Простатилен® АЦ суппозитории 30 мг + 180 мг

Один суппозиторий содержит активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)*, 0.03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчёте на цинка аргинил-глицинат), 0.18 г, вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35). * - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

- нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы; - хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции; - состояния до и после операций на предстательной железе; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Простатилен® АЦ показан к применению у мужчин от 18 лет.

Код ATХ G04BX Фармакодинамические эффекты Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием, уменьшает болевой синдром. Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм. Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую копулятивную функцию. Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов. Повышает качество жизни пациентов. Клиническая эффективность и безопасность У пациентов с хроническими простатитами и явлениями дизурии препарат «Простатилен АЦ», суппозитории ректальные оказывает быстрый и стойкий эффект, который заключается в нормализации гемо- и урограммы, уменьшении объема предстательной железы, нормализации частотно-временных параметров мочеиспускания на фоне улучшения основных уродинамических характеристик, снижении индекса International Prostate Symptom Score (IPSS) и значительном уменьшении болевого синдрома. Препарат обладает терапевтической активностью, заключающейся в статистически достоверном и клинически значимом снижении содержания лейкоцитов в моче, что свидетельствует о наличии у него противовоспалительного эффекта. Благоприятное течение послеоперационного периода у больных, которые с профилактической целью получали простаты экстракт, сопровождалось не только нормализацией измененных лабораторных показателей, но и сокращением продолжительности послеоперационного периода и снижением интенсивности болевого синдрома. Использование препарата у пациентов с ДГПЖ нормализует клинические проявления заболевания, показателя IPSS и основных качественных и количественных уродинамических характеристик процесса мочеиспускания, обусловленных синдромом нижних мочевыводящих путей. На фоне монотерапии у пациентов с ДГПЖ зафиксировано более чем 30% снижение уровня сывороточного простатического специфического антигена (ПСА), что является объективным показателем, свидетельствующим о положительном терапевтическом эффекте при различных заболеваниях предстательной железы. Безопасность В ходе клинических исследований и пострегистрационного мониторинга безопасности не было выявлено серьезных и потенциально опасных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы, системы кроветворения, нервной системы, лабораторных показателей. Препарат хорошо переносится. Дети Данные по применению препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Режим дозирования По 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Метод и путь введения Ректально. Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата. Длительность лечения Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели. При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения 10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - не применяется у женщин.

Нечасто: - кратковременный зуд и жжение в прямой кишке проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии. Редко: - послабление стула. Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): - аллергические реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не описаны.

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника. Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует. Специальные предупреждения У женщин, детей и подростков до 18 лет препарат не применяется. С осторожностью применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Простатилен® АЦ не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В инструкции не указано.

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 ºС до 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!