Перед началом лечения препаратом Рапиклав необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Рапиклав и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть вопрос о переходе с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальным руководством.
Не рекомендуется назначение препарата Рапиклав при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Препарат не подходит для использования, когда существует высокий риск, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета-лактамным агентам, т.е. не опосредуются бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта форма препарата не должна использоваться для лечения пенициллин-резистентной S. pneumoniae.
Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов.
Колиты
Связанные с применением антибактериальных препаратов колиты были
зарегистрированы почти со всеми антибактериальными агентами, включая амоксициллин, и могут варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, следует немедленно прекратить прием амоксициллина / клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). Эта реакция требует прекращения введения препарата и указывает против любого последующего введения амоксициллина.
Во время длительной терапии препаратом Рапиклав рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Продление протромбинового времени возможно у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту. Надлежащий контроль должен быть предпринят, если антикоагулянты принимаются одновременно. Корректировка дозы пероральных антикоагулянтов необходима для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат в начале приема пищи.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам снижение дозы препарата Рапиклав не требуется, дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек.
Печеночная недостаточность
Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Гепатобилиарные расстройства были зарегистрированы преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Об этих событиях очень редко сообщают у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно появляются во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут проявляться не ранее, чем через несколько недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Гепатобилиарные реакции могут быть серьезными и в крайне редких случаях были зарегистрированы случаи смерти. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным заболеванием или принимающих сопутствующие препараты, которые, как известно могут оказывать воздействие на печень.
Почечная недостаточность
Доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Рапиклав следует снижать соответственно степени нарушения. Возможно появление судорог у пациентов с нарушением функции почек или получавших большие дозы препарата.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Прием препарата Рапиклав внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может дать ложно положительный тест Кумбса.
Имеются сообщения о ложноположительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было обнаружено аспергиллезной инфекции. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не относящимися к аспергиллам, с помощью теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Таким образом, положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Вспомогательные вещества
В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрий (в составе натрия кроскармеллоза 10.00 мг). Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, соблюдающим бессолевую диету.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Детей в возрасте 12 лет и младше или с массой тела менее 40 кг желательно лечить лекарственными формами в виде суспензий или педиатрических саше.
Поскольку таблетки нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг противопоказано применение.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Поскольку препарат может вызывать нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
