Плегриди® раствор 63 мкг/0,5 мл, 94 мкг/0,5 мл

Одна предварительно заполненная шприц-ручка 0,5 мл содержит: активное вещество – пэгинтерферон бета-1а 63 мкг, 94 мкг или 125 мкг, вспомогательные вещества: L-Аргинина гидрохлорид, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, полисорбат 20, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор. Плегриди® – прозрачный, бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненной стеклянной шприц-ручке со встроенной иглой.

Препарат назначается для лечения рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

АТХ-код L03AB13 Механизм действия Плегриди – это интерферон бета-1а, конъюгированный единичной линейной молекулой 20000 Дa метокси поли (этиленгликоль) O-2-метилпропиональдегида (20 кДа мПЭГ О-2-метилпропиональдегид) при степени замещения 1 моль полимера/моль белка. Средняя молекулярная масса составляет примерно 44 кДа, из которой протеиновая часть это примерно 23 кДа. Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе (РС) неизвестен. Плегриди связывается с рецептором интерферона типа I на поверхности клетки и вызывает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регуляции экспрессии интерферон-чувствительных генов. Биологический эффект, который может быть достигнут с помощью Плегриди, включает в себя повышение регуляции противовоспалительных цитокинов (например, IL-4, IL-10, IL-27), понижающую регуляцию провоспалительных цитокинов (например, IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) и ингибирование миграции активированных Т-клеток через гематоэнцефалический барьер, однако могут быть задействованы дополнительные механизмы. Действительно ли механизм действия Плегриди при РС происходит тем же путем, что и биологический эффект, описанный выше, неизвестно, так как патофизиология рассеянного склероза изучена только частично. Фармакодинамические эффекты Плегриди является интерфероном бета-1а, конъюгированным единичной линейной молекулой 20 кДа метокси поли (этиленгликоль) в альфа-аминогруппе N-концевого аминокислотного остатка. Интерфероны относятся к ряду протеинов природного происхождения, которые вырабатываются клетками в ответ на биологические и химические стимулы, и передают многочисленные клеточные реакции, которые по своей природе классифицируются как антивирусные, антипролиферативные и иммуномодулирующие. Фармакологические свойства Плегриди соответствуют свойствам интерферона бета-1а и, считается, что передаются протеиновой частью молекулы. Фармакодинамический ответ был оценен измерением индукции генов, несущих интерферон-чувствительный регуляторный элемент, включая те, которые кодируются как 2',5'-олигоаденилатсинтетазы (2',5'-ОАS), миксовирус-резистентный белок A (MxA), и некоторые хемокины и цитокины, а также неоптерин (Д-эритро-1,2,3,-тригидроксипропилпретин), продукт интерферон-индуцируемого энзима, ГТФ циклогидролазы 1. Индукция гена у здоровых людей была выше по уровню пика и воздействию (площадь под кривой эффективности) для Плегриди по сравнению с непегилированным интерфероном бета-1а (внутримышечно), при условии, что оба препарата вводились в одинаковой по воздействию дозировке (6 ММЕ). У Плегриди длительность этого ответа была устойчивой и продленной, при этом подъемы были зафиксированы вплоть до 15 дней по сравнению с 4 днями у непегилированного интерферона бета-1а. Повышение концентрации неоптерина было замечено как у здоровых людей, так и у пациентов с РС, принимавших Плегриди, с устойчивым и продолжительным подъемом более 10 дней, в то время как у пациентов, принимавших непегилированный интерферон бета-1а подъем продлился 5 дней. Концентрации неоптерина возвращаются к базовым через две недели. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность и безопасность Плегриди были оценены в первый год 2-летнего плацебо-контролируемого рандомизированного двойного слепого клинического исследования у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (исследование ADVANCE). 1512 пациентам рандомизированнно вводили подкожно 125 мкг Плегриди каждые 2 (n=512) или 4 (n=500) недели и плацебо (n=500). Основным определяемым параметром была частота обострений в течение 1 года. План исследования и исследуемая категория пациентов представлены в таблице 2. Нет данных клинических исследований эффективности/безопасности, напрямую сравнивающих пэгилированный и непегилированный интерферон бета-1а или пациентов, переключающихся с приема непегилированного интерферона на пэгилированный. Таблица 2: План исследования План исследования История болезни — Пациенты с РРРС, по крайней мере, с 2 обострениями в течение предыдущих 3 лет и 1 обострением в предыдущем году с показателем EDSS ≤5,0 Наблюдения после лечения — 1 год Исследуемая категория пациентов — 83% ранее не получавшие препарат пациенты 47% ≥2 обострения в предыдущем году 38% как минимум 1 Gd+ на начало исследования 92% ≥9 поражений T2 на начало исследования 16% EDSS ≥4 17% ранее получавшие препарат пациенты Базовые характеристики Средний возраст (лет) — 37 Средняя/срединная длительность заболевания (лет) — 3.6/2.0 Среднее количество обострений в течение предыдущих 3 лет — 2.5 Средний бал по шкале EDSS на начало исследования — 2.5 EDSS: Расширенная шкала оценки степени инвалидизации Gd+: Гадолиниевые поражения Частота обострений в течение одного года (таблица 3) была ниже у пациентов, принимавших Плегриди каждые 2 недели, чем у пациентов, принимавших плацебо (p=0,0007), отмечая постоянное снижение частоты обострений в годовом исчислении, в подгруппах, определяемых демографическими и исходными характеристиками заболевания. Прием Плегриди также снизил риск обострений на 39% (p=0,0003), риск устойчивого прогрессирования инвалидности на 12 неделе на 38% (p=0,0383), и на 24 неделе (послеродовый анализ) на 54% (p=0,0069), количествo новых или недавно увеличенных поражений T2 на 67% (p<0,0001), число гадолиниевых поражений на 86% (p<0,0001) и количество новых гипоинтенсивных поражений T1 на 53% (p<0,0001). Эффективность лечения наблюдалось уже через 6 месяцев: прием 125 мкг Плегриди каждые 2 недели продемонстрировал снижение появления новых или прекращение увеличения уже имеющихся поражений Т2 по сравнению с приемом плацебо. Согласно результатам анализа обострений и исследований МРТ за первого год прием Плегриди 125 мкг каждые две недели продемонстрировал большую эффективность лечения по сравнению с приемом Плегриди каждые четыре недели. Результаты, полученные в течение 2 лет, подтвердили, что эффективность, продемонстрированная за первый год плацебо контролируемого исследования, сохранялась. Прием Плегриди каждые 2 недели, показал статистически значимое снижение по сравнению с приемом Плегриди каждые 4 недели в течение 2 лет в ретроспективном анализе по результатам, таким как, частота обострений в годовом исчислении (24%, p=0,0209), риск обострений (24%, p=0,0212), риск прогрессирования инвалидности, с подтвержденным результатoм на 24 неделе (36%, p=0,0459), результатам исследований МРТ (новые/увеличивающие T2 60%, Gd+71%, и новые гипоинтенсивные поражения T1 53%; p<0,0001 для каждого). В расширенном исследовании ATTAIN долгосрочная эффективность приема Плегриди поддерживалась непрерывным лечении до 4 лет, согласно клиническим результатам и МРТ показателям активности заболевания. Лечение 658 пациентов из 1468 продолжалось не менее 4 лет. Результаты исследования приведены в Талице 3. Таблица 3: Результаты клинического исследования и показатели МРТ Плацебо — Плегриди 125 мкг каждые 2 недели — Плегриди 125 мкг каждые 4 недели Результаты исследований Кол-во пациентов — 500 — 512 — 500 частота обострений в годовом исчислении — 0.397 — 0.256 — 0.288 Соотношение 95% CI p-значение — 0.64 0.50–0.83 p=0.0007 — 0.72 0.56–0.93 p=0.0114 Доля пациентов с обострением — 0.291 — 0.187 — 0.222 Отношение рисков 95% CI p-значение — 0.61 0.47–0.80 p=0.0003 — 0.74 0.57–0.95 p=0.020 Доля с 12-недельным подтвержденным прогрессированием инвалидизации* — 0.105 — 0.068 — 0.068 Отношение рисков 95% CI p-значение — 0.62 0.40–0.97 p=0.0383 — 0.62 0.40–0.97 p=0.0380 Доля с 24-недельным подтвержденным прогрессированием инвалидизации* — 0.084 — 0.040 — 0.058 Отношение рисков 95% CI p-значение — 0.46 (0.26–0.81) p=0.0069 — 0.67 (0.41–1.10) p=0.1116 Показатели МРТ Кол-во пациентов — 476 — 457 — 462 Среднее (срединное) количество новых или недавно увеличенных поражений T2 за 2 года (диапазон) — 13.3 [6.0] (0–148) — 4.1 [1.0] (0–69) — 9.2 [3.0] (0–113) Средний коэффициент поражений (95% CI) p-значение — 0.33 (0.27, 0.40) p≤0.0001 — 0.72 (0.60, 0.87) p=0.0008 Среднее (срединное) количество поражений Gd за 2 года (диапазон) — 1.4^ [0.0] (0–39) — 0.2 [0.0] (0–13) — 0.9 [0.0] (0–41) % снижения по отношению к плацебо p-значение — 86 p<0.0001 — 36 p=0.0738 Среднее (срединное) количество новых гипоинтенсивных поражений T1 за 2 года — 3.8 [1.0] (0–56) — 1.8 [0.0] (0–39) — 3.1 [1.0] (0–61) % снижения по отношению к плацебо p-значение — 53 p<0.0001 — 18 0.0815 HR: коэффициент опасности CI: Доверительный интервал * Устойчивое развитие инвалидности было определено как увеличение как минимум на 1 балл от исходного уровня по шкале EDSS ≥ 1 или 1.5 балла для пациентов с исходным уровнем в 0 баллов по шкале EDSS, для 12/24 недель. ^n=477 Пациенты, не проходившие предыдущего лечения рассеянного склероза, не были включены в исследование. Подгруппы пациентов с более высокой активностью заболевания были определены по критериям обострений и МРТ, как указано ниже, со следующими результатами эффективности: • Для пациентов с ≥1 обострением за предыдущий год и ≥9 поражений T2 или ≥1 гадолиниевого поражения (n=1401), частота обострений за 1 год составила 0.39 в группе плацебо, 0.29 в группе Плегриди каждые 4 недели и 0.25 в группе Плегриди каждые 2 недели. Результаты в этой подгруппе соответствовали результатам общей популяции. • Для пациентов с ≥2 обострением за предыдущий год и как минимум 1 гадолиниевым поражением (n=273), частота обострений за 1 год составила 0.47 в группе плацебо, 0.35 в группе Плегриди каждые 4 недели, и 0.33 в группе Плегриди каждые 2 недели. Результаты в этой подгруппе численно соответствовали результатам общей популяции, но не были статистически значимыми. Пациенты детского возраста Безопасность и эффективность Плегриди у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет при лечении рассеянного склероза не были установлены. Данные отсутствуют.

Режим дозирования • Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если не уверены. Рекомендуемое дозирование Плегриди® составляет 125 мкг подкожно каждые 2 недели (14 дней). Постарайтесь не нарушать режим, принимая Плегриди® каждый раз в одинаковое время в тот же день. Метод и путь введения Начало лечения - Первый прием Плегриди® Обычно рекомендуется, чтобы пациенты начинали лечение с 63 мкг при 1-ой дозе (день 0), увеличивая дозу до 94 мкг при 2-ой дозе (день 14), переходя на полную дозу в 125 мкг при 3-ей дозе (день 28), продолжая принимать полную дозу (125 мкг) раз в две недели. Режим титрования в начале лечения Доза — Время* — Количество (мкг) — Маркировка шприц-ручки Доза 1 — День 0 — 63 — Оранжевая Доза 2 — День 14 — 94 — Синяя Доза 3 — День 28 — 125 (полная доза) — Серая * Инъекция каждые 2 недели (14 дней) Если это ваша первая терапия Плегриди®, прежде чем перейти к приему полной дозы, для лучшей адаптации к воздействию препарата ваш лечащий врач может посоветовать вам постепенно увеличивать дозировку. Вам будет предоставлен пакет «Для начала курса лечения», содержащий первые 2 инъекции: одну оранжевую шприц-ручку Плегриди®, 63 мкг (день 0), и одну синюю шприц-ручку Плегриди®, 94 мкг (день 14). После этого вы будете получать пакеты с поддерживающей дозой, содержащие серые шприц-ручки, 125 мкг Плегриди® (день 28, и каждые последующие две недели). Перед началом приема Плегриди® прочтите «Инструкцию по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди» в конце вкладыша. Для отслеживания дат инъекции используйте таблицу записей, напечатанную на внутренней стороне крышки пакета инициации. Плегриди® предназначен для подкожного введения. Обычно местами для подкожных инъекций являются живот, руки и бедра. Чередуйте места, которые вы используете для инъекций. Не используйте одно и то же место для последовательных инъекций. Пройдя инструктаж, вы можете самостоятельно, без помощи лечащего врача вводить препарат Плегриди®. • Перед введением прочтите, и действуйте согласно «Инструкции по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди®». • Если у вас возникли проблемы при обращении со шприц-ручкой, обратитесь к лечащему врачу или медсестре за помощью. Всегда принимайте препарат в точности так, как предписал лечащий врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Частота применения с указанием времени приема Плегриди® нужно вводить один раз каждые 2 недели. Такой режим поможет максимально сбалансировать лечение. Длительность лечения Ваш лечащий врач разъяснит, как долго вы должны принимать Плегриди®. При приеме Плегриди® важно соблюдать регулярность. Не вносите изменения в режим приема, без указаний врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Необходимо вводить Плегриди® раз в 2 недели. Этот регулярный график помогает доставить лечение максимально равномерно. Если вы пропустили очередную инъекцию, введите инъекцию как можно скорее, возвращаясь к своему обычному режиму. Однако не вводите более одной инъекции в течение 7 дней. Не вводите двойную инъекцию, в целях восполнения пропущенной. Если у вас имеются дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат назначается врачом. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза. Описание побочных реакций при соблюдении режима и необходимых мер предосторожности Возможные побочные реакции Как и все лекарственные препараты, препарат Плегриди®, хотя и не у каждого принимающего, может вызывать побочные реакции. Частота возникновения побочных реакций ниже выражена в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Серьезные побочные реакции Нарушение функции печени (часто - поражает до 1 из 10 человек) При появлении каких-либо из этих симптомов: • пожелтение кожи и белков глаз • зуд всего тела • ощущение заболевания, быть заболевшим (тошнота, рвота) • легкое образование синяков Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции печени. Депрессия (часто - поражает до 1 из 10 человек) Если: • Вы чувствуете несвойственную себе тоску, тревогу или утрата целей и смысла существования или • У вас появились мысли о совершении самоубийства Серьезные аллергические реакции (нечасто - поражает до 1 из 100 человек) При появлении каких-либо из этих симптомов: • затрудненное дыхание • отеки вокруг лица (губ, языка или горла) • сыпь или покраснение кожи Судорожные припадки (нечасто - поражает до 1 из 100 человек) - если у вас появились судорожные припадки Повреждение места инъекции (редко - поражает до 1 из 1 000 человек) При появлении каких-либо из этих симптомов: - любое повреждение кожи, сопровождающееся отеком, воспалением или вытеканием из места инъекции жидкости. Нарушение функции почек, включая сморщивание почек (редко - поражает до 1 из 1 000 человек) При появлении каких-либо из этих симптомов: • вспенивание мочи • упадок сил • отеки, особенно в области лодыжек и век, и увеличение веса. Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции почек. Проблемы кровеносной системы (редко - поражает до 1 из 1 000 человек) Могут появиться: - кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах, которые могут пагубно воздействовать на функцию почек (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение образования синяков, кровотечение, повышение температуры, слабость и утомляемость, головную боль, головокружение или пространственную дезориентацию. В таких случаях, ваш лечащий врач сможет обнаружить изменения в вашей кровеносной системе и функции почек. При появлении каких-либо из этих симптомов: • увеличение образования синяков или кровотечений • повышенная слабость и утомляемость • головная боль, пространственная дезориентация или головокружение Прочие побочные реакции Очень частые побочные реакции (поражает более 1 из 10 человек) • гриппоподобные симптомы. Такие симптомы на самом деле не являются гриппом, см. ниже. Болезнь не передается. • головная боль • мышечная боль (миалгия) • боль в суставах, руках, ногах или шее (артралгия) • озноб • жар • чувство слабости и усталости (астения) • покраснение, зуд или боль на месте инъекции Гриппоподобные симптомы Гриппоподобные симптомы чаще всего встречаются при первом приеме Плегриди®. При дальнейшем приеме препарата симптомы постепенно снижаются. Ниже приведены простые способы управления такими симптомами. Три простых способа для снижения гриппоподобных симптомов: 1.Учитывайте время введения Плегриди®. Начало и продолжительность гриппоподобных симптомов различны для каждого пациента. В среднем, гриппоподобные симптомы начинаются примерно через 10 часов после инъекции и длятся от 12 до 24 часов. 2.Примите парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции Плегриди® и продолжайте принимать парацетамол или ибупрофен на протяжении гриппоподобных симптомов. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом о том, сколько и как долго принимать. 3.Если у вас жар, пейте больше воды, во избежание обезвоживания. Частые побочные реакции (поражает до 1 из 10 человек) • ощущение болезненности или заболевание (тошнота или рвота) • потеря волос (алопеция) • зуд (прурит) • повышение температуры тела • изменения в месте инъекции, такие как отек, воспаление, синяки, приливы жара, сыпь или изменение цвета • изменения в крови, которые могут вызвать усталость или снижение способности бороться с инфекцией • увеличение ферментов печени в крови (по результатам анализа крови) Нечастые побочные реакции (поражает до 1 из 100 человек) • крапивница • изменения в крови, которые могут вызвать увеличение образования синяков или кровотечений. Частота не известна (частота не может быть оценена из имеющихся данных) Легочная артериальная гипертензия • легочная артериальная гипертензия: болезнь сужения кровеносных сосудов легких, приводящая к высокому кровяному давлению в кровеносных сосудах, переносящих кровь от сердца к легким. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в различные моменты лечения, включая период до нескольких лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета. Реакция гиперчувствительности • после выхода препарата на рынок, у пациентов, принимавших Плегриди®, были зарегистрированы серьезные случаи гиперчувствительности, включая случаи анафилаксии (частота не известна). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» - текущая тяжелая депрессия и/или суицидальные наклонности

В инструкции не указано.

При соблюдении рекомендаций, передозировка маловероятна. Симптомы: увеличение побочных реакций. Лечение: госпитализация для дальнейшего медицинского наблюдения, проведение соответствующей симптоматической терапии. - Если принять больше препарата, чем следует, можно вводить Плегриди® только раз в 2 недели. - Если вы ввели более одной инъекции Плегриди® в течение 7 дней, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или медсестрой.

Прослеживаемость Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств следует четко указывать название и номер серии вводимого препарата. Обсудите с врачом, были ли когда-либо у вас: • Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение • Мысли о совершении самоубийства • Врач может назначить вам Плегриди®, но важно, чтобы он знал, была ли у вас депрессия или другие подобные проблемы, влияющие на настроение в прошлом Такие заболевания могут ухудшиться при приеме Плегриди®: • Серьезные нарушения функции печени или почек • Раздражение на участке введения, которое может привести к повреждению кожи и тканей (некроз кожи на участке введения). Когда будете готовы к введению препарата, внимательно следуйте «Инструкции по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди» в конце вкладыша. Это уменьшит риск реакций на участке введения. • Эпилепсия или какое-либо другое припадочное расстройство, не поддающееся контролю лекарственными препаратами • Нарушения функции сердца, вызывающие такие симптомы, как боль в груди (стенокардию), особенно после любой физической активности; опухшие лодыжки, одышку (застойную сердечную недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмию). • Нарушения функции щитовидной железы • Низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов, вызывающее повышенный риск инфекции, или кровотечения Что еще нужно знать перед началом приема Плегриди® • Необходимо проводить общий анализ, химический анализ и анализ крови на печеночные ферменты до и после начала лечения препаратом Плегриди®, и периодически во время лечения, даже если у вас отсутствуют особые симптомы. Эти анализы будут дополнением к анализам, которые обычно проводятся для контроля течения вашего заболевания. • Необходимо регулярно или по требованию лечащего врача проводить проверку функции щитовидной железы. • Во время лечения могут возникать тромбы в мелких кровеносных сосудах, что может повлиять на функцию почек. Это может произойти от нескольких недель до нескольких лет после начала лечения препаратом Плегриди®. Лечащий врач может потребовать проверки кровяного давления и анализов крови на тромбоциты и почечные пробы. • Если вы случайно укололи себя или кого-либо еще иглой шприц-ручки Плегриди®, неоходимо немедленно промыть место укола водой с мылом, и в срочном порядке обратиться к врачу или медсестре. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста В настоящее время недостаточно данных по безопасности и эффективности Плегриди® в лечении пациентов старше 65 лет. Пациенты детского возраста Плегриди® не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет. Безопасность и эффективность в лечении пациентов этой возрастной группы не известны. Беременность • Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, перед началом лечения препаратом. • Лактация • Прием препарата не оказывает вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью. Плегриди® можно принимать при кормлении грудью. Фертильность Данные о влиянии интерферона бета-1а на фертильность человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Плегриди® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и тяжёлым оборудованием. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия и потому, фактически может считаться безнатриевым. Рекомендации к применению

В инструкции не указано.

Следует проявлять осторожность при приеме Плегриди® совместно с препаратами, которые расщепляются в организме группой белков, называемых «цитохром P450» (такими как, некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии или депрессии). Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно препараты, используемые при лечении эпилепсии или депрессии. Это касается и любых препаратов, продаваемых без рецепта. Иногда вам нужно будет напоминать другим медицинским работникам, что вы проходите лечение препаратом Плегриди®. Например, если вам будут выписывать другие лекарственные препараты или необходимо провести анализ крови. Плегриди® может повлиять на другие лекарственные препараты или результат анализа.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока хранения. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать! Допускается хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С в течение 30 дней. При неиспользовании в течение 30 дней раствор подлежит уничтожению.