Ранферон -12® эликсир

5 мл эликсира содержит: активные вещества: железа аммония цитрата 200 мг (эквивалентно железа 41 мг), кислоты фолиевой 2.25 мг, цианокобаламина (витамина В12) 0.07 мг, этанола в виде этанола (96 %) 0.188 мл (эквивалентно абсолютному спирту 3.61 % ) вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, натрия сахарин, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, малиновый ароматизатор, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная красновато-коричневая жидкость, сладкая на вкус, с запахом малины.

- лечение железодефицитной анемии различной этиологии - лечение железодефицитной анемии, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа, витамин B12 и фолиевая кислота. Код АТХ В03АЕ01 Механизм действия Железо Железо является важным микроэлементом в питании человека. Он участвует в процессе дыхания, включая транспорт кислорода и транспорт электронов. Основная задача дыхания ‒ выработка энергии. Железо необходимо для образования гемоглобина. Дефицит железа, который может привести к микроцитарной гипохромной анемии, является наиболее распространенным нарушением питания в мире. Примерно 25% населения мира страдают от дефицита железа. Потребность в питательных веществах увеличивается во время беременности, чтобы поддержать рост плода и здоровье матери. Потребность в железе у беременных примерно вдвое выше, чем у небеременных женщин, из-за увеличения объема крови во время беременности, повышенных потребностей плода и кровопотерь во время родов. Если потребление железа не отвечает повышенным требованиям, может возникнуть железодефицитная анемия. Железодефицитная анемия во время беременности является причиной значительной заболеваемости, такой как преждевременные роды и рождение детей с низким весом при рождении. Во всем мире по крайней мере половина случаев анемии при беременности, обусловлена дефицитом железа в организме. Основная роль дополнительного железа заключается в профилактике и лечении железодефицитной анемии. Железо обладает предполагаемой иммунной и антиканцерогенной активностью, кроме того улучшает когнитивные функции. Фолиевая кислота Фолатные кофакторы играют ключевую роль в синтезе пуринов и пиримидинов de novo, а дефицит фолата связан с мегалобластной анемией, дефектами нервной трубки, сердечно-сосудистыми заболеваниями и предрасположенностью к раку. Человеку экзогенный источник фолата необходим для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза. Фолиевая кислота не является метаболически активной как таковая, но является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора в реакциях переноса углерода в биосинтезе пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот. Считается, что нарушение синтеза тимидилата у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты является причиной нарушения синтеза ДНК, которое приводит к образованию мегалобластов, мегалобластным и макроцитарным анемиям. Фолат участвует в обмене аминокислот и формировании формиата. Исследования на животных и эпидемиологические исследования показали, что дефицит фолата связан с дефектами закрытия нервной трубки. Исследования на людях показали, что фолиевая кислота, принимаемая женщинами, которые планируют забеременеть, может значительно снизить риск рождения ребенка с врожденной спинномозговой грыжей или другими дефектами нервной трубки. Точный механизм, с помощью которого фолиевая кислота снижает риск дефектов нервной трубки и, возможно, других типов врожденных дефектов, не известен. Вероятно, этот эффект фолиевой кислоты обусловлен ее ролью в синтезе нуклеиновых кислот и/или его ролью в превращении гомоцистеина в метионин. Фолиевая кислота снижает риск дефектов нервной трубки и, возможно, других типов врожденных дефектов. Кроме того, фолиевая кислота может оказывать антиатерогенное, антиканцерогенное, нейропротективное и антидепрессивное действие. Цианокобаламин (витамин B12) Витамин B12 присутствует в организме, в основном, в виде метилкобаламина, аденозилкобаламина и гидроксокобаламина. Они действуют как коферменты при транс-метилировании гомоцистеина в метионин; в изомеризации метилмалонилового кофермента в сукциниловый кофермент и с фолатом в нескольких метаболических путях, соответственно. Витамин B12 участвует в транспортировке и хранении фолата в клетках.

Режим дозирования Взрослые и подростки Рекомендуемая доза эликсира Ранферон-12® для взрослых и детей старше 12 лет 3-5 чайных ложек/сутки (15-25 мл/сутки). Для детей, которые не достигли 12-летнего возраста, обычная терапевтическая доза препарата составляет 4-6 мг/кг массы тела в сутки. Эти дозы могут быть индивидуальными и должны контролироваться. Рекомендуемые дозы эликсира Ранферон-12® для детей младше 12 лет представлены в таблице ниже: Масса тела (кг) — Рекомендованная доза железа (4-6 мг/кг) — Рекомендованная сут/доза٭ Ранферон-12® эликсир чайные ложки/сутки 5-6 кг — 25 - 30 мг/сутки — ¾ ч.л./сутки 7-8 кг — 35 - 40 мг/сутки — 1 ч.л./сутки 9-10 кг — 40 – 55 мг/сутки — 1 - 1¼ ч.л./сутки 11-12 кг — 50 – 65 мг/сутки — 1¼ - 1½ ч.л./сутки 13-14 кг — 60 – 75 мг/сутки — 1½ - 1¾ ч.л./сутки 15-20 кг — 75 – 100 мг/сутки — 1¾ - 2½ ч.л./сутки 20-25 кг — 100 – 125 мг/сутки — 2½ - 3 ч.л./сутки 25-30 кг — 125 – 150 мг/сутки — 3 – 4 ч.л./сутки ч.л. – чайная ложка ٭ - суточную дозу можно принимать в 2-3-х разделенных дозах Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- повышенная чувствительность к железа аммония цитрату, фолиевой кислоте, цианокобаламину (витамин В12) и другим компонентам препарата - гемохроматоз - гемосидероз - апластическая и гемолитическая анемии - поздняя кожная порфирия

• Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000). Часто - анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор - металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет Редко - реакции гиперчувствительности - нарушение сна При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: сосудистый коллапс, судороги, анурия, гипотермия, тяжелое шоковое состояние, метаболический ацидоз, отклонения коагуляции и гипогликемия. Лечение: немедленно вызвать рвоту и промыть желудок, с последующим парентеральным введением дефероксамина. Внутрь можно дать молоко. При необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - в/в введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота в/в или в/м вводят дефероксамин.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения. Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, алкогольным циррозом печени, хроническим алкоголизмом, недостаточностью поджелудочной железы, с анамнезом гастрита, пептической язвой желудка или желудочно-кишечным кровотечением. Использование фолиевой кислоты в дозе выше 1 мг/день может ускорить или усилить неврологические нарушения, вследствие дефицита витамина B12. Доза фолиевой кислоты, больше чем 100 мкг в день, может привести к гематологическим нарушениям, вследствие дефицита витамина B12. Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам с подозрением на опухолевые заболевания. Кофе, чай, яйца, молоко или молочные продукты снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления). Специальные предупреждения Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым проводились повторные переливания крови, при анемиях, несвязанных с дефицитом железа. Витамин В12 (цианокобаламин) не рекомендуется применять пациентам с болезнью Лебера на ранней стадии (наследственная атрофия зрительного нерва), так как наблюдались случаи прогрессирования атрофии зрительного нерва. Данный препарат содержит раствор сорбитола; пациенты с редкими наследственными дефектами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит 3.61% этанола (алкоголь), т.е. до 703.95 мг от максимально рекомендуемой дозы 25 мл, эквивалентный 18.05 мл пива*, 7.52 мл вина* максимальные рекомендуемые дозы. Вреден для тех, которые страдают алкоголизмом, надо принять во внимание беременных или кормящих женщин, детей из группы риска, пациентов с болезнью печени, или эпилепсией. *Эквивалентность (мл) пива и вина вычислены согласно рекомендациям EMEA, принимая 5%-ое содержание алкоголя в пиве и 12%-ое содержание алкоголя в вине. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами • Не выявлено

Беременность Беременные женщины и кормящие матери должны применять железо в дозах, не превышающих рекомендованные суточные дозы, если более высокие дозы не рекомендованы их врачами. Кормление грудью Ранферон-12® должны использоваться беременными женщинами и кормящими матерями только под медицинским наблюдением.

Ранферон-12® уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, тироксина, бифосфонатов, также уменьшает абсорбцию пеницилламина. Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Ранферон-12® с тетрациклином. Одновременный прием Ранферон-12® и неомицина уменьшает всасывание железа и витамина В12. Совместный прием хлорамфеникола и Ранферон-12® у пациентов с дефицитом витамина В12 не рекомендуется вследствие антагонистического эффекта. Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты. Прием Ранферон-12® может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопа. Совместный прием левотироксина и Ранферон-12® может уменьшить всасывание левотироксина. H2-блокаторы (циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин) при одновременном использовании с Ранферон-12® уменьшают всасывание железа и витамина В12. При одновременном приеме эликсира Ранферон-12® с холестирамином, триентином и холестиролом уменьшается всасывание железа и фолиевой кислоты. Антацидные препараты, содержащие алюминий и магний также уменьшают всасывание железа; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов. Всасывание и железа и цинка снижается при совместном приеме. Ранферон-12® уменьшает плазменные концентрации противосудорожных препаратов, особенно фенитоина. Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды при совместном применении с Ранферон-12® могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты (одновременное применение с препаратом Ранферон-12® не рекомендуется). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ибупрофен, индометацин, напроксен, мефенаминовую кислоту, пироксикам, сулиндак: при приеме в больших терапевтических дозах могут проявить антифолатовую активность (одновременное применение с препаратом Ранферон-12® не рекомендуется). При совместном применении Ранферон-12® с флуоксетином может увеличить антидепрессивное действие флуоксетина. При одновременном применении Ранферон-12® с аминогликозидами, колхицином, препаратами калия пролонгированного высвобождения, аминосалициловой кислотой, противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, примидон) уменьшается всасывание витамина В12. Аскорбиновая кислота может разрушить значительное количество витамина B12, поступающего с пищей. При совместном применении Ранферон-12® с преднизоном повышается всасывание витамина В12. При одновременном применении Ранферон-12® с метформином и пероральными противозачаточными средствами может уменьшиться всасывание витамина В12.

Срок хранения • 2 года • Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!