Пиридоксина гидрохлорид раствор 50 мг/мл

Одна ампула содержит активное вещество – пиридоксина гидрохлорид 50 мг вспомогательное вещество – вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

В составе комплексной терапии: • гипо - и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) • врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных • периферический неврит, индуцированный изониазидом • идиопатическая сидеробластическая анемия

Код ATX A11HA02 Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5- фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих де- карбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Режим дозирования Взрослые Лечебные дозы составляют по 50–100 мг/сут в 1–2 приема. Курс лечения – 1 мес. При сопутствующей терапии изониазидом по 5–10 мг/сут. Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Особые группы пациентов Дети Лечебные дозы составляют по 20 мг/сут. Курс лечения – 2 недели. Новорожденные Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10–100 мг ежедневно. Курс лечения составляет 3–4 недели. Метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • тяжелая печеночная недостаточность

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - тахикардия, боль в области сердца - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении - затрудненное дыхание - тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции. - снижение уровня фолиевой кислоты - анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, - гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, фотосенсибилизация - гиперемия, зуд, жжение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут. и более). Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени. Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя. Применение в педиатрии Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при гестозе беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА- декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина, пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме. Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!