Пиридоксина гидрохлорид раствор 50 мг/мл

Одна ампула содержит активное вещество – пиридоксина гидрохлорид 50 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, практически свободный от частиц.

В составе комплексной терапии у взрослых и детей • гипо - и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) • периферический неврит, индуцированный изониазидом • идиопатическая сидеробластическая анемия Новорожденные • врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром

Механизм действия Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Режим дозирования Взрослым При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес. При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут. Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания. Особые группы пациентов Дети. Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1–2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения – 2 недели. Новорожденные Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50–100 мг (1–2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены. Пациенты пожилого возраста Нет данных Пациенты с печеночной недостаточностью Нет данных Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных Метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 ввиду фармацевтической несовместимости. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая печеночная недостаточность

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - тахикардия, боль в области сердца - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении - затрудненное дыхание - тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции - снижение уровня фолиевой кислоты - анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек - гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, фотосенсибилизация - гиперемия, зуд и жжение в месте введения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200–2000 мг/сут и более). Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний. Печеночная недостаточность При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2–2,3 мг/сут). При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА - декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме. Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!