Респеро Миртол форте кишечнорастворимые 300 мг

Одна кишечнорастворимая капсула содержит активное вещество - дистиллят смеси ректифицированных эфирных масел эвкалипта, апельсина сладкого, мирта и лимона, 300 мг. вспомогательные вещества - рапсовое рафинированное масло; оболочка капсулы: желатин, глицерин 85%, сорбит, жидкость (некристаллизующийся), соляная кислота (13%); покрытие капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачные мягкие желатиновые капсулы от бесцветного до желтоватого цвета, овальной формы.

Данный лекарственный препарат применяется для секретолитической терапии и облегчения откашливания при остром и хроническом бронхите, для секретолитической терапии при параназальных синуситах. Респеро Миртол форте облегчает основные симптомы синусита (например, боль в области лица, заложенность носа) и бронхита (например, кашель). Препарат разжижает вязкую мокроту, повышает клиренс, способствует отделению мокроты и оказывает противовоспалительное действие.

Механизм действия Респеро Миртол форте проявляет свое секретолитическое действие путем стимулирования эффлюкса хлорид-ионов, что приводит к пассивному оттоку воды. Кроме того, он увеличивает частоту биения ресничек мерцательного эпителия, что в совокупности приводит к увеличению мукоцилиарного клиренса. Более того, Респеро Миртол форте обладает доказанным противомикробным и противовоспалительным действием. Он тормозит рост большинства бактериальных возбудителей респираторных инфекций и ингибирует активность липоксигеназы. Он также существенно уменьшает внутриклеточное высвобождение ФНО-α (фактор некроза опухоли альфа), ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор), ИЛ-6 и ИЛ-8. Наилучшая защита респираторного тракта обеспечивается антиоксидантным действием препарата, благодаря чему снижается риск перехода в хроническую форму или в обострение. Фармакодинамические эффекты Респеро Миртол форте оказывает секретолитическое и секретомоторное действие, которое приводит к разжижению мокроты, активации мукоцилиарного эпителия и интенсивному выделению мокроты. В исследованиях на животных отмечалась активация выработки слизи после перорального приема, подобного приему в клинических условиях, обуславливая терапевтическое применение препарата в качестве секретолитического средства. Помимо секретолитического действия, дополнительные эксперименты на животных и исследования в условиях in vitro продемонстрировали антибактериальное действие при применении в высоких дозах. В соответствующих моделях также было продемонстрировано противовоспалительное действие. В целом, эти эффекты обосновывают терапевтическое применение капсул Респеро Миртол форте. Клиническая эффективность и безопасность В ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо контролированного исследования на когорте из 676 пациентов была продемонстрирована очень высокая степень переносимости и преимущество препарата Респеро Миртол форте по сравнению с плацебо и препаратами активного контроля при лечении острого бронхита по целому ряду изученных параметров. Эффективность препарата была вновь подтверждена в недавнем исследовании острого бронхита с участием 413 пациентов. Была не только значительно сокращена частота кашля, но и существенно улучшена способность отхаркивания мокроты. Частота нежелательных явлений при применении препарата Респеро Миртол форте была не выше, чем при приеме плацебо. В ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо контролированного исследования на когорте из 246 пациентов продемонстрировано, что применение препарата Респеро Миртол форте позволяет улучшить качество жизни по сравнению с плацебо путем сокращения интенсивности и частоты обострений хронического бронхита и уменьшения потребности в антибиотиках. Применение препарата Респеро Миртол форте позволило получить также убедительные клинические результаты при лечении острого синусита в ходе многоцентрового двойного слепого исследования с плацебо и с активным контролем на когорте из 331 пациентов. У пациентов в группе приема активного препарата облегчение симптомов наступало значительно быстрее и было более выраженным, чем в группе плацебо. Клиническая важность полученных результатов подтверждена косвенными критериями (более низкая потребность в антибиотиках, менее продолжительный период неспособности работать).

Режим дозирования Если не назначено иное, рекомендуется применять препарат в следующих дозах: При острой форме заболевания: дети в возрасте 6‒12 лет должны принимать по 1 капсуле 1–3 раза в сутки; при хронической форме заболевания: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. При острой форме заболевания: подростки и взрослые лица старше 12 лет должны принимать по 1 капсуле 3–4 раза в сутки; при хронической форме заболевания: по 1 капсуле 2–3 раза в сутки. Метод и путь введения Капсулы Респеро Миртол форте следует принимать, не разжевывая, за полчаса до приема пищи, запивая большим количество холодной жидкости. Последнюю дозу можно принять перед сном. Длительность лечения Продолжительность приема препарата Респеро Миртол форте зависит от симптомов. При наличии хронического заболевания дыхательных путей возможна длительная терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями данного листка-вкладыша или с указаниями вашего врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

-гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ данного препарата -воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, либо тяжелые заболевания печени -детский возраст младше 6 лет -наследственная непереносимость фруктозы.

Часто - дискомфорт в области живота или в верхней части живота Нечасто - гастрит или гастроэнтерит, тошнота, рвота или диарея, расстройство пищеварения, изменение вкуса - реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, зуд, отёк лица, одышка, крапивница) - головная боль или головокружение Очень редко - движение камней в почках - движение камней в желчном пузыре Неизвестно - тяжелые анафилактические реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Приём большого количества эвкалиптового масла может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, боли в животе, рвоту и диарею), одышку и симптомы со стороны центральной нервной системы (головную боль, сонливость, головокружение, нарушения речи, иногда судороги). Признаками сильного отравления является поверхностное, нерегулярное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома. Сообщалось, что у одного пациента после приёма 30 мл эвкалиптового масла наблюдалось преходящее нарушение сердечного ритма, в другом случае приём 120-220 мл эвкалиптового масла вызвал преходящее поражение почек, сопровождающееся анурией, гематурией и альбуминурией. Специфические антидоты неизвестны. Вызывание рвоты не рекомендуется в связи с риском аспирации. Рекомендуется обильное питье (за исключением молока и алкогольных напитков, так как они усиливают абсорбцию). Характер предпринимаемых мер по оказанию помощи зависит от принятого количества вещества и клинической симптоматики. При приеме незначительного количества препарата, сопровождающееся отсутствием симптомов или наличием у пациента только рвоты, сонливости, то достаточно контролировать состояние пациента в течение нескольких часов. В случае приема больших доз и наличии тяжелой клинической симптоматики, показано промывание желудка после эндотрахеальной интубации, введение активированного угля, при приступах судорог применение диазепама; также необходим мониторинг функции почек. В тяжелых случаях возможно проведение гемоперфузии с помощью ионообменных смол (XAD 4).

Если симптомы не исчезнут или будут усугубляться, или если у вас появится одышка или лихорадка, или если вы начнете откашливать мокроту, содержащую кровь или гнойное вещество, необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Если вы страдаете бронхиальной астмой, коклюшем или заболеванием дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательной системы, вы можете принимать этот препарата только после консультации с вашим врачом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данный препарат не показан детям младше 6 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Респеро Миртол форте не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Поскольку опыт применения данного препарата у беременных женщин отсутствует, его следует принимать только после тщательной оценки риска и пользы, выполненной врачом. При применении препарата Респеро Миртол форте во время беременности следует соблюдать осторожность. Учитывая способность этого препарата растворяться в жирах, высока вероятность его проникновения в грудное молоко. Поэтому во время грудного вскармливания этот препарат можно принимать после тщательной оценки риска и пользы, выполненной врачом. Особая информация о вспомогательных веществах Данный препарат содержит сорбитол (E 420). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

В случае одновременного применения других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.