и другие компоненты. Вещества, содержащиеся в мяте перечной, обладают спазмолитическим, вяжущим, желчегонным и бактериостатическим действием. Персен представляет собой мягкий транквилизатор растительного происхождения, подходящий в качестве первого шага при лечении легких нарушений, когда применении более сильнодействующих транквилизаторов нецелесообразно. • Фармакокинетические свойства Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют. • Данные доклинической безопасности Отдельные активные ингредиенты препарата нетоксичны. Нет данных о риске мутагенности, канцерогенности, тератогенности и влиянии на репродуктивную функцию.

Режим дозирования При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен ночной за полчаса - час до сна. Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен ночной 2 раза в день. Метод и путь введения Принимать Персен ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Длительность лечения Терапевтический эффект препарата Персен ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развития симптомов зависимости или синдрома абстиненции. При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к действующим веществам, ментолу или к любому из вспомогательных веществ

Частота определялась как: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Неизвестно - тошнота, изжога или усиление имеющейся изжоги, колики в животе - ухудшение симптомов ГЭРБ Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов. Корень валерианы в дозе примерно 20 г (примерно 40 капсул) вызывал слабовыраженные симптомы (усталость, спазмы в животе, стеснение в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезали в течение 24 часов. При появлении симптомов лечение должно быть поддерживающим. Ни о каких случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной не сообщалось. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Персен ночной не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных по применению препарата в этой возрастной группе. Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих листья мяты перечной или их препаратов, пациентам с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применение мяты перечной, поскольку она может усугубить изжогу. Особые предупреждения о вспомогательных веществах Капсулы Персен ночной содержат лактозу, поэтому их не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозно-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Исследования взаимодействия этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами не проводились. Доступны лишь ограниченные данные о фармакологическом взаимодействии с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми путями CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Мелисса лекарственная /Мята перечная/ Валериана лекарственная. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами без консультации с врачом.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте!