Прозерин-Дарница раствор 0,05%

1 мл раствора содержит активное вещество: прозерин 0,5 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость.

- миастения, острый миастенический кризис - двигательные нарушения после травмы мозга - параличи - восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита - неврит, атрофия зрительного нерва - атония кишечника, атония мочевого пузыря - устранение остаточных явлений после блокады нервно-мышечной передачи деполяризующими миорелаксантами.

Фармакодинамические эффекты Прозерин-Дарница синтетический блокатор холинэстеразы обратимого действия. Обладает высоким родством к ацетилхолинэстеразе, что обусловлено его структурным сходством с ацетилхолином. Прозерин (как и ацетилхолин) вначале взаимодействует с каталитическим центром холинэстеразы, но в дальнейшем, в отличие от ацетилхолина, он образует, за счет своей карбаминовой группы, стабильное соединение с ферментом холинэстеразой. Холинэстераза временно (от нескольких минут до нескольких часов) теряет свою специфическую активность. В течение указанного периода комплекс прозерин-холинестераза подвергается гидролизу, в результате которого активность холинэстеразы восстанавливается. Такое действие приводит к накоплению и усилению действия ацетилхолина в холинергических синапсах. Прозерин обладает выраженным М-холиномиметическим и Н-холиномиметическим действием, имеет прямое возбуждающее влияние на скелетные мышцы. Вызывает снижение частоты сердечных сокращений, повышает секрецию экскреторных желез (слюнных, бронхиальных, потовых и пищеварительного тракта) и способствует развитию гиперсаливации, бронхореи, повышению кислотности желудочного сока, суживает зрачок, вызывает спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника (усиливает перистальтику и расслабляет сфинктеры) и мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов, тонизирует скелетную мускулатуру. Клиническая эффективность и безопасность В доступной литературе не обнаружено. Дети В доступной литературе не обнаружено.

Режим дозирования Взрослым и детям только в условиях стационара. Взрослые Препарат назначают подкожно в дозе 0,52 мг (14 мл) 12 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых 2 мг, суточная 6 мг. Длительность курса лечения (кроме миастении, миастенического криза, послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря, передозировки миорелаксантами) – 2530 дней. В случае необходимости назначают повторный курс - через 34 недели. Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в состоянии наибольшей степени усталости. Миастения: препарат назначают подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения длительный, с изменением путей введения. Миастенический криз (с затруднением дыхания и глотания): препарат назначают внутривенно в дозе 0,250,5 мг (0,51 мл), в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами. Послеоперационная атония кишечника и мочевого пузыря, профилактика атонии, в т. ч. послеоперационной задержки мочи: препарат назначают подкожно или внутримышечно, в дозе 0,25 мг (0,5 мл), как можно ранее после операции, и повторно - каждые 46 часов в течение 34 дней. Как антидот при передозировке миорелаксантами (после предыдущего введения атропина сульфата в дозе 0,61,2 мг внутривенно, до увеличения частоты пульса до 80 уд/мин): препарат назначают внутривенно медленно в дозе 0,52 мг через 0,52 минуты. В случае необходимости инъекции повторяют (в т. ч. атропина в случае брадикардии) общей дозой не больше 56 мг (1012 мл) в течение 2030 минут. Во время процедуры обеспечивают искусственную вентиляцию легких. Детям – 0,05 мг (0,1 мл 0,05 % раствора) на 1 год жизни в день, но не более 3,75 мг (0,75 мл 0,05 % раствора) на 1 инъекцию. Метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - эпилепсия, гиперкинезы - ваготомия - ишемическая болезнь сердца, стенокардия - аритмии, брадикардия - бронхиальная астма - выраженный атеросклероз - тиреотоксикоз - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - перитонит - механическая обструкция пищеварительного тракта и мочевыводящих путей - гипертрофия предстательной железы, протекающая с дизурией - одновременное применение с деполяризирующими миорелаксантами. Применение препарата противопоказано в период острых инфекционных заболеваний, интоксикации у резко ослабленных детей.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто - усиление бронхиальной секреции - гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея спастическое сокращение желудка, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, непроизвольное опорожнение - усиление потоотделения, ощущение жара Нечасто - учащение мочеиспускания, непроизвольное мочеиспускание - миоз, нарушения зрения - слезотечение, артралгия Редко - аритмия, бради- или тахикардия, атриовентрикулярная блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, остановка сердца, снижение артериального давления - головная боль, головокружение, потеря сознания, слабость, сонливость, тремор, судороги, спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая мышцы языка и гортани, онемение ног, дизартрия - одышка, угнетение дыхания, вплоть до остановки, бронхоспазм - высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, аллергические реакции, включая анафилактический шок - нарушения в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек кожи. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: связанные с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): тахикардия или брадикардия, гиперсаливация, затрудненное глотание, миоз, бронхоспазм, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, нарушение координации, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, холодный пот, постепенное развитие общей слабости, паралич, снижение артериального давления, тревога, паника. Очень высокие дозы могут вызвать ажитацию, возбуждение. Смерть может наступить вследствие остановки сердца или паралича дыхания, отека легких. У больных миастенией gravis, у которых более возможна передозировка, подергивания мышц и парасимпатомиметические эффекты отсутствуют или слабо выражены, что затрудняет дифференциальную диагностику передозировки с миастеническим кризом. Лечение: уменьшение дозы или прекращение введения препарата. В случае необходимости вводят атропин (1 мл 0,1 % раствора), метацин. Дальнейшее лечение симптоматическое.

При парентеральном введении больших доз необходимо (предварительное или одновременное) назначение атропина. При возникновении во время лечения миастенического (при недостаточной терапевтической дозе) или холинергического (вследствие передозировки) криза, дальнейшее применение препарата требует тщательной дифференциальной диагностики из-за схожести симптоматики. Перед медицинским или стоматологическим лечением, хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о приеме прозерина. С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство больным после операций на кишечнике и мочевом пузыре, больным паркинсонизмом. Прозерин не следует смешивать в одном шприце с щелочными растворами и окислителями, поскольку это приводит к его разрушению. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат можно применять детям только в условиях стационара. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения препаратом противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно: - с препаратами для местной анестезии и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими препаратами, органическими нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, противопаркинсоническими средствами, гуанетидином снижение эффективности прозерина; - с М-холиноблокаторами ослабление м-холиномиметических эффектов прозерина; - с деполяризирующими миорелаксантами удлинение и усиление действия последних; - с антидеполяризирующими миорелаксантами ослабление действия последних. Прозерин используется в качестве антидота при передозировке антидеполяризирующими миорелаксантами; - с другими антихолинэстеразными препаратами - усиление токсичности; - с М-холиномиметиками - нарушение функции пищеварительного тракта, токсичное влияние на нервную систему; - с β-адреноблокаторами - усиление брадикардии; - с эфедрином - потенцирование действия прозерина. С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином. При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, глюкокортикостероидами и анаболическими гормонами.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!