Полиоксидоний® раствор 6 мг/мл

Один флакон/шприц содержит: активное вещество – азоксимера бромид 6 мг/мл, вспомогательные вещества: маннитол, повидон, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний; • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; • генерализованных форм хирургических инфекций; • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; • туберкулеза легких. Для профилактики (монотерапия): • послеоперационных инфекционных осложнений. Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией.

В инструкции не указано.

Режим дозирования у взрослых Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Показание — Схема приема При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях — по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курс – 10 инъекций При генерализованных формах хирургических инфекций Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения — по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курс – 10 инъекций При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией — по 6–12 мг через день курс – 5 инъекций Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — по 6 мг через день курс – 5 инъекций При туберкулезе легких — по 6 мг 2 раза в неделю курс – 20 инъекций У онкологических больных до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6 мг через день курс – 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии У онкологических больных для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли — по 6 мг 1–2 раза в неделю длительное применение (от 2–3 месяцев до 1 года) При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания. Режим дозирования у детей Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций. Показание — Схема приема При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций — по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3- х дней, далее через день курс – 10 инъекций При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, в сочетании с базисной терапией Метод и путь введения Парентерально (внутримышечно, внутривенно). Способ применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по способу применения лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе дополнительные сведения; • беременность, период грудного вскармливания; • детский возраст до 6 месяцев; • острая почечная недостаточность. С осторожностью При наличии заболеваний, указанных в данном разделе, следует обратиться к врачу перед началом приема лекарственного препарата: • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции: Нечасто (1/1 000 до <1/100): при парентеральном введении в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи. Очень редко (<1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора). Специальные предупреждения При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. При болезненности в месте инъекции при переносе раствора Полиоксидоний из флакона в шприц добавляют 1 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах. Применение в педиатрии Полиоксидоний может использоваться у детей с 6 месяцев. У детей младше 6 месяцев Полиоксидоний не должен использоваться. Применение при беременности и лактации Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

В инструкции не указано.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония следует проконсультироваться с врачом.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!