Рамиприл Вива Фарм таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - рамиприл 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия стеарилфумарат, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172) - для дозировки 10 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускаются незначительные вкрапления и мраморность (для дозировки 5 мг). Таблетки светло-розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускаются незначительные вкрапления и мраморность (для дозировки 10 мг).

• лечение артериальной гипертензии • профилактика: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с: • проявлениями атеротромботических сердечно-сосудистых заболеваний (наличие ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей) или • сахарным диабетом и с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска • лечение нефропатии: • начальная стадия диабетической нефропатии, проявляющаяся наличием микроальбуминурии • выраженная диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии у пациентов с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний • выраженная недиабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии ≥3 г/сутки • лечение симптоматической сердечной недостаточности • вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда: снижение риска смерти, начиная с острой стадии инфаркта миокарда, у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при назначении через 48 часов после начала заболевания.

Механизм действия Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является длительно действующим ингибитором АКФ. В плазме крови и тканях АКФ катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла. Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона. Средний уровень ответа на монотерапию с назначением ингибитора АКФ был ниже в популяции пациентов негроидной расы (афро-карибских) с артериальной гипертензией (популяция пациентов с гипертензией, и, как правило, с низким содержанием ренина), чем у пациентов других рас. Фармакодинамическое действие Антигипертензивный эффект Прием рамиприла вызывает выраженное уменьшение сопротивления периферических артерий. Изменений в почечном кровотоке и скорости гломерулярной фильтрации, как правило, не наблюдается. Прием рамиприла вызывает у гипертензивных пациентов снижение артериального давления в положении "лежа" и "стоя" без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. У большинства пациентов заметный гипотензивный эффект наступает через 1 - 2 часа после приема внутрь однократной дозы. Максимальный эффект от однократной дозы достигается через 3 - 6 часов после приема внутрь. Гипотензивное действие однократной дозы обычно длится в течение 24 часов. Максимальный гипотензивный эффект при непрерывном лечении рамиприлом, как правило, наступает через 3 - 4 недели. Было показано, что этот эффект сохраняется при длительном лечении в течение 2 лет. Резкое прекращение приема рамиприла не вызывает быстрого и чрезмерного обратного повышения артериального давления. Сердечная недостаточность Было показано, что, как и в случае традиционной терапии диуретиками и опциональными сердечными гликозидами, рамиприл эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA. Препарат обладает благоприятными эффектами на гемодинамику (снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, повышает сердечный выброс и сердечный индекс), а также снижает нейроэндокринную активацию. Клиническая эффективность и безопасность Профилактика сердечно-сосудистых осложнений В плацебо контролированном клиническом исследовании (НОРЕ) рамиприл назначали в качестве профилактического средства в дополнение к стандартной терапии 9200 больным с повышенным кардиоваскулярным риском в результате сосудистых нарушений (например, ухудшение течения ИБС, облитерирующих заболеваний периферических артерий или наличие инсульта в анамнезе) или сахарного диабета, по крайней мере, с 1 дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, гипертензия, повышение общего холестерина крови, снижение уровня ЛПВП, курение). В этом исследовании было показано, что рамиприл существенно снижает частоту инфарктов миокарда, инсультов и смертельных исходов в результате кардиоваскулярных заболеваний. Исследование НОРЕ: Основные результаты Рами-прил — Плацебо — Относительный риск (95% доверительный интервал) — р % — % Всего пациентов — n=4 645 — N=4 652 Первичные комбинированные ожидаемые клинические исходы — 14,0 — 17,8 — 0,78 (0,70-0,86) — <0,001 Инфаркт миокарда — 9,9 — 12,3 — 0,80 (0,70-0,90) — <0,001 Летальныйисходот сердечно-сосудистого заболевания — 6,1 — 8,1 — 0,74 (0,64-0,87) — <0,001 Инсульт — 3,4 — 4,9 — 0,68 (0,56-0,84) — <0,001 Вторичныеожидаемые клинические исходы Летальный исход от любой причины — 10,4 — 12,2 — 0,84 (0,75-0,95) — 0,005 Потребность в реваскуляризации — 16,0 — 18,3 — 0,85 (0,77-0,94) — 0,002 Госпитализация по причине нестабильной стенокардии — 12,1 — 12,3 — 0,98 (0,87 – 1,10) Госпитализация по причине сердечной недостаточности — 3,2 — 3,5 — 0,88 (0,70 – 1,10) — 0.25 Осложнения, связанные с диабетом — 6,4 — 7,6 — 0,84 (0,72 – 0,98) — 0.03 Вторичная профилакmка после острого инфаркта миокарда В исследование AIRE было включено более 2000 пациентов с преходящими/постоянными клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда. Лечение рамиприлом было начато через 3 – 10 дней после острого инфаркта миокарда. Исследование показало, что в период последующего наблюдений продолжительностью в среднем 15 месяцев смертность среди пациентов, получавших рамиприл, составила 16,9 %, а в группе пациентов, получавших плацебо, - 22,6 % (снижение относительного риска - 27 % (95 % ДИ [11 - 40 %]). Нефропротекторные свойства В исследовании МICRO-HOPE изучался эффект приема 10 мг рамиприла дополнительно к действующей схеме лечения в сравнении с плацебо у 3577 нормо- или гипертензивных пациентов 55 лет и старше (без верхнего ограничения по возрасту), большинство из которых страдало диабетом 2 типа (по меньшей мере, с одним дополнительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний). Первичный анализ показал, что выраженная нефропатия развилась у 117 (6,5%) пациентов группы рамиприла и у 149 (8,4%) пациентов группы плацебо, что соответствует снижению относительного риска, равному 24%; 95% ДИ [3 - 40], р = 0,027. Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах (исследование REIN) было направлено на оценку эффекта лечения рамиприлом на частоту возникновения пониженной скорости гломерулярной фильтрации (СГФ), в исследование было включено 352 нормо- или гипертензивных пациентов (в возрасте от 18 до 70 лет), страдающих умеренной (средняя экскреция белка с мочой > 1 и < 3 г / 24 ч) или тяжелой протеинурией ( 3 г / 24 ч), вызванной хронической недиабетической нефропатией (эти две подгруппы были стратифицированы в начале исследования). Основной анализ пациентов с наиболее тяжелой протеинурией (исследование для этой подгруппы было завершено преждевременно ввиду пользы в группе рамиприла) показал, что среднее снижение СГФ в месяц был ниже в группе рамиприла, чем в группе плацебо: 0,54 (0,66) в сравнении с -0,88 (1,03) мл/мин/месяц, р = 0,038. Таким образом, разница между группами составила 0,34 [0,03 - 0,65] мл/мин/месяц и около 4 мл/мин/год. Вторичная комбинированная конечная точка исследования в виде удвоения исходного уровня концентрации сывороточного креатинина и/или терминальная стадия почечной недостаточности (ТСПН) (потребность в гемодиализе или почечной трансплантации) была отмечен у 23,1 % пациентов в группе рамиприла, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 45,5 % (р = 0.02). Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) В двух крупных рандомизированных контролируемых исследованиях (исследование ONTARGET (продолжающееся исследование телмисартана в качестве монотерапии и в комбинации с рамиприлом с комплексной конечной точкой) и исследование VA NEPHRON-D (исследование нефропатии при сахарном диабете у пациентов Управления по делам ветеранов)) изучали применение комбинации ингибитора АКФ с блокатором рецепторов ангиотензина II. Исследование ONTARGET представляло собой исследование, проводившееся у пациентов с анамнезом сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний либо сахарного диабета 2 типа, сопровождавшегося признаками ишемического поражения органов. Исследование VA NEPHRON-D — это исследование, проводившееся у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией. В этих исследованиях не было выявлено значимого положительного эффекта на почечные и/или сердечно-сосудистые исходы и смертность, но при этом наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или гипотензии в сравнении с монотерапией. Учитывая их аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты также применимы к другим ингибиторам АКФ и блокаторам рецепторов ангиотензина II. По этой причине ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует использовать в комбинации у пациентов с диабетической нефропатией. Исследование ALTITUDE (исследование алискирена при сахарном диабете 2 типа с использованием сердечно-сосудистых и почечных конечных точек) представляло собой исследование, целью которого было оценить пользу добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АКФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек и/или сердечно-сосудистым заболеванием. Исследование было прекращено досрочно ввиду повышенного риска нежелательных исходов. Смерть по причине сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов в количественном отношении наблюдалась чаще в группе алискирена в сравнении с группой плацебо, а сообщения о нежелательных явлениях и серьезных нежелательных явлениях, представляющих интерес (гиперкалиемия, гипотензия и нарушение функции почек), поступали чаще в отношении группы алискирена в сравнении с группой плацебо. Вторичная профилактика после инфаркта миокарда В исследование AIRE было включено более 2000 пациентов с транзиторными / персистирующими клиническими признаками сердечной недостаточности после документально подтвержденного инфаркта миокарда. Лечение рамиприлом начинали через 3-10 дней после острого инфаркта миокарда. Исследование показало, что после среднего периода наблюдения 15 мес смертность у пациентов, получавших рамиприл, составила 16,9%, а у пациентов, принимавших плацебо, — 22,6%. Это означает абсолютное снижение смертности на 5,7% и снижение относительного риска на 27% (95% ДИ [11-40%]).

Режим дозирования Рекомендуется принимать препарат Рамиприл Вива Фарм ежедневно в одно и то же время суток. Препарат можно принимать до, во время или после еды, прием пищи не влияет на его биодоступность. Взрослые Пациенты, получающие лечение диуретиками Начало приема Рамиприл Вива Фарм может сопровождаться гипотензией; это более характерно для пациентов, проходящих лечение диуретиками. Нехватка солей и жидкости в организме подлежит предварительной коррекции до начала лечения Рамиприл Вива Фарм, диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за 2 - 3 дня. Лечение пациентов, которым не отменили прием диуретиков, следует начинать наименьшей разовой дозой 1.25 мг рамиприла. Необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Последующая дозировка Рамиприл Вива Фарм должна корректироваться в соответствии с целевым уровнем артериального давления. Артериальная гипертензия Дозировка подбирается индивидуально по профилю пациента и уровням артериального давления. Рамиприл Вива Фарм может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с прочими антигипертензивными средствами. Начальная дозировка Терапия препаратом Рамиприл Вива Фарм должна начинаться поэтапно. Рекомендуемая стартовая дозировка составляет 2,5 мг в сутки. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача. Титрование дозы и поддерживающая дозировка При необходимости дозировку следует увеличивать вдвое с интервалом в две или четыре недели, таким образом, целевое давление будет достигнуто постепенно. Максимальная допустимая дозировка препарата Рамиприл Вива Фарм составляет 10 мг в сутки. Препарат принимается один раз в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг препарата Рамиприл Вива Фарм в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозировки в 10 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки. Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики. Лечение нефропатии Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг препарата Рамиприл Вива Фарм в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели. Пациенты с сахарным диабетом и, как минимум, одним дополнительным фактором риска Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг препарата Рамиприл Вива Фарм в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через две недели и затем до 10 мг в сутки еще через две-три недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг в сутки. Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией ≥3 г/ сутки Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг препарата Рамиприл Вива Фарм в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели. Симптоматическая сердечная недостаточность Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг препарата Рамиприл Вива Фарм в сутки. Титрование дозы и поддерживающая дозировка Титрование должно производиться посредством удвоения дозировки препарата Рамиприл Вива Фарм каждые одну или две недели до максимальной суточной дозировки в 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки. Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Начальная дозировка составляет 2,5 мг дважды в день и применяется через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов в течение трех суток. Если начальная дозировка в 2,5 мг плохо переносится, вводится двойной прием по 1,25 мг в течение 2 суток до повышения дозировки до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики. Титрование дозы и поддерживающая дозировка Суточная дозировка последовательно повышается посредством удвоения дозы с интервалами от 1 до 3-х суток до целевой суточной дозировки в 5 мг дважды в день. При возможности поддерживающая дозировка должна быть разделена на два приема. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV) сразу после инфаркта миокарда опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начальная дозировка в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозировки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина: • если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг; • если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг; • если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг; • пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени терапия рамиприлом должна начинаться только под строгим врачебным наблюдением, максимальная суточная дозировка препарата Рамиприл Вива Фарм составляет 2,5 мг. Пожилые пациенты Начальные дозы должны быть ниже, их введение должно проходить более постепенно из­ за повышенного риска возникновения нежелательных реакций, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная доза - 1,25 мг рамиприла. Детская популяция Безопасность и эффективность рамиприла у детей не установлены. Способ применения Для приема внутрь. Таблетки Рамиприл Вива Фарм следует проглатывать целыми, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

• гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или другим ингибиторам АКФ • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II)) • применение одновременно с сакубитрилом/валсартаном • экстракорпоральные методики лечения, в ходе которых имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями • установленный стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки - односторонний); • II и III триместры беременности • рамиприл не следует принимать пациентам с пониженным артериальным давлением или гемодинамически нестабильным состоянием • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин) • лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы • детский и подростковый возраст до 18 лет

При терапии рамиприлом могут проявляться такие нежелательные реакции, как постоянный сухой кашель и гипотензивные реакции. Серьезные нежелательные реакции включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, ухудшение функций почек и печени, панкреатит, некоторые кожные реакции и нейтропению/агранулоцитоз. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто • повышение уровня сывороточного калия • головная боль, головокружение • снижение артериального давления (гипотензия), ортостатическая гипотензия, обмороки • непродуктивный кашель, бронхит, синусит, одышка (диспноэ) • воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота • сыпь, в частности, макулопапулёзная • мышечные спазмы, миалгии • боль в груди, усталость Нечасто • снижение аппетита, анорексия • эозинофилия • подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сонливость • головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия • нарушение зрения, включая размытое зрение • ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки • приливы • заложенность носа, бронхоспазм, включая осложнения бронхиальной астмы • панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АКФ), повышение панкреатических ферментов, кишечный ангионевротический отек, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту • повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина • ангионевротический отек; в исключительных случаях удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость • артралгии • нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме • транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо • лихорадка Редко • снижение числа лейкоцитов (доходящее до нейтропении или агранулоцитоза), снижение числа эритроцитов и гемоглобина, снижение числа тромбоцитов • спутанность сознания • тремор, расстройство равновесия • конъюнктивит • нарушение слуха, звон в ушах • стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты • глоссит • холестатическая желтуха, повреждение клеток печени • эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис • астения Очень редко • фоточувствительность Неизвестно • подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия • анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества антиядерных антител • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) • понижение содержания натрия в крови • нарушение способности к концентрации внимания • ишемия головного мозга (включая ишемический инсульт и преходящий ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий) • синдром Рейно • афтозный стоматит • острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом) • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, тяжелая форма псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция • гинекомастия Безопасность рамиприла мониторировалась в рамках двух клинических испытаний, в которых участвовало 325 детей и подростков в возрасте от 2 до 16 лет. В то время как характер и тяжесть нежелательных реакций аналогичны таковым у взрослых пациентов, частота следующих нежелательных реакций выше у детской популяции: •тахикардия, заложенность носа и ринит: «часто» (>1/100, <1/10) у детей и «нечасто» (≥1/1,000, <1/100) у взрослых; •конъюнктивит: «часто» (>1/100, <1/10) у детей и «редко» (≥1/10,000, <1/1,000) у взрослых; •тремор и крапивница: «нечасто» ((≥1/1,000, <1/100) у детей и «редко» (т.е. от 1/10000 до <1/1000) у взрослых. Тем не менее, общий профиль безопасности рамиприла у детей существенно не отличается от такового у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: передозировка ингибиторами АКФ включает в себя обширную периферическую вазодилатацию (с выраженной гипотензией, шоком), брадикардию, электролитные нарушения и почечную недостаточность. Лечение: пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача, симптоматическая и поддерживающая терапия. Меры помощи включают в себя в основном детоксикацию (промывание желудка, введение адсорбентов) и меры по восстановлению стабильной гемодинамики, такие, как введение альфа1-адренергических агонистов или ангиотензина II (ангиотензинамид). Рамиприлат - активный метаболит рамиприла, слабо удаляется гемодиализом.

Прежде чем принимать Рамиприл Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Специальные предупреждения Беременность Ингибиторы АКФ такие, как рамиприл, или антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА II), не следует применять во время беременности. Если пациентка планирует беременность, прежде, чем продолжать лечение ингибиторами АКФ/АРА II, необходимо подобрать другое лечение гипертензии с более надежным для беременности профилем безопасности. Если в ходе лечения ингибиторами АКФ/АРА II диагностирована беременность, следует сразу же прекратить прием препарата и начать альтернативное лечение. Пациенты с высоким риском гипотензии - Пациенты с очень повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы подвержены риску резкого падения артериального давления и снижения почечной функции в ходе ингибирования АКФ, особенно, в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов АКФ или совместно принимаемых диуретиков. Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов: • пациенты с тяжелой гипертензией • пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью • пациенты с клинически значимыми нарушениями гемодинамики (притока или оттока) в левом желудочке (например, стеноз аорты, митральный стеноз) • пациенты с односторонним стенозом почечной артерии со второй функционирующей почкой • пациенты с дефицитом электролитов и (или) жидкости (включая пациентов, ранее проходивших лечение диуретиками) • пациенты с циррозом печени и/или асцитом • пациенты, подвергающихся большой операции или во время анестезии средствами с гипотензивным эффектом. До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или дефицита электролитов (у пациентов с сердечной недостаточностью, такие лечебные мероприятия по корректировке должны быть оценены с учетом риска превышения объема). - Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Комбинация ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АКФ, АРА II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АКФ и АРА II не рекомендуется у пациентов с диабетической нефропатией. - Транзиторная или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда - Пациенты с риском миокардиальной или церебральной ишемии из-за острой гипотензии Начальные стадии лечения требуют специального медицинского наблюдения. Пожилые пациенты См. раздел «Рекомендации по применению». Хирургия Рекомендуется прекратить лечение ингибиторами АКФ по возможности за день до хирургического вмешательства. Мониторинг функции почек Функция почек подлежит контролю перед назначением рамиприла. Контроль функции почек рекомендуется, в частности, и в первые недели лечения, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Возможен риск нарушения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки. Ангионевротический отек Сообщалось о случаях ангионевротического отека у пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая рамиприл. Риск развития ангионевротического отека (например, отек верхних дыхательных путей или языка, который может сопровождаться нарушением функции дыхания) может повышаться у пациентов при соответствующем лечении препаратами, которые могут вызывать ангионевротический отек, как, например, ингибиторы mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих) (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или ингибиторы неприлизина (NEP) (такие как рацекадотрил). Совместное применение рамиприла с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека. При возникновении ангионевротического отека прием препарата следует незамедлительно прекратить. Немедленно следует начать проведение экстренной терапии. Пациент должен находиться под наблюдением не менее 12-24 часов и выписываться только после полного исчезновения всех симптомов. Сообщалось о случае ангионевротического отека кишечника у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АКФ, в том числе рамиприл. У пациентов имели место абдоминальные боли (иногда сопровождающиеся тошнотой и рвотой). Анафилактические реакции при десенсибилизации Вероятность и серьезность анафилактических и анафилактоидных реакций к яду насекомых возрастает при приеме ингибиторов АКФ. Предполагается, что похожий эффект также может возникать при взаимодействии с другими аллергенами. До начала сенсибилизации следует рассмотреть возможность временного прекращения приема препарата Рамиприл Вива Фарм. Контроль электролитов. Гиперкалиемия Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, получавших ингибиторов АКФ, включая Рамиприл Вива Фарм. Пациенты с риском развития гиперкалиемии включают пациентов с почечной недостаточностью; пациентов пожилого возраста (старше 70 лет); пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом или пациентов, употребляющих соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме; или же пациентов с обезвоживанием, сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом. Во время одновременного лечения этими препаратами необходим строгий мониторинг концентрации калия в сыворотке крови. Контроль электролитов. Гипонатремия Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) с последующим развитием гипонатриемии наблюдался у некоторых пациентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать уровень сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, которые имеют риск развития гипонатриемии. Нейтропения/агранулоцитоз Нейтропения/агранулоцитоз также, как и тромбоцитопения и анемия, встречаются редко, также сообщалось об угнетении костного мозга. Рекомендуется контролировать количество лейкоцитов для предотвращения возможной лейкопении. Более детальный мониторинг рекомендуется проводить на начальных этапах лечения и у пациентов с нарушением почечной функции, с сопутствующим коллагенозом (такими как системная красная волчанка или склеродермия), проходивших лечение другими препаратами, которые могут повлиять на картину крови. Этнические различия Риск возникновения ангионевротического отека при приеме ингибиторов АКФ более вероятен у темнокожих пациентов, чем у пациентов другой расы. Как и другие ингибиторы АКФ, рамиприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления у чернокожих пациентов, чем у пациентов из других групп населения, возможно, из-за более высокой распространенности низкорениновой гипертензии у чернокожих пациентов. Кашель Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АКФ. Кашель непродуктивный, постоянный и проходит после прекращения лечения. При проведении дифференциального диагноза кашля у пациента должна приниматься во внимание возможность его связи с приемом ингибиторов АКФ. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность рамиприла у детей не установлены. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые нежелательные реакции (такие симптомы понижения кровяного давления, как тяжесть, головокружение) могут снижать реакцию и концентрацию внимания пациента, что может повлиять на его способность управлять автомобилем и механизмами. Это наиболее вероятно в начале лечения, во время увеличения дозы, смены лекарственного препарата и при взаимодействии с алкоголем. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или увеличения дозы.

Рамиприл Вива Фарм не рекомендуется к применению в первом триместре беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Имеющиеся эпидемиологические данные о риске пороков развития после воздействия ингибиторов АКФ в 1-м триместре беременности не позволяют сделать каких-либо выводов. Однако нельзя исключать небольшой повышенный риск врожденных дефектов. Поскольку достоверно неизвестно, проникает ли рамиприл в женское молоко и вызывает ли нежелательные эффекты у вскармливаемых грудным молоком детей, использование Рамиприл Вива Фарм во время кормления грудью противопоказано. Рекомендуется подобрать альтернативное лечение, профиль безопасности которого будет предпочтительнее в период кормления грудью.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинации ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата, действующего на РААС. Противопоказанные комбинации Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано, так как увеличивает риск ангионевротического отека. Лечение рамиприлом не следует начинать ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан. Комбинацию сакубитрил/валсартан не следует начинать менее чем через 36 ч после приема последней дозы рамиприла. Экстракорпоральные методы лечения, включающие контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием некоторых высокопроницаемых мембран (например, полиакрилонитриловых мембран) и аферез липопротеинов низкой плотности на декстрансульфате из-за повышенного риска тяжелых анафилактоидных реакций. Если такое лечение требуется, следует рассмотреть возможность использования другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств. Комбинации, требующие особой осторожности Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин) Могут вызвать гиперкалиемию. Уровень сывороточного калия должен постоянно контролироваться. Антигипертензивные средства (например, диуретики) и прочие активные вещества, снижающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, обильный прием алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) Возможно увеличение риска гипотензии. Вазопрессорные симпатомиметики и прочие активные вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), способные ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла Рекомендуется регулярный мониторинг артериального давления. Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и прочие вещества, которые могут изменять картину крови Повышенная вероятность гематологических реакций. Соли лития Поскольку ингибиторы АКФ способны снижать экскрецию лития, возможно повышение токсического эффекта лития. Требуется регулярный мониторинг сывороточного уровня лития. Антидиабетические средства, включая инсулин Возможна гипогликемия. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы крови. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота Ожидается снижение антигипертензивного эффекта рамиприла. Более того, одновременное лечение ингибиторами АКФ и НПВС может повышать риск дисфункции почек и повышение уровня сывороточного калия. Ингибиторы mTOR и вилдаглиптин Повышенный риск ангионевротического отека возможен у пациентов, принимающих сопутствующую терапию, такую ​​как ингибиторы белка mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения. Ингибиторы неприлизина (NEP) Сообщалось о повышенном риске ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и ингибиторов неприлизина (NEP), таких как рацекадотрил. Сакубитрил/валсартан Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано, поскольку увеличивает риск ангионевротического отека.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!